Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařský telemonitoring plus individuální telekonzultace u starších osob

3. prosince 2015 aktualizováno: University of Zurich

Zdravotní telemonitoring plus individuální telekonzultace na základě průvodce asistovaného bydlení (AAL-) – interdisciplinární, integrovaná inovace.

Cílem této studie je prozkoumat požadavky a podmínky lékařské telekonzultace a dálkové diagnostiky (telemonitoringu) starších lidí v rezidenčním prostředí s důrazem na potřebu adaptace, proveditelnosti a přijetí telemedicínských služeb na webovou dokumentaci a komunikaci. platforma (Ambient Assisted Living Wizard).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Základem studie je technický vývoj tzv. "AAL Wizard". AAL-Wizard je webová dokumentační a komunikační platforma kompatibilní s IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) s integrovaným elektronickým záznamem pacienta, kterou mohou účastníci studie během studie používat. Životně důležité parametry se shromažďují pomocí certifikovaných zdravotnických produktů podle směrnic „93/42/EHS (Evropské hospodářské společenství) o zdravotnických prostředcích“ (např. přístroje na měření krevního tlaku, váhy, krokoměry), přenášené elektronicky, dokumentované a archivované přímo v systému. Vitální parametry mimo rozsah budou upřednostněny zobrazené v průvodci AAL (např. systém semaforů, upozornění na krátké zprávy, pop-up funkce atd.) a účastník studie bude kontaktován telelékařem (telekonzultace). Rozhodnutí o nutném zásahu (např. kontakt na domácí domácí péči, terapeutická a diagnostická doporučení nebo doporučení konzultace primární péče /podání nemocnice) jsou v kompetenci telelékaře na základě komunikace s pacientem a doporučení rodinného lékaře k léčbě jeho pacienta .

Na začátku studie provedou tele lékaři klinické telemedicíny ve Fakultní nemocnici Zurich (USZ) schůzku s příslušnými účastníky studie. Bude zřízen elektronický záznam pacienta a definován proces telemonitoringu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • německy mluvící
  • dobrovolná účast
  • písemný souhlas účastníka pokusu po osvícení

Kritéria vyloučení:

  • se vztahují na zdravotní stavy (fyzické a/nebo psychické), kdy není možná verbální komunikace a/nebo provoz AAL Wizarda a samostatné bydlení ve vlastním bydlení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Telemonitoring a telekonzultace
Zásahy této studie jsou podporovány tzv. Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Jedná se o dokumentační a komunikační platformu kompatibilní s IHE s integrovaným elektronickým zdravotním záznamem, který umožňuje účastníkům studie (starším osobám) spravovat a ukládat jejich relevantní zdravotní údaje. Zahrnuje osobní kmenová data a dokumentaci dat telemonitoringu. Kromě toho AAL-Wizard poskytuje komunikační moduly, jako jsou telefonické, video a časové a online konzultace. Tele lékař vyhodnocuje data (např. vitální funkce a obsah lékařské telekonzultace) a spolupracuje tímto způsobem se starší osobou, rodinnými lékaři a dalšími poskytovateli zdravotní péče na základě inovativní a flexibilní služby telemedicínské domácí péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelský profil lékařského telemonitoringu a telekonzultace
Časové okno: 10 měsíců

Objektivní kritéria:

Věk, pohlaví, váha, výška, vzdělání, občanský stav, diagnóza, anamnéza, léky, konzumace alkoholu a tabáku pomocí intervalových, nominálních a ordinálních stupnic.

Subjektivní kritéria:

  1. Subjektivní zdravotní stav : Německý dotazník Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Začlenění do sociálních sítí a hodnocení sociální opory, dovednosti sebeřízení: 10-položkový dotazník pomocí 5bodové Likertovy škály odpovědi vůbec neplatí (1) uplatnit (5).
  3. Zdravotní gramotnost: 13položkový dotazník využívající odpovědi 4bodové Likertovy škály neplatí (1) až platí (4).
10 měsíců
Poptávka po zdravotních informacích
Časové okno: 10 měsíců
Analýza textu s induktivní kategorií rozvoje telekonzultačních služeb prostřednictvím telefonu, videa a online konzultace a telemonitoring
10 měsíců
Přijímací lékařský telemonitoring a telekonzultace
Časové okno: 10 měsíců
  1. Pozorované přijetí ve vztahu k intervenci

    • soulad s využitím induktivního vývoje kategorií
    • kvalita služeb : 3položkový dotazník využívající 5bodové Likertovy škály odpovědi vůbec neplatí (1) použít (5)
  2. Přijetí uživatele pomocí induktivního vývoje kategorií
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijímání a poptávka po zdravotních informacích sekundárních koncových uživatelů telemedicínských služeb
Časové okno: 10 měsíců
Přijímání a poptávka po zdravotních informacích telemedicínské služby sekundárních koncových uživatelů (rodinný lékař, ostatní pečovatelé, rodina) pomocí textové analýzy s induktivním vývojem kategorií a otevřenými strukturovanými, induktivními dotazníky.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USZ 14809.2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemonitoring a telekonzultace

Předplatit