- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02196051
Perustutkimustutkimus lihasten insuliiniresistenssin ja maksan lipidien tuotannon välisen suhteen tutkimiseksi.
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihdunta: Harjoituksen vaikutukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää insuliiniresistenssin patofysiologiaa ja suhdetta metaboliseen oireyhtymään ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa insuliiniresistenttien (IR) tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhempien nuorille jälkeläisille (18-46-vuotiaat) ja terveille, laihoille vanhuksille (65-90-vuotiaille) tehdään 1H/13C MRS-mittaukset maksan ja lihasten lipidi- ja glykogeenipitoisuudesta. ennen ja jälkeen korkeahiilihydraattisen aterian haasteen.
Maksan de novo -lipogeneesi määritetään deuteriumin liittymisenä deuteriumleimatusta vedestä (2H2O) plasman triglyserideihin 5.
Nämä aineenvaihduntatutkimukset suoritetaan kolmessa sarjassa: Tutkimusosa 1: Lepo, Tutkimusosa 2: 1 harjoituksen jälkeen ja Tutkimusosa 3: 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Koska vatsansisäisen lihavuuden on oletettu olevan aineenvaihduntahäiriöiden ytimessä ja suoraan vastuussa metaboliseen oireyhtymään liittyvästä aterogeenisesta dyslipidemiasta, tutkijat mittaavat myös vatsansisäisen rasvapitoisuuden magneettikuvauksella (MRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi < 29 kg/m2
- Ei säännöllistä liikuntarutiinia
- Tupakoimattomat
- Systeemisten ja elinsairauksien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hematokriitti < 35 tilavuus-%
- Klaustrofobian historia
- Ferromagneettiset implantit
- Säännöllinen harjoitusohjelma
- Ei paino vakaa
- Mikä tahansa merkittävä hematologinen, neurologinen, tuki- ja liikuntaelinsairaus tai hormonaalinen sairaus (mukaan lukien diabetes mellitus)
- Mikä tahansa merkittävä kardiovaskulaarinen sairaus, mukaan lukien vahvistettu CAD ja aiemmat kardiovaskulaariset tapahtumat
- Coumadinin ottaminen antikoagulanttihoitona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Osallistujat harjoittivat yhtä elliptistä harjoitusta 45 minuutin ajan (3 kertaa 15 minuuttia 5 minuutin lepojakson välein).
Koehenkilöitä tutkitaan ennen ja jälkeen tämän kerran maksan de novo -lipogeneesin mittaamiseksi.
Maksan de novo -lipogeneesiä verrataan ennen ja jälkeen sen selvittämiseksi, vähentääkö akuutisti parantava lihasglukoosinotto maksan de novo -lipogeneesiä, koska glukoosi imeytyy lihakseen eikä ohjaudu maksaan.
|
45 minuuttia harjoittelua elliptisellä kuntolaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos de novo -lipogeneesissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötilanteen arvioinnissa de novo -lipogeneesi arvioitiin runsaan hiilihydraattisen aterian ja raskaan veden juomisen jälkeen.
Lihasten glykogeeni- ja lipidipitoisuudet mitattiin ennen ateriaa ja sen jälkeen käyttämällä 1H/13C MRS:ää ja de novo lipogeneesi arvioitiin raskaan veden liittymisestä veren lipidiin yön yli kerätyissä näytteissä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kitt Petersen, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0710003207
- R56AG023686 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .