- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02184208
Retrospektywny przegląd pacjentów wentylowanych mechanicznie przy użyciu systemu ciągłego gromadzenia danych. (T3)
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Retrospektywny przegląd pacjentów wentylowanych mechanicznie
Obecnie elektroniczna dokumentacja medyczna, mechaniczne wentylatory mikroprocesorowe i monitorowanie fizjologiczne nie są w pełni wykorzystywane przy przekładaniu badań na wspomaganie decyzji.
Obecne medyczne możliwości informatyczne można wykorzystać do obliczania trendów mierzonych parametrów w celu zainicjowania zmiany paradygmatu w opiece krytycznej z leczenia opartego na reakcjach na opiekę proaktywną i prawdopodobnie zapobiegawczą.
Dlatego celem tego badania jest rozwinięcie podstawowego zrozumienia naszej praktyki i sposobu gromadzenia danych z wykorzystaniem nowo wdrożonego systemu o nazwie T3.
Chcielibyśmy dokonać retrospektywnego przeglądu pacjentów wentylowanych mechanicznie, u których zebraliśmy ciągłe dane w celu przetestowania nowo opracowanej platformy analitycznej.
Dodatkowo chcielibyśmy porównać te wyniki z naszymi standardami praktyki ustalonymi przez wytyczne praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy wentylowani mechanicznie pacjenci na naszym OIOM-ie chirurgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybór pacjentów zostanie określony na podstawie dostępnych danych zgromadzonych w systemie T3. Szacujemy 50 pacjentów, u których zebrano dane dotyczące respiratora mechanicznego przy użyciu ograniczonych modułów Intellibridge (obecnie dostępne są 4 systemy do gromadzenia danych dotyczących respiratora).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest podłączony do systemu gromadzenia danych T3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wykorzystanie urządzenia po ekstubacji
|
|
Mechanika płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udana ekstubacja
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od ekstubacji
|
Skuteczna ekstubacja bez zastosowania wentylacji nieinwazyjnej lub bez konieczności ponownej intubacji
|
W ciągu 24 godzin od ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P000011819
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .