Estudio de investigación básica para examinar la relación entre la resistencia a la insulina muscular y la producción de lípidos en el hígado.
12 de agosto de 2024 actualizado por: Yale University
Metabolismo de lípidos y carbohidratos: efectos del ejercicio
El propósito de este estudio es examinar la fisiopatología de la resistencia a la insulina y la relación con el síndrome metabólico en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio resistente a la insulina (IR), los hijos jóvenes de padres con diabetes tipo 2 (18-46 años) y personas mayores sanas y delgadas (65-90 años) se someterán a mediciones 1H/13C MRS del contenido de glucógeno y lípidos en el hígado y los músculos antes y después de un desafío de comida alta en carbohidratos.
La lipogénesis hepática de novo se determinará como la incorporación de deuterio, a partir de agua marcada con deuterio (2H2O), a los triglicéridos plasmáticos 5.
Estos estudios metabólicos se realizarán en 3 series: Estudio Parte 1: Descanso, Estudio Parte 2: Después de 1 sesión de ejercicio y Estudio Parte 3: Después de 6 semanas de entrenamiento físico.
Dado que se ha postulado que la obesidad intraabdominal está en el centro de los trastornos metabólicos y es directamente responsable de la dislipidemia aterogénica asociada con el síndrome metabólico, los investigadores también medirán el contenido de grasa intraabdominal mediante imágenes por resonancia magnética (IRM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal < 29 kg/m2
- Sin rutina regular de ejercicio
- no fumadores
- Ausencia de enfermedad sistémica y orgánica.
Criterio de exclusión:
- Hematocrito < 35 vol%
- Historia de la claustrofobia
- Implantes ferromagnéticos
- Régimen de ejercicio regular
- Peso no estable
- Cualquier enfermedad hematológica, neurológica, musculoesquelética o endocrina importante (incluida la diabetes mellitus)
- Cualquier condición cardiovascular significativa, incluida la CAD confirmada y los eventos cardiovasculares previos
- Tomar coumadin como terapia anticoagulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento físico
Los participantes realizaron una sola sesión de ejercicio elíptico durante 45 minutos (3 veces 15 minutos espaciados por 5 minutos de descanso) al inicio.
Los sujetos serán estudiados antes y después de este combate para medir la lipogénesis hepática de novo.
La lipogénesis hepática de novo se comparará antes y después para examinar si una mejora aguda La absorción de glucosa muscular disminuirá la lipogénesis hepática de novo a medida que la glucosa es absorbida por el músculo y no dirigida al hígado.
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45 minutos de ejercicio en máquina elíptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la lipogénesis de novo
Periodo de tiempo: Base
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En la evaluación inicial, se evaluó la lipogénesis de novo después de una comida rica en carbohidratos y un trago de agua pesada.
Los contenidos de glucógeno y lípidos musculares se midieron antes y después de las comidas usando MRS 1H/13C y se evaluó la lipogénesis de novo a partir de la incorporación de agua pesada a los lípidos sanguíneos en muestras recolectadas durante la noche.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kitt Petersen, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0710003207
- R56AG023686 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .