- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184208
Examen rétrospectif des patients ventilés mécaniquement à l'aide d'un système de collecte de données en continu. (T3)
18 juillet 2017 mis à jour par: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Examen rétrospectif des patients ventilés mécaniquement
Aujourd'hui, le dossier médical électronique, les ventilateurs mécaniques à microprocesseur et la surveillance physiologique sont sous-utilisés pour traduire la recherche en aide à la décision.
Les capacités informatiques médicales actuelles peuvent être exploitées pour calculer les tendances des paramètres mesurés afin d'initier un changement de paradigme dans les soins intensifs, passant d'un traitement basé sur les réactions à des soins proactifs et plausiblement préventifs.
Par conséquent, le but de cette étude est de développer une compréhension de base de notre pratique et de la manière dont la collecte de données utilise un système nouvellement mis en œuvre appelé T3.
Nous aimerions examiner rétrospectivement les patients ventilés mécaniquement chez lesquels nous avons recueilli des données continues pour tester une plate-forme analytique nouvellement développée.
De plus, nous aimerions comparer ces résultats à nos normes de pratique établies par les lignes directrices de pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
278
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ventilés mécaniquement dans notre unité de soins intensifs médico-chirurgicaux.
La description
Critère d'intégration:
- La sélection des patients sera déterminée par les données disponibles collectées dans le système T3. Nous estimons 50 patients chez qui les données du ventilateur mécanique ont été recueillies à l'aide des modules intellibridge limités (4 systèmes actuellement disponibles pour recueillir les données du ventilateur).
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas connecté au système de collecte de données T3.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisation de l'appareil suite à l'extubation
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Mécanique pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Extubation réussie
Délai: Dans les 24 heures suivant l'extubation
|
Extubation réussie sans utilisation de ventilation non invasive ou nécessitant une réintubation
|
Dans les 24 heures suivant l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P000011819
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