Grundforskningsundersøgelse for at undersøge sammenhængen mellem muskelinsulinresistens og lipidproduktion i leveren.
12. august 2024 opdateret af: Yale University
Lipid- og kulhydratmetabolisme: Effekter af træning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge patofysiologien af insulinresistens og relationen til det metaboliske syndrom hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette studie vil insulinresistente (IR) unge afkom af forældre med type 2-diabetes (18-46 år) og raske, magre ældre individer (65-90 år) gennemgå 1H/13C MRS-målinger af lever- og muskellipid- og glykogenindhold før og efter en udfordring med højt kulhydratmåltid.
Hepatisk de novo lipogenese vil blive bestemt som inkorporeringen af deuterium, fra deuteriummærket vand (2H2O), i plasmatriglycerider 5.
Disse metaboliske undersøgelser vil blive udført i 3 sæt: Undersøgelse Del 1: Hvile, Undersøgelse Del 2: Efter 1 omgang træning og Undersøgelse del 3: Efter 6 ugers træningstræning.
Da intra-abdominal fedme er blevet postuleret at være kernen i de metaboliske forstyrrelser og direkte ansvarlig for den atherogene dyslipidæmi forbundet med det metaboliske syndrom, vil efterforskerne også måle intra-abdominalt fedtindhold ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- YCCI/YNNH Hospital Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index < 29 kg/m2
- Ingen regelmæssig træningsrutine
- Ikke-rygere
- Fravær af systemisk og organsygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmatokrit < 35 vol%
- Historien om klaustrofobi
- Ferromagnetiske implantater
- Regelmæssig træning
- Ikke vægtstabil
- Enhver betydelig hæmatologisk, neurologisk, muskuloskeletal eller endokrin sygdom (herunder diabetes mellitus)
- Enhver signifikant kardiovaskulær tilstand, herunder bekræftet CAD og tidligere kardiovaskulære hændelser
- Tager coumadin som antikoagulantbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motionstræning
Deltagerne var engageret i en enkelt omgang ellipseøvelser i 45 minutter (3 gange 15 minutter fordelt på 5 minutters hvile) ved baseline.
Emner vil blive undersøgt før og efter denne ene kamp for at måle hepatisk de novo lipogenese.
Hepatisk de novo lipogenese vil blive sammenlignet før og efter for at undersøge, om akut forbedret muskelglukoseoptagelse vil mindske hepatisk de novo lipogenese, da glukosen optages af muskler og ikke ledes til leveren.
|
45 minutters træning på en elliptisk træningsmaskine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i de novo lipogenese
Tidsramme: Baseline
|
Ved baseline-vurderingen blev de novo lipogenese vurderet efter et måltid med højt kulhydratindhold og en drik tungt vand.
Muskelglykogen og lipidindhold blev målt før og efter måltid under anvendelse af 1H/13C MRS, og de novo lipogenese blev vurderet ud fra tungtvandsinkorporering i blodlipid i prøver indsamlet natten over.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kitt Petersen, MD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rabol R, Petersen KF, Dufour S, Flannery C, Shulman GI. Reversal of muscle insulin resistance with exercise reduces postprandial hepatic de novo lipogenesis in insulin resistant individuals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Aug 16;108(33):13705-9. doi: 10.1073/pnas.1110105108. Epub 2011 Aug 1.
- Flannery C, Dufour S, Rabol R, Shulman GI, Petersen KF. Skeletal muscle insulin resistance promotes increased hepatic de novo lipogenesis, hyperlipidemia, and hepatic steatosis in the elderly. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2711-7. doi: 10.2337/db12-0206. Epub 2012 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2014
Først opslået (Anslået)
21. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0710003207
- R56AG023686 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .