- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02196051
Fundamentele onderzoeksstudie om de relatie tussen spierinsulineresistentie en lipidenproductie in de lever te onderzoeken.
29 april 2022 bijgewerkt door: Yale University
Vet- en koolhydraatmetabolisme: effecten van lichaamsbeweging
Het doel van deze studie is om de pathofysiologie van insulineresistentie en de relatie met het metabool syndroom bij de mens te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen jonge nakomelingen van ouders met diabetes type 2 (18-46 jaar) en gezonde, magere ouderen (65-90 jaar) 1H/13C MRS-metingen van lever- en spierlipiden en glycogeengehalte ondergaan. voor en na een koolhydraatrijke maaltijduitdaging.
Hepatische de novo lipogenese zal worden bepaald als de opname van deuterium, van met deuterium gelabeld water (2H2O), in plasmatriglyceriden 5.
Deze stofwisselingsstudies worden uitgevoerd in 3 sets: Studiedeel 1: Rusten, Studiedeel 2: Na 1 inspanning en Studiedeel 3: Na 6 weken inspanningstraining.
Aangezien wordt verondersteld dat intra-abdominale obesitas de kern vormt van de metabole stoornissen en direct verantwoordelijk is voor de atherogene dyslipidemie die verband houdt met het metabool syndroom, zullen de onderzoekers ook het intra-abdominale vetgehalte meten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index < 29 kg/m2
- Geen regelmatige oefeningsroutine
- Niet-rokers
- Afwezigheid van systemische en orgaanziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Hematocriet < 35 vol%
- Geschiedenis van claustrofobie
- Ferromagnetische implantaten
- Regelmatig lichaamsbeweging
- Niet gewichtsstabiel
- Elke significante hematologische, neurologische, musculoskeletale of endocriene ziekte (inclusief diabetes mellitus)
- Elke significante cardiovasculaire aandoening, inclusief bevestigde CAD en eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen
- Coumadin gebruiken als antistollingstherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefentraining
Deelnemers zullen bij aanvang een enkele aanval van elliptische oefening gedurende 45 minuten (3x15 met een rustpauze van 5 minuten) uitvoeren.
Voor en na dit ene gevecht zullen proefpersonen worden bestudeerd om de novo lipogenese in de lever te meten.
Daarna volgen de deelnemers zes weken lang 3 keer per week een oefentraining op een elliptische trainer gedurende 45 minuten.
De novo lipogenese in de lever zal voor en na worden vergeleken om te onderzoeken of het verbeteren van de opname van spierglucose de hepatische de novo lipogenese zal verminderen, aangezien de glucose door de spieren wordt opgenomen en niet naar de lever wordt geleid.
|
Zes weken sporten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in de novo lipogenese
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij de nulmeting wordt de novo lipogenese beoordeeld door een koolhydraatrijke maaltijd en zwaar water te drinken.
Spierglycogeen en vetgehalten voor en na de maaltijd zullen worden gemeten met behulp van 1H/13C MRS en de novo lipogenese zal worden beoordeeld op basis van de opname van zwaar water in bloedlipiden in monsters die 's nachts zijn verzameld.
|
Basislijn
|
verandering in de novo lipogenese
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij de beoordeling na 6 weken wordt de novo lipogenese beoordeeld door een koolhydraatrijke maaltijd en zwaar water te drinken.
Spierglycogeen en vetgehalten voor en na de maaltijd zullen worden gemeten met behulp van 1H/13C MRS en de novo lipogenese zal worden beoordeeld op basis van de opname van zwaar water in bloedlipiden in monsters die 's nachts zijn verzameld.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0710003207
- R56AG023686 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten