Фундаментальное исследование для изучения связи между резистентностью мышц к инсулину и выработкой липидов в печени.
12 августа 2024 г. обновлено: Yale University
Липидный и углеводный обмен: влияние физических упражнений
Целью данного исследования является изучение патофизиологии резистентности к инсулину и связи с метаболическим синдромом у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании инсулинорезистентные (ИР) молодые потомки родителей с диабетом 2 типа (18-46 лет) и здоровые худощавые пожилые люди (65-90 лет) будут подвергаться 1H/13C MRS измерениям содержания липидов и гликогена в печени и мышцах. до и после провокации с высоким содержанием углеводов.
Печеночный липогенез de novo будет определяться как включение дейтерия из меченной дейтерием воды (2H2O) в триглицериды плазмы 5.
Эти метаболические исследования будут проводиться в 3 подхода: часть исследования 1: отдых, часть исследования 2: после 1 тренировки и часть исследования 3: после 6 недель тренировок.
Поскольку считается, что внутрибрюшное ожирение лежит в основе метаболических нарушений и непосредственно отвечает за атерогенную дислипидемию, связанную с метаболическим синдромом, исследователи также будут измерять содержание внутрибрюшного жира с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела < 29 кг/м2
- Нет регулярных тренировок
- Некурящие
- Отсутствие системных и органных заболеваний.
Критерий исключения:
- Гематокрит < 35 об.%
- История клаустрофобии
- Ферромагнитные имплантаты
- Регулярный режим тренировок
- Не стабильный вес
- Любое серьезное гематологическое, неврологическое, скелетно-мышечное или эндокринное заболевание (включая сахарный диабет)
- Любое серьезное сердечно-сосудистое заболевание, включая подтвержденную ИБС и предшествующие сердечно-сосудистые события
- Прием кумадина в качестве антикоагулянтной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для тренировок
Участники выполняли один подход эллиптических упражнений в течение 45 минут (3 раза по 15 минут с интервалом в 5 минут) на исходном уровне.
Субъектов будут изучать до и после этого боя, чтобы измерить липогенез в печени de novo.
Липогенез в печени de novo будет сравниваться до и после, чтобы выяснить, приведет ли резкое улучшение поглощения глюкозы мышцами к снижению липогенеза в печени de novo, поскольку глюкоза поглощается мышцами, а не направляется в печень.
|
45 минут занятий на эллиптическом тренажере
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение липогенеза de novo
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При исходной оценке липогенез de novo оценивался после приема пищи с высоким содержанием углеводов и употребления тяжелой воды.
Содержание мышечного гликогена и липидов измеряли до и после еды с использованием 1H/13C MRS, а липогенез de novo оценивали по включению тяжелой воды в липиды крови в образцах, собранных в течение ночи.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kitt Petersen, MD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0710003207
- R56AG023686 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .