- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02184208
Takautuva katsaus mekaanisesti ventiloiduista potilaista, jotka käyttävät jatkuvaa tiedonkeruujärjestelmää. (T3)
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden retrospektiivinen katsaus
Nykyään sähköistä sairauskertomusta, mikroprosessorilla varustettuja mekaanisia ventilaattoreita ja fysiologista seurantaa ei hyödynnetä riittävästi, kun tutkimusta muutetaan päätöksenteon tueksi.
Nykyisiä lääketieteellisiä tietoteknisiä valmiuksia voidaan hyödyntää laskettaessa mitattujen parametrien trendejä, jotta tehohoidossa voidaan muuttaa paradigman muutosta reaktioihin perustuvasta hoidosta ennakoivaan ja todennäköisesti ennaltaehkäisevään hoitoon.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää perusymmärrystä käytännöstämme ja tiedonkeruusta käyttämällä juuri käyttöön otettua T3-järjestelmää.
Haluamme tarkastella takautuvasti mekaanisesti ventiloituja potilaita, joista olemme keränneet jatkuvaa tietoa testataksemme uutta analyyttistä alustaa.
Lisäksi haluaisimme verrata näitä tuloksia kliinisen käytännön ohjeiden mukaisiin käytäntöömme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki mekaanisesti ventiloidut potilaat lääketieteellisessä kirurgisessa teho-osastossamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasvalinta määräytyy T3-järjestelmään kerättyjen käytettävissä olevien tietojen perusteella. Arvioimme 50 potilasta, joilta mekaanisen ventilaattorin tiedot on kerätty käyttämällä rajoitettuja intellibridge-moduuleja (4 tällä hetkellä saatavilla olevaa järjestelmää ventilaattoritietojen keräämiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole yhteydessä T3-tiedonkeruujärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Laitteen käyttö ekstuboinnin jälkeen
|
Keuhkojen mekaniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistunut ekstubaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Onnistunut ekstubaatio ilman noninvasiivista ventilaatiota tai uudelleenintubaatiota
|
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P000011819
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .