- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02184208
Ретроспективный обзор пациентов на искусственной вентиляции легких с использованием системы непрерывного сбора данных. (T3)
18 июля 2017 г. обновлено: Brian Walsh, Boston Children's Hospital
Ретроспективный обзор пациентов на искусственной вентиляции легких
Сегодня электронные медицинские карты, микропроцессорные аппараты искусственной вентиляции легких и физиологический мониторинг недостаточно используются при переводе исследований в поддержку принятия решений.
Современные медицинские информационные возможности можно использовать для расчета тенденций в измеряемых параметрах, чтобы инициировать сдвиг парадигмы в интенсивной терапии от лечения, основанного на реакции, к проактивной и, вероятно, профилактической помощи.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы развить базовое понимание нашей практики и того, как сбор данных с использованием недавно реализованной системы под названием T3.
Мы хотели бы провести ретроспективный обзор пациентов с искусственной вентиляцией легких, у которых мы собирали непрерывные данные для тестирования недавно разработанной аналитической платформы.
Кроме того, мы хотели бы сравнить эти результаты с нашими стандартами практики, установленными руководствами по клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
278
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с механической вентиляцией легких в нашем медицинском хирургическом отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Выбор пациента будет определяться доступными данными, собранными в системе T3. Мы оцениваем 50 пациентов, у которых данные об искусственной вентиляции легких были собраны с использованием ограниченного числа модулей интеллектуального моста (в настоящее время доступны 4 системы для сбора данных об искусственной вентиляции легких).
Критерий исключения:
- Пациент не подключен к системе сбора данных T3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Использование устройства после экстубации
|
Легочная механика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успешная экстубация
Временное ограничение: В течение 24 часов после экстубации
|
Успешная экстубация без использования неинвазивной вентиляции или повторной интубации
|
В течение 24 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Castineira D, Schlosser KR, Geva A, Rahmani AR, Fiore G, Walsh BK, Smallwood CD, Arnold JH, Santillana M. Adding Continuous Vital Sign Information to Static Clinical Data Improves the Prediction of Length of Stay After Intubation: A Data-Driven Machine Learning Approach. Respir Care. 2020 Sep;65(9):1367-1377. doi: 10.4187/respcare.07561.
- Walsh BK, Smallwood C, Rettig J, Kacmarek RM, Thompson J, Arnold JH. Daily Goals Formulation and Enhanced Visualization of Mechanical Ventilation Variance Improves Mechanical Ventilation Score. Respir Care. 2017 Mar;62(3):268-278. doi: 10.4187/respcare.04873. Epub 2017 Jan 10.
- Walsh BK, Smallwood CD, Rettig JS, Thompson JE, Kacmarek RM, Arnold JH. Categorization in Mechanically Ventilated Pediatric Subjects: A Proposed Method to Improve Quality. Respir Care. 2016 Sep;61(9):1168-78. doi: 10.4187/respcare.04723. Epub 2016 Jun 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P000011819
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .