- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184208
Revisión retrospectiva de pacientes con ventilación mecánica que utilizan un sistema de recopilación continua de datos. (T3)
18 de julio de 2017 actualizado por: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Revisión retrospectiva de pacientes con ventilación mecánica
Hoy en día, la historia clínica electrónica, los ventiladores mecánicos con microprocesador y la monitorización fisiológica se subutilizan cuando se traduce la investigación en apoyo a la toma de decisiones.
Las capacidades informáticas médicas actuales se pueden aprovechar para calcular tendencias en los parámetros medidos para iniciar un cambio de paradigma en la atención crítica desde el tratamiento basado en reacciones a la atención proactiva y plausiblemente preventiva.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es desarrollar una comprensión básica de nuestra práctica y cómo la recopilación de datos utiliza un sistema recientemente implementado llamado T3.
Nos gustaría revisar retrospectivamente a los pacientes con ventilación mecánica en los que hemos recopilado datos continuos para probar una plataforma analítica recientemente desarrollada.
Además, nos gustaría comparar estos resultados con nuestros estándares de práctica establecidos por las guías de práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
278
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ventilados mecánicamente en nuestra UCI médico quirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La selección de pacientes estará determinada por los datos disponibles recopilados en el sistema T3. Estimamos 50 pacientes en los que se recopilaron datos del ventilador mecánico utilizando los módulos intellibridge limitados (4 sistemas actualmente disponibles para recopilar datos del ventilador).
Criterio de exclusión:
- Paciente no conectado al sistema de recogida de datos T3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Utilización del dispositivo después de la extubación
|
|
Mecánica pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extubación exitosa
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la extubación
|
Extubación exitosa sin el uso de ventilación no invasiva o que requiere reintubación
|
Dentro de las 24 horas de la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P000011819
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .