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Retrospektive Überprüfung mechanisch beatmeter Patienten mithilfe eines kontinuierlichen Datenerfassungssystems. (T3)

18. Juli 2017 aktualisiert von: Brian Walsh, Boston Children's Hospital

Retrospektive Überprüfung mechanisch beatmeter Patienten

Heutzutage werden die elektronische Krankenakte, mikroprozessorgesteuerte mechanische Beatmungsgeräte und die physiologische Überwachung bei der Umsetzung von Forschungsergebnissen in Entscheidungsunterstützung nur unzureichend genutzt. Aktuelle medizinische Informatikfähigkeiten können genutzt werden, um Trends bei gemessenen Parametern zu berechnen und einen Paradigmenwechsel in der Intensivpflege einzuleiten: von einer reaktionsbasierten Behandlung hin zu einer proaktiven und plausiblen präventiven Pflege. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, ein grundlegendes Verständnis unserer Praxis und der Datenerfassung mithilfe eines neu implementierten Systems namens T3 zu entwickeln. Wir möchten beatmete Patienten, bei denen wir kontinuierlich Daten gesammelt haben, retrospektiv überprüfen, um eine neu entwickelte Analyseplattform zu testen. Darüber hinaus möchten wir diese Ergebnisse mit unseren Praxisstandards vergleichen, die in den Richtlinien für die klinische Praxis festgelegt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle beatmeten Patienten auf unserer medizinisch-chirurgischen Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientenauswahl wird anhand der verfügbaren Daten bestimmt, die im T3-System gesammelt werden. Wir schätzen 50 Patienten, bei denen mithilfe der begrenzten Intellibridge-Module (derzeit 4 Systeme zur Erfassung von Beatmungsdaten verfügbar) mechanische Beatmungsdaten erfasst wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht mit dem T3-Datenerfassungssystem verbunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gerätenutzung nach Extubation
Lungenmechanik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Extubation
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation
Erfolgreiche Extubation ohne den Einsatz nichtinvasiver Beatmung oder die Notwendigkeit einer Reintubation
Innerhalb von 24 Stunden nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P000011819

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