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Studio di ricerca di base per esaminare la relazione tra resistenza all'insulina muscolare e produzione di lipidi nel fegato.

29 aprile 2022 aggiornato da: Yale University

Metabolismo dei lipidi e dei carboidrati: effetti dell'esercizio

Lo scopo di questo studio è esaminare la fisiopatologia dell'insulino-resistenza e la relazione con la sindrome metabolica nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio insulino-resistenti (IR), giovani figli di genitori con diabete di tipo 2 (18-46 anni) e individui anziani sani e magri (65-90 anni) saranno sottoposti a misurazioni MRS 1H/13C del contenuto di lipidi e glicogeno nel fegato e nei muscoli prima e dopo una sfida con un pasto ad alto contenuto di carboidrati. La lipogenesi epatica de novo sarà determinata come l'incorporazione di deuterio, dall'acqua marcata con deuterio (2H2O), nei trigliceridi plasmatici 5. Questi studi metabolici verranno eseguiti in 3 serie: studio parte 1: riposo, studio parte 2: dopo 1 sessione di esercizio e studio parte 3: dopo 6 settimane di allenamento fisico. Poiché è stato postulato che l'obesità intra-addominale sia al centro degli squilibri metabolici e direttamente responsabile della dislipidemia aterogenica associata alla sindrome metabolica, i ricercatori misureranno anche il contenuto di grasso intra-addominale mediante risonanza magnetica (MRI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • YCCI/YNNH Hospital Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea < 29 kg/m2
  • Nessuna routine di esercizio regolare
  • Non fumatori
  • Assenza di malattie sistemiche e d'organo.

Criteri di esclusione:

  • Ematocrito < 35 vol%
  • Storia della claustrofobia
  • Impianti ferromagnetici
  • Regime di esercizio fisico regolare
  • Peso non stabile
  • Qualsiasi malattia ematologica, neurologica, muscoloscheletrica o endocrina significativa (incluso il diabete mellito)
  • Qualsiasi condizione cardiovascolare significativa, inclusa CAD confermata e precedenti eventi cardiovascolari
  • Prendendo Coumadin come terapia anticoagulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di formazione
I partecipanti si impegneranno in un singolo periodo di esercizio ellittico per 45 minuti (3X15 distanziati da 5 minuti di riposo) al basale. I soggetti saranno studiati prima e dopo questo incontro per misurare la lipogenesi epatica de novo. I partecipanti prenderanno quindi parte a sei settimane di allenamento fisico su un trainer ellittico 3 volte a settimana ogni volta per 45 minuti. La lipogenesi epatica de novo sarà confrontata pre e post per esaminare se il miglioramento dell'assorbimento muscolare del glucosio ridurrà la lipogenesi epatica de novo in quanto il glucosio viene assorbito dai muscoli e non diretto al fegato.
Altro: Esercizio di formazione
Sei settimane di esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione della lipogenesi de novo
Lasso di tempo: Linea di base
Alla valutazione di base, la lipogenesi de novo sarà valutata somministrando un pasto ad alto contenuto di carboidrati e acqua pesante da bere. Il contenuto di glicogeno muscolare e di lipidi prima e dopo il pasto sarà misurato utilizzando MRS 1H/13C e la lipogenesi de novo sarà valutata dall'incorporazione di acqua pesante nei lipidi del sangue in campioni raccolti durante la notte.
Linea di base
alterazione della lipogenesi de novo
Lasso di tempo: 6 settimane
Alla valutazione di 6 settimane, la lipogenesi de novo sarà valutata somministrando un pasto ad alto contenuto di carboidrati e acqua pesante da bere. Il contenuto di glicogeno muscolare e di lipidi prima e dopo il pasto sarà misurato utilizzando MRS 1H/13C e la lipogenesi de novo sarà valutata dall'incorporazione di acqua pesante nei lipidi del sangue in campioni raccolti durante la notte.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0710003207
  • R56AG023686 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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