- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02196051
Fundamentele onderzoeksstudie om de relatie tussen spierinsulineresistentie en lipidenproductie in de lever te onderzoeken.
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Yale University
Vet- en koolhydraatmetabolisme: effecten van lichaamsbeweging
Het doel van deze studie is om de pathofysiologie van insulineresistentie en de relatie met het metabool syndroom bij de mens te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen jonge nakomelingen van ouders met diabetes type 2 (18-46 jaar) en gezonde, magere ouderen (65-90 jaar) 1H/13C MRS-metingen van lever- en spierlipiden en glycogeengehalte ondergaan. voor en na een koolhydraatrijke maaltijduitdaging.
Hepatische de novo lipogenese zal worden bepaald als de opname van deuterium, van met deuterium gelabeld water (2H2O), in plasmatriglyceriden 5.
Deze stofwisselingsstudies worden uitgevoerd in 3 sets: Studiedeel 1: Rusten, Studiedeel 2: Na 1 inspanning en Studiedeel 3: Na 6 weken inspanningstraining.
Aangezien wordt verondersteld dat intra-abdominale obesitas de kern vormt van de metabole stoornissen en direct verantwoordelijk is voor de atherogene dyslipidemie die verband houdt met het metabool syndroom, zullen de onderzoekers ook het intra-abdominale vetgehalte meten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index < 29 kg/m2
- Geen regelmatige oefeningsroutine
- Niet-rokers
- Afwezigheid van systemische en orgaanziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Hematocriet < 35 vol%
- Geschiedenis van claustrofobie
- Ferromagnetische implantaten
- Regelmatig lichaamsbeweging
- Niet gewichtsstabiel
- Elke significante hematologische, neurologische, musculoskeletale of endocriene ziekte (inclusief diabetes mellitus)
- Elke significante cardiovasculaire aandoening, inclusief bevestigde CAD en eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen
- Coumadin gebruiken als antistollingstherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening training
De deelnemers voerden bij aanvang een enkele elliptische oefening uit gedurende 45 minuten (3 keer 15 minuten met een pauze van 5 minuten).
Voor en na deze periode zullen proefpersonen worden bestudeerd om de hepatische de novo lipogenese te meten.
Hepatische de novo lipogenese zal voor en na worden vergeleken om te onderzoeken of het acuut verbeteren van de spierglucoseopname de hepatische de novo lipogenese zal verminderen, aangezien de glucose door de spieren wordt opgenomen en niet naar de lever wordt geleid.
|
45 minuten trainen op een elliptisch trainingsapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de novo lipogenese
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij de basislijnbeoordeling werd de novo lipogenese beoordeeld na een maaltijd met veel koolhydraten en een slok zwaar water.
Het spierglycogeen- en lipidengehalte werd vóór en na de maaltijd gemeten met behulp van 1H/13C MRS en de novo lipogenese werd beoordeeld op basis van de opname van zwaar water in bloedlipiden in monsters die 's nachts waren verzameld.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kitt Petersen, MD, Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
21 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0710003207
- R56AG023686 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .