- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02184208
Retrospektivní přehled mechanicky ventilovaných pacientů pomocí systému kontinuálního sběru dat. (T3)
18. července 2017 aktualizováno: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Retrospektivní přehled mechanicky ventilovaných pacientů
Elektronický lékařský záznam, mikroprocesorové mechanické ventilátory a fyziologické monitorování jsou dnes při převodu výzkumu na podporu rozhodování nedostatečně využívány.
Současné lékařské informatické schopnosti lze využít k výpočtu trendů naměřených parametrů k zahájení změny paradigmatu v kritické péči od léčby založené na reakci k proaktivní a pravděpodobně preventivní péči.
Účelem této studie je proto rozvinout základní porozumění naší praxi a způsobu sběru dat pomocí nově implementovaného systému nazvaného T3.
Rádi bychom retrospektivně zhodnotili mechanicky ventilované pacienty, u kterých jsme shromáždili průběžná data pro testování nově vyvinuté analytické platformy.
Kromě toho bychom rádi porovnali tyto výsledky s našimi standardy praxe stanovenými v pokynech pro klinickou praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
278
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni mechanicky ventilovaní pacienti na naší chirurgické JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výběr pacienta bude určen dostupnými údaji shromážděnými v systému T3. Odhadujeme 50 pacientů, u kterých byla shromážděna data o mechanickém ventilátoru pomocí omezených modulů intellibridge (v současnosti jsou k dispozici 4 systémy pro sběr dat ventilátoru).
Kritéria vyloučení:
- Pacient není připojen k systému sběru dat T3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Využití zařízení po extubaci
|
Plicní mechanika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšná extubace
Časové okno: Do 24 hodin po extubaci
|
Úspěšná extubace bez použití neinvazivní ventilace nebo vyžadující reintubaci
|
Do 24 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P000011819
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy