- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02196051
Estudo de pesquisa básica para examinar a relação entre a resistência à insulina muscular e a produção de lipídios no fígado.
29 de abril de 2022 atualizado por: Yale University
Metabolismo de lipídios e carboidratos: efeitos do exercício
O objetivo deste estudo é examinar a fisiopatologia da resistência à insulina e a relação com a síndrome metabólica em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, filhos jovens resistentes à insulina (IR) de pais com diabetes tipo 2 (18-46 anos) e idosos saudáveis e magros (65-90 anos) serão submetidos a medições 1H/13C MRS de lipídeos e glicogênio hepáticos e musculares antes e depois de um desafio de refeição com alto teor de carboidratos.
A lipogênese hepática de novo será determinada como a incorporação de deutério, a partir de água marcada com deutério (2H2O), em triglicerídeos plasmáticos 5.
Esses estudos metabólicos serão realizados em 3 séries: Estudo Parte 1: Descanso, Estudo Parte 2: Após 1 sessão de exercício e Estudo parte 3: Após 6 semanas de treinamento físico.
Uma vez que a obesidade intra-abdominal foi postulada como o centro dos distúrbios metabólicos e diretamente responsável pela dislipidemia aterogênica associada à síndrome metabólica, os investigadores também medirão o conteúdo de gordura intra-abdominal por ressonância magnética (MRI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal < 29 kg/m2
- Sem rotina regular de exercícios
- não fumantes
- Ausência de doença sistêmica e orgânica.
Critério de exclusão:
- Hematócrito < 35 vol%
- História de claustrofobia
- Implantes ferromagnéticos
- Regime regular de exercícios
- Peso não estável
- Qualquer doença significativa hematológica, neurológica, musculoesquelética ou endócrina (incluindo diabetes mellitus)
- Qualquer condição cardiovascular significativa, incluindo DAC confirmada e eventos cardiovasculares anteriores
- Tomando coumadin como terapia anticoagulante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino de exercícios
Os participantes se envolverão em uma única sessão de exercício elíptico por 45 minutos (3X15 espaçados por 5 minutos de descanso) na linha de base.
Os indivíduos serão estudados antes e depois desta sessão para medir a lipogênese hepática de novo.
Os participantes participarão de seis semanas de treinamento físico em um aparelho elíptico 3 vezes por semana por 45 minutos.
A lipogênese hepática de novo será comparada pré e pós para examinar se a melhora da captação de glicose muscular diminuirá a lipogênese hepática de novo, pois a glicose é absorvida pelo músculo e não direcionada para o fígado.
|
Seis semanas de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração na lipogênese de novo
Prazo: Linha de base
|
Na avaliação inicial, a lipogênese de novo será avaliada dando uma refeição rica em carboidratos e água pesada para beber.
O glicogênio muscular e os teores de lipídios pré e pós-refeição serão medidos usando 1H/13C MRS e a lipogênese de novo será avaliada a partir da incorporação de água pesada em lipídios sanguíneos em amostras coletadas durante a noite.
|
Linha de base
|
alteração na lipogênese de novo
Prazo: 6 semanas
|
Na avaliação de 6 semanas, a lipogênese de novo será avaliada dando uma refeição rica em carboidratos e água pesada para beber.
O glicogênio muscular e os teores de lipídios pré e pós-refeição serão medidos usando 1H/13C MRS e a lipogênese de novo será avaliada a partir da incorporação de água pesada em lipídios sanguíneos em amostras coletadas durante a noite.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0710003207
- R56AG023686 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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