Retrospectieve beoordeling van mechanisch beademde patiënten met behulp van een systeem voor continue gegevensverzameling. (T3)
18 juli 2017 bijgewerkt door: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Retrospectief overzicht van mechanisch beademde patiënten
Tegenwoordig worden het elektronische medische dossier, mechanische ventilatoren met microprocessor en fysiologische monitoring onderbenut bij het vertalen van onderzoek naar beslissingsondersteuning.
De huidige medische informaticacapaciteiten kunnen worden benut om trends in gemeten parameters te berekenen om een paradigmaverschuiving in kritieke zorg op gang te brengen van op reacties gebaseerde behandeling naar proactieve en plausibele preventieve zorg.
Daarom is het doel van deze studie om basiskennis te ontwikkelen van onze praktijk en hoe gegevensverzameling met behulp van een nieuw geïmplementeerd systeem genaamd T3.
We willen graag achteraf mechanisch beademde patiënten beoordelen waarbij we continue gegevens hebben verzameld om een nieuw ontwikkeld analytisch platform te testen.
Bovendien willen we deze resultaten vergelijken met onze praktijkstandaarden die zijn vastgelegd in klinische praktijkrichtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
278
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle mechanisch beademde patiënten op onze medisch chirurgische ICU.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntselectie zal worden bepaald op basis van beschikbare gegevens die zijn verzameld in het T3-systeem. We schatten dat er 50 patiënten zijn bij wie mechanische beademingsgegevens zijn verzameld met behulp van de beperkte Intellibridge-modules (4 systemen die momenteel beschikbaar zijn om beademingsgegevens te verzamelen).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet aangesloten op het T3-gegevensverzamelingssysteem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Apparaatgebruik na extubatie
|
|
Pulmonale mechanica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle extubatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na extubatie
|
Succesvolle extubatie zonder het gebruik van niet-invasieve beademing of reïntubatie
|
Binnen 24 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P000011819
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .