Studio di ricerca di base per esaminare la relazione tra resistenza all'insulina muscolare e produzione di lipidi nel fegato.
12 agosto 2024 aggiornato da: Yale University
Metabolismo dei lipidi e dei carboidrati: effetti dell'esercizio
Lo scopo di questo studio è esaminare la fisiopatologia dell'insulino-resistenza e la relazione con la sindrome metabolica nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio insulino-resistenti (IR), giovani figli di genitori con diabete di tipo 2 (18-46 anni) e individui anziani sani e magri (65-90 anni) saranno sottoposti a misurazioni MRS 1H/13C del contenuto di lipidi e glicogeno nel fegato e nei muscoli prima e dopo una sfida con un pasto ad alto contenuto di carboidrati.
La lipogenesi epatica de novo sarà determinata come l'incorporazione di deuterio, dall'acqua marcata con deuterio (2H2O), nei trigliceridi plasmatici 5.
Questi studi metabolici verranno eseguiti in 3 serie: studio parte 1: riposo, studio parte 2: dopo 1 sessione di esercizio e studio parte 3: dopo 6 settimane di allenamento fisico.
Poiché è stato postulato che l'obesità intra-addominale sia al centro degli squilibri metabolici e direttamente responsabile della dislipidemia aterogenica associata alla sindrome metabolica, i ricercatori misureranno anche il contenuto di grasso intra-addominale mediante risonanza magnetica (MRI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea < 29 kg/m2
- Nessuna routine di esercizio regolare
- Non fumatori
- Assenza di malattie sistemiche e d'organo.
Criteri di esclusione:
- Ematocrito < 35 vol%
- Storia della claustrofobia
- Impianti ferromagnetici
- Regime di esercizio fisico regolare
- Peso non stabile
- Qualsiasi malattia ematologica, neurologica, muscoloscheletrica o endocrina significativa (incluso il diabete mellito)
- Qualsiasi condizione cardiovascolare significativa, inclusa CAD confermata e precedenti eventi cardiovascolari
- Prendendo Coumadin come terapia anticoagulante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento fisico
I partecipanti si sono impegnati in un singolo periodo di esercizio ellittico per 45 minuti (3 volte 15 minuti intervallati da 5 minuti di riposo) al basale.
I soggetti verranno studiati prima e dopo questo periodo per misurare la lipogenesi epatica de novo.
La lipogenesi epatica de novo sarà confrontata prima e dopo per esaminare se un miglioramento acuto dell'assorbimento del glucosio muscolare diminuirà la lipogenesi epatica de novo poiché il glucosio viene assorbito dal muscolo e non diretto al fegato.
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45 minuti di esercizio su una macchina ellittica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella lipogenesi de novo
Lasso di tempo: Linea di base
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Alla valutazione di base, la lipogenesi de novo è stata valutata dopo un pasto ricco di carboidrati e un drink di acqua pesante.
Il glicogeno muscolare e il contenuto lipidico sono stati misurati prima e dopo il pasto utilizzando la MRS 1H/13C e la lipogenesi de novo è stata valutata dall'incorporazione di acqua pesante nei lipidi del sangue nei campioni raccolti durante la notte.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kitt Petersen, MD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
21 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0710003207
- R56AG023686 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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