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Estudo de pesquisa básica para examinar a relação entre a resistência à insulina muscular e a produção de lipídios no fígado.

29 de abril de 2022 atualizado por: Yale University

Metabolismo de lipídios e carboidratos: efeitos do exercício

O objetivo deste estudo é examinar a fisiopatologia da resistência à insulina e a relação com a síndrome metabólica em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, filhos jovens resistentes à insulina (IR) de pais com diabetes tipo 2 (18-46 anos) e idosos saudáveis ​​e magros (65-90 anos) serão submetidos a medições 1H/13C MRS de lipídeos e glicogênio hepáticos e musculares antes e depois de um desafio de refeição com alto teor de carboidratos. A lipogênese hepática de novo será determinada como a incorporação de deutério, a partir de água marcada com deutério (2H2O), em triglicerídeos plasmáticos 5. Esses estudos metabólicos serão realizados em 3 séries: Estudo Parte 1: Descanso, Estudo Parte 2: Após 1 sessão de exercício e Estudo parte 3: Após 6 semanas de treinamento físico. Uma vez que a obesidade intra-abdominal foi postulada como o centro dos distúrbios metabólicos e diretamente responsável pela dislipidemia aterogênica associada à síndrome metabólica, os investigadores também medirão o conteúdo de gordura intra-abdominal por ressonância magnética (MRI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • YCCI/YNNH Hospital Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal < 29 kg/m2
  • Sem rotina regular de exercícios
  • não fumantes
  • Ausência de doença sistêmica e orgânica.

Critério de exclusão:

  • Hematócrito < 35 vol%
  • História de claustrofobia
  • Implantes ferromagnéticos
  • Regime regular de exercícios
  • Peso não estável
  • Qualquer doença significativa hematológica, neurológica, musculoesquelética ou endócrina (incluindo diabetes mellitus)
  • Qualquer condição cardiovascular significativa, incluindo DAC confirmada e eventos cardiovasculares anteriores
  • Tomando coumadin como terapia anticoagulante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios
Os participantes se envolverão em uma única sessão de exercício elíptico por 45 minutos (3X15 espaçados por 5 minutos de descanso) na linha de base. Os indivíduos serão estudados antes e depois desta sessão para medir a lipogênese hepática de novo. Os participantes participarão de seis semanas de treinamento físico em um aparelho elíptico 3 vezes por semana por 45 minutos. A lipogênese hepática de novo será comparada pré e pós para examinar se a melhora da captação de glicose muscular diminuirá a lipogênese hepática de novo, pois a glicose é absorvida pelo músculo e não direcionada para o fígado.
Seis semanas de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na lipogênese de novo
Prazo: Linha de base
Na avaliação inicial, a lipogênese de novo será avaliada dando uma refeição rica em carboidratos e água pesada para beber. O glicogênio muscular e os teores de lipídios pré e pós-refeição serão medidos usando 1H/13C MRS e a lipogênese de novo será avaliada a partir da incorporação de água pesada em lipídios sanguíneos em amostras coletadas durante a noite.
Linha de base
alteração na lipogênese de novo
Prazo: 6 semanas
Na avaliação de 6 semanas, a lipogênese de novo será avaliada dando uma refeição rica em carboidratos e água pesada para beber. O glicogênio muscular e os teores de lipídios pré e pós-refeição serão medidos usando 1H/13C MRS e a lipogênese de novo será avaliada a partir da incorporação de água pesada em lipídios sanguíneos em amostras coletadas durante a noite.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0710003207
  • R56AG023686 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

3
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