Grundlagenforschungsstudie zur Untersuchung der Beziehung zwischen Muskelinsulinresistenz und Lipidproduktion in der Leber.
12. August 2024 aktualisiert von: Yale University
Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel: Auswirkungen von Bewegung
Ziel dieser Studie ist es, die Pathophysiologie der Insulinresistenz und die Beziehung zum metabolischen Syndrom beim Menschen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden insulinresistente (IR) junge Nachkommen von Eltern mit Typ-2-Diabetes (18–46 Jahre) und gesunde, schlanke ältere Personen (65–90 Jahre) 1H/13C-MRS-Messungen des Leber- und Muskellipid- und Glykogengehalts unterzogen vor und nach einer Herausforderung mit einer kohlenhydratreichen Mahlzeit.
Die hepatische De-novo-Lipogenese wird als Einbau von Deuterium aus deuteriummarkiertem Wasser (2H2O) in Plasmatriglyceride bestimmt 5.
Diese Stoffwechselstudien werden in 3 Sätzen durchgeführt: Studienteil 1: Ruhen, Studienteil 2: Nach 1 Trainingseinheit und Studienteil 3: Nach 6 Wochen Bewegungstraining.
Da postuliert wurde, dass intraabdominelle Adipositas der Kern der metabolischen Störungen und direkt verantwortlich für die mit dem metabolischen Syndrom verbundene atherogene Dyslipidämie ist, werden die Forscher auch den intraabdominellen Fettgehalt durch Magnetresonanztomographie (MRI) messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index < 29 kg/m2
- Kein regelmäßiges Trainingsprogramm
- Nichtraucher
- Fehlen von systemischen und Organerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Hämatokrit < 35 Vol.-%
- Geschichte der Klaustrophobie
- Ferromagnetische Implantate
- Regelmäßiges Trainingsprogramm
- Nicht gewichtsstabil
- Jede signifikante hämatologische, neurologische, muskuloskelettale oder endokrine Erkrankung (einschließlich Diabetes mellitus)
- Jeder signifikante kardiovaskuläre Zustand, einschließlich bestätigter KHK und früherer kardiovaskulärer Ereignisse
- Einnahme von Coumadin als gerinnungshemmende Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungstraining
Die Teilnehmer absolvierten zu Beginn 45 Minuten lang eine einzige Runde Ellipsentraining (dreimal 15 Minuten im Abstand von 5 Minuten Pause).
Die Probanden werden vor und nach diesem einen Kampf untersucht, um die hepatische De-novo-Lipogenese zu messen.
Die hepatische De-novo-Lipogenese wird vorher und nachher verglichen, um zu untersuchen, ob eine akute Verbesserung der Muskelglukoseaufnahme die hepatische De-novo-Lipogenese verringert, da die Glukose von den Muskeln aufgenommen und nicht zur Leber geleitet wird.
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45 Minuten Training auf einem Crosstrainer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der De-novo-Lipogenese
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei der Basisbewertung wurde die De-novo-Lipogenese nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit und einem Getränk mit starkem Wasser beurteilt.
Der Muskelglykogen- und Lipidgehalt wurde vor und nach der Mahlzeit mit 1H/13C MRS gemessen und die De-novo-Lipogenese wurde anhand des Einbaus von schwerem Wasser in die Blutfette in über Nacht gesammelten Proben beurteilt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kitt Petersen, MD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0710003207
- R56AG023686 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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