Grunnleggende forskningsstudie for å undersøke forholdet mellom muskelinsulinresistens og lipidproduksjon i leveren.
12. august 2024 oppdatert av: Yale University
Lipid- og karbohydratmetabolisme: Effekter av trening
Formålet med denne studien er å undersøke patofysiologien til insulinresistens og forholdet til det metabolske syndromet hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil ungt avkom av foreldre med type 2 diabetes (18-46 år) og friske, magre eldre individer (65-90 år) gjennomgå 1H/13C MRS-målinger av lever- og muskellipid- og glykogeninnhold i denne studien. før og etter en utfordring med høyt karbohydratmåltid.
Hepatisk de novo lipogenese vil bli bestemt som inkorporering av deuterium, fra deuteriummerket vann (2H2O), i plasmatriglyserider 5.
Disse metabolske studiene vil bli utført i 3 sett: Studiedel 1: Hvile, Studiedel 2: Etter 1 treningsøkt og Studiedel 3: Etter 6 ukers treningstrening.
Siden intraabdominal fedme har blitt postulert å være kjernen i de metabolske forstyrrelsene og direkte ansvarlig for den aterogene dyslipidemien assosiert med det metabolske syndromet, vil etterforskerne også måle intraabdominalt fettinnhold ved magnetisk resonansavbildning (MRI).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks < 29 kg/m2
- Ingen vanlig treningsrutine
- Ikke-røykere
- Fravær av systemisk og organsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Hematokrit < 35 vol%
- Historien om klaustrofobi
- Ferromagnetiske implantater
- Regelmessig treningsregime
- Ikke vektstabil
- Enhver betydelig hematologisk, nevrologisk, muskuloskeletal eller endokrin sykdom (inkludert diabetes mellitus)
- Enhver signifikant kardiovaskulær tilstand, inkludert bekreftet CAD og tidligere kardiovaskulære hendelser
- Tar coumadin som antikoagulantbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Deltakerne deltok i en enkelt omgang med ellipseøvelser i 45 minutter (3 ganger 15 minutter fordelt på 5 minutter hvile) ved baseline.
Emner vil bli studert før og etter denne ene kampen for å måle hepatisk de novo lipogenese.
Hepatisk de novo lipogenese vil bli sammenlignet før og etter for å undersøke om akutt forbedring av muskelglukoseopptak vil redusere hepatisk de novo lipogenese ettersom glukosen tas opp av muskler og ikke ledes til leveren.
|
45 minutter med trening på en elliptisk treningsmaskin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i de novo lipogenese
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ved baseline-vurderingen ble de novo lipogenese vurdert etter et høyt karbohydratmåltid og en drikk tungt vann.
Muskelglykogen og lipidinnhold ble målt før og etter måltid ved bruk av 1H/13C MRS og de novo lipogenese ble vurdert fra tungtvannsinkorporering i blodlipid i prøver samlet over natten.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kitt Petersen, MD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2014
Først lagt ut (Antatt)
21. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0710003207
- R56AG023686 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .