- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02184208
Revisão Retrospectiva de Pacientes Ventilados Mecanicamente Usando um Sistema de Coleta Contínua de Dados. (T3)
18 de julho de 2017 atualizado por: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Revisão Retrospectiva de Pacientes Ventilados Mecanicamente
Hoje, o prontuário eletrônico, os ventiladores mecânicos microprocessados e o monitoramento fisiológico são subutilizados ao traduzir a pesquisa em suporte à decisão.
Os recursos atuais de informática médica podem ser aproveitados para calcular tendências em parâmetros medidos para iniciar uma mudança de paradigma em cuidados intensivos de tratamento baseado em reação para cuidados preventivos proativos e plausíveis.
Portanto, o objetivo deste estudo é desenvolver uma compreensão básica de nossa prática e como a coleta de dados utilizando um sistema recém-implementado chamado T3.
Gostaríamos de revisar retrospectivamente pacientes ventilados mecanicamente nos quais coletamos dados contínuos para testar uma plataforma analítica recém-desenvolvida.
Além disso, gostaríamos de comparar esses resultados com nossos padrões de prática estabelecidos pelas diretrizes de prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
278
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes ventilados mecanicamente em nossa UTI médica cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- A seleção do paciente será determinada pelos dados disponíveis coletados no sistema T3. Estimamos 50 pacientes nos quais os dados do ventilador mecânico foram coletados utilizando os limitados módulos intellibridge (4 sistemas atualmente disponíveis para coletar dados do ventilador).
Critério de exclusão:
- Paciente não conectado ao sistema de coleta de dados T3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Utilização do dispositivo após a extubação
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Mecânica pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubação bem sucedida
Prazo: Dentro de 24 horas após a extubação
|
Extubação bem-sucedida sem uso de ventilação não invasiva ou necessidade de reintubação
|
Dentro de 24 horas após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P000011819
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