- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02196051
Základní výzkumná studie zkoumající vztah mezi svalovou inzulinovou rezistencí a produkcí lipidů v játrech.
29. dubna 2022 aktualizováno: Yale University
Metabolismus lipidů a sacharidů: Účinky cvičení
Cílem této studie je prozkoumat patofyziologii inzulinové rezistence a vztah k metabolickému syndromu u lidí.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budou mladí potomci rodičů s diabetem 2. typu (18–46 let) a zdraví štíhlí starší jedinci (65–90 let) rezistentní na inzulín (IR) podstoupit 1H/13C MRS měření obsahu jaterních a svalových lipidů a glykogenu. před a po výzvě jídla s vysokým obsahem sacharidů.
Jaterní de novo lipogeneze bude stanovena jako inkorporace deuteria z deuteriem značené vody (2H2O) do plazmatických triglyceridů 5.
Tyto metabolické studie budou provedeny ve 3 sadách: Část studie 1: Odpočinek, část studie 2: Po 1 cvičení a část studie 3: Po 6 týdnech cvičení.
Protože se předpokládá, že nitrobřišní obezita je jádrem metabolických poruch a je přímo odpovědná za aterogenní dyslipidémii spojenou s metabolickým syndromem, vědci budou také měřit obsah intraabdominálního tuku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti < 29 kg/m2
- Žádné pravidelné cvičení
- Nekuřáci
- Absence systémového a orgánového onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Hematokrit < 35 obj. %
- Historie klaustrofobie
- Feromagnetické implantáty
- Pravidelný cvičební režim
- Není hmotnostně stabilní
- Jakékoli významné hematologické, neurologické, muskuloskeletální nebo endokrinní onemocnění (včetně diabetes mellitus)
- Jakýkoli významný kardiovaskulární stav, včetně potvrzené ICHS a předchozích kardiovaskulárních příhod
- Užívání kumadinu jako antikoagulační terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení Trénink
Účastníci se zapojí do jednoho záchvatu eliptického cvičení po dobu 45 minut (3x15 s odstupem 5 minut odpočinku) na základní linii.
Subjekty budou studovány před a po této zkoušce za účelem měření jaterní de novo lipogeneze.
Účastníci se poté zúčastní šestitýdenního cvičení na eliptickém trenažéru 3x týdně vždy po 45 minutách.
Jaterní de novo lipogeneze bude porovnána před a po, aby se zjistilo, zda zlepšení svalového vychytávání glukózy sníží jaterní de novo lipogenezi, protože glukóza je přijímána svalem a není směrována do jater.
|
Šest týdnů cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna v de novo lipogenezi
Časové okno: Základní linie
|
Při základním hodnocení bude de novo lipogeneze hodnocena podáním jídla s vysokým obsahem sacharidů a těžké vody k pití.
Obsah svalového glykogenu a lipidů před jídlem a po jídle bude měřen pomocí 1H/13C MRS a de novo lipogeneze bude hodnocena z inkorporace těžké vody do krevních lipidů ve vzorcích odebraných přes noc.
|
Základní linie
|
změna v de novo lipogenezi
Časové okno: 6 týdnů
|
Při hodnocení po 6 týdnech bude de novo lipogeneze hodnocena podáním jídla s vysokým obsahem sacharidů a těžké vody k pití.
Obsah svalového glykogenu a lipidů před jídlem a po jídle bude měřen pomocí 1H/13C MRS a de novo lipogeneze bude hodnocena z inkorporace těžké vody do krevních lipidů ve vzorcích odebraných přes noc.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0710003207
- R56AG023686 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor