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Examen rétrospectif des patients ventilés mécaniquement à l'aide d'un système de collecte de données en continu. (T3)

18 juillet 2017 mis à jour par: Brian Walsh, Boston Children's Hospital

Examen rétrospectif des patients ventilés mécaniquement

Aujourd'hui, le dossier médical électronique, les ventilateurs mécaniques à microprocesseur et la surveillance physiologique sont sous-utilisés pour traduire la recherche en aide à la décision. Les capacités informatiques médicales actuelles peuvent être exploitées pour calculer les tendances des paramètres mesurés afin d'initier un changement de paradigme dans les soins intensifs, passant d'un traitement basé sur les réactions à des soins proactifs et plausiblement préventifs. Par conséquent, le but de cette étude est de développer une compréhension de base de notre pratique et de la manière dont la collecte de données utilise un système nouvellement mis en œuvre appelé T3. Nous aimerions examiner rétrospectivement les patients ventilés mécaniquement chez lesquels nous avons recueilli des données continues pour tester une plate-forme analytique nouvellement développée. De plus, nous aimerions comparer ces résultats à nos normes de pratique établies par les lignes directrices de pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

278

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ventilés mécaniquement dans notre unité de soins intensifs médico-chirurgicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • La sélection des patients sera déterminée par les données disponibles collectées dans le système T3. Nous estimons 50 patients chez qui les données du ventilateur mécanique ont été recueillies à l'aide des modules intellibridge limités (4 systèmes actuellement disponibles pour recueillir les données du ventilateur).

Critère d'exclusion:

  • Le patient n'est pas connecté au système de collecte de données T3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Utilisation de l'appareil suite à l'extubation
Mécanique pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extubation réussie
Délai: Dans les 24 heures suivant l'extubation
Extubation réussie sans utilisation de ventilation non invasive ou nécessitant une réintubation
Dans les 24 heures suivant l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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