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Revisione retrospettiva di pazienti ventilati meccanicamente utilizzando un sistema di raccolta dati continua. (T3)

18 luglio 2017 aggiornato da: Brian Walsh, Boston Children's Hospital

Revisione retrospettiva di pazienti ventilati meccanicamente

Oggi, la cartella clinica elettronica, i ventilatori meccanici a microprocessore e il monitoraggio fisiologico sono sottoutilizzati quando si traduce la ricerca in supporto decisionale. Le attuali capacità informatiche mediche possono essere sfruttate per calcolare le tendenze nei parametri misurati per avviare un cambio di paradigma nell'assistenza critica dal trattamento basato sulla reazione a un'assistenza proattiva e plausibilmente preventiva. Pertanto, lo scopo di questo studio è sviluppare la comprensione di base della nostra pratica e di come la raccolta dei dati utilizza un sistema di nuova implementazione chiamato T3. Vorremmo esaminare retrospettivamente i pazienti ventilati meccanicamente in cui abbiamo raccolto dati continui per testare una piattaforma analitica di nuova concezione. Inoltre vorremmo confrontare questi risultati con i nostri standard di pratica stabiliti dalle linee guida di pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ventilati meccanicamente nella nostra terapia intensiva medico chirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione dei pazienti sarà determinata dai dati disponibili raccolti nel sistema T3. Stimiamo 50 pazienti in cui i dati del ventilatore meccanico sono stati raccolti utilizzando i moduli intellibridge limitati (4 sistemi attualmente disponibili per raccogliere i dati del ventilatore).

Criteri di esclusione:

  • Paziente non connesso al sistema di raccolta dati T3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Utilizzo del dispositivo dopo l'estubazione
Meccanica polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estubazione riuscita
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'estubazione
Estubazione riuscita senza l'uso di ventilazione non invasiva o che richiede la reintubazione
Entro 24 ore dall'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P000011819

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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