- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02196051
Étude de recherche fondamentale pour examiner la relation entre la résistance musculaire à l'insuline et la production de lipides dans le foie.
12 août 2024 mis à jour par: Yale University
Métabolisme des lipides et des glucides : effets de l'exercice
Le but de cette étude est d'examiner la physiopathologie de la résistance à l'insuline et la relation avec le syndrome métabolique chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude résistante à l'insuline (IR), les jeunes descendants de parents atteints de diabète de type 2 (18-46 ans) et les personnes âgées en bonne santé et maigres (65-90 ans) subiront des mesures MRS 1H/13C de la teneur en lipides et en glycogène du foie et des muscles. avant et après un défi de repas riche en glucides.
La lipogenèse hépatique de novo sera déterminée comme l'incorporation de deutérium, à partir d'eau marquée au deutérium (2H2O), dans les triglycérides plasmatiques 5.
Ces études métaboliques seront réalisées en 3 séries : Partie 1 de l'étude : Repos, Partie 2 de l'étude : Après 1 séance d'exercice et Partie 3 de l'étude : Après 6 semaines d'entraînement physique.
Puisque l'obésité intra-abdominale a été postulée comme étant au cœur des dérèglements métaboliques et directement responsable de la dyslipidémie athérogène associée au syndrome métabolique, les chercheurs mesureront également la teneur en graisse intra-abdominale par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle < 29 kg/m2
- Pas de routine d'exercice régulière
- Non-fumeurs
- Absence de maladie systémique et organique.
Critère d'exclusion:
- Hématocrite < 35 vol%
- Antécédents de claustrophobie
- Implants ferromagnétiques
- Régime d'exercice régulier
- Pas stable en poids
- Toute maladie hématologique, neurologique, musculo-squelettique ou endocrinienne importante (y compris le diabète sucré)
- Toute affection cardiovasculaire importante, y compris coronaropathie confirmée et événements cardiovasculaires antérieurs
- Prendre de la coumadine comme traitement anticoagulant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique
Les participants se sont livrés à une seule séance d'exercices elliptiques pendant 45 minutes (3 fois 15 minutes espacées de 5 minutes de repos) au départ.
Les sujets seront étudiés avant et après ce combat pour mesurer la lipogenèse hépatique de novo.
La lipogenèse hépatique de novo sera comparée avant et après pour examiner si une amélioration aiguë de l'absorption musculaire du glucose diminuera la lipogenèse hépatique de novo car le glucose est absorbé par le muscle et non dirigé vers le foie.
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45 minutes d'exercice sur un appareil elliptique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la lipogenèse de novo
Délai: Référence
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Lors de l'évaluation de base, la lipogenèse de novo a été évaluée après un repas riche en glucides et une boisson à base d'eau lourde.
Les teneurs en glycogène et en lipides musculaires ont été mesurées avant et après les repas à l'aide de MRS 1H/13C et la lipogenèse de novo a été évaluée à partir de l'incorporation d'eau lourde dans les lipides sanguins dans des échantillons prélevés pendant la nuit.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kitt Petersen, MD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2014
Première publication (Estimé)
21 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0710003207
- R56AG023686 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .