Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowe badanie badawcze mające na celu zbadanie związku między insulinoopornością mięśni a produkcją lipidów w wątrobie.

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Metabolizm lipidów i węglowodanów: efekty ćwiczeń

Celem tego badania jest zbadanie patofizjologii insulinooporności i związku z zespołem metabolicznym u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu oporne na insulinę (IR), młode potomstwo rodziców z cukrzycą typu 2 (18-46 lat) oraz zdrowe, szczupłe osoby starsze (65-90 lat) zostaną poddane pomiarom 1H/13C MRS zawartości lipidów i glikogenu w wątrobie i mięśniach przed i po wyzwaniu związanym z posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów. Wątrobowa lipogeneza de novo zostanie określona jako włączenie deuteru z wody znakowanej deuterem (2H2O) do triglicerydów osocza 5. Te badania metaboliczne zostaną przeprowadzone w 3 seriach: Badanie Część 1: Odpoczynek, Badanie Część 2: Po 1 serii ćwiczeń i Badanie Część 3: Po 6 tygodniach treningu fizycznego. Ponieważ postulowano, że otyłość wewnątrzbrzuszna leży u podstaw zaburzeń metabolicznych i bezpośrednio odpowiada za aterogenną dyslipidemię związaną z zespołem metabolicznym, badacze zmierzą również zawartość tłuszczu w jamie brzusznej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • YCCI/YNNH Hospital Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała < 29 kg/m2
  • Brak regularnych ćwiczeń
  • Niepalący
  • Brak chorób ogólnoustrojowych i narządowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Hematokryt < 35% obj.
  • Historia klaustrofobii
  • Implanty ferromagnetyczne
  • Regularny schemat ćwiczeń
  • Niestabilna waga
  • Każda istotna choroba hematologiczna, neurologiczna, układu mięśniowo-szkieletowego lub endokrynologiczna (w tym cukrzyca)
  • Każdy istotny stan układu sercowo-naczyniowego, w tym potwierdzona CAD i wcześniejsze zdarzenia sercowo-naczyniowe
  • Przyjmowanie kumadyny jako terapii przeciwzakrzepowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń
Uczestnicy wykonywali pojedynczą serię ćwiczeń na orbitreku przez 45 minut (3 razy po 15 minut z 5 minutami odpoczynku) na początku badania. Pacjenci będą badani przed i po tej jednej walce, aby zmierzyć lipogenezę de novo w wątrobie. Lipogeneza wątrobowa de novo zostanie porównana przed i po zabiegu w celu sprawdzenia, czy ostra poprawa wychwytu glukozy przez mięśnie zmniejszy lipogenezę w wątrobie de novo, ponieważ glukoza jest wychwytywana przez mięśnie, a nie kierowana do wątroby.
Inny: jedna seria 45-minutowych ćwiczeń
45 minut ćwiczeń na orbitreku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w lipogenezie de novo
Ramy czasowe: Linia bazowa
W ocenie wyjściowej lipogenezę de novo oceniano po posiłku wysokowęglowodanowym i wypiciu ciężkiej wody. Zawartość glikogenu i lipidów w mięśniach mierzono przed i po posiłku przy użyciu 1H/13C MRS, a lipogenezę de novo oceniano na podstawie włączenia ciężkiej wody do lipidów krwi w próbkach pobranych przez noc.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kitt Petersen, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0710003207
  • R56AG023686 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj