- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02196428
Lékařský telemonitoring plus individuální telekonzultace u starších osob
Zdravotní telemonitoring plus individuální telekonzultace na základě průvodce asistovaného bydlení (AAL-) – interdisciplinární, integrovaná inovace.
Přehled studie
Detailní popis
Základem studie je technický vývoj tzv. "AAL Wizard". AAL-Wizard je webová dokumentační a komunikační platforma kompatibilní s IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) s integrovaným elektronickým záznamem pacienta, kterou mohou účastníci studie během studie používat. Životně důležité parametry se shromažďují pomocí certifikovaných zdravotnických produktů podle směrnic „93/42/EHS (Evropské hospodářské společenství) o zdravotnických prostředcích“ (např. přístroje na měření krevního tlaku, váhy, krokoměry), přenášené elektronicky, dokumentované a archivované přímo v systému. Vitální parametry mimo rozsah budou upřednostněny zobrazené v průvodci AAL (např. systém semaforů, upozornění na krátké zprávy, pop-up funkce atd.) a účastník studie bude kontaktován telelékařem (telekonzultace). Rozhodnutí o nutném zásahu (např. kontakt na domácí domácí péči, terapeutická a diagnostická doporučení nebo doporučení konzultace primární péče /podání nemocnice) jsou v kompetenci telelékaře na základě komunikace s pacientem a doporučení rodinného lékaře k léčbě jeho pacienta .
Na začátku studie provedou tele lékaři klinické telemedicíny ve Fakultní nemocnici Zurich (USZ) schůzku s příslušnými účastníky studie. Bude zřízen elektronický záznam pacienta a definován proces telemonitoringu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- německy mluvící
- dobrovolná účast
- písemný souhlas účastníka pokusu po osvícení
Kritéria vyloučení:
- se vztahují na zdravotní stavy (fyzické a/nebo psychické), kdy není možná verbální komunikace a/nebo provoz AAL Wizarda a samostatné bydlení ve vlastním bydlení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Telemonitoring a telekonzultace
|
Zásahy této studie jsou podporovány tzv. Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Jedná se o dokumentační a komunikační platformu kompatibilní s IHE s integrovaným elektronickým zdravotním záznamem, který umožňuje účastníkům studie (starším osobám) spravovat a ukládat jejich relevantní zdravotní údaje.
Zahrnuje osobní kmenová data a dokumentaci dat telemonitoringu.
Kromě toho AAL-Wizard poskytuje komunikační moduly, jako jsou telefonické, video a časové a online konzultace.
Tele lékař vyhodnocuje data (např. vitální funkce a obsah lékařské telekonzultace) a spolupracuje tímto způsobem se starší osobou, rodinnými lékaři a dalšími poskytovateli zdravotní péče na základě inovativní a flexibilní služby telemedicínské domácí péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelský profil lékařského telemonitoringu a telekonzultace
Časové okno: 10 měsíců
|
Objektivní kritéria: Věk, pohlaví, váha, výška, vzdělání, občanský stav, diagnóza, anamnéza, léky, konzumace alkoholu a tabáku pomocí intervalových, nominálních a ordinálních stupnic. Subjektivní kritéria:
|
10 měsíců
|
|
Poptávka po zdravotních informacích
Časové okno: 10 měsíců
|
Analýza textu s induktivní kategorií rozvoje telekonzultačních služeb prostřednictvím telefonu, videa a online konzultace a telemonitoring
|
10 měsíců
|
|
Přijímací lékařský telemonitoring a telekonzultace
Časové okno: 10 měsíců
|
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijímání a poptávka po zdravotních informacích sekundárních koncových uživatelů telemedicínských služeb
Časové okno: 10 měsíců
|
Přijímání a poptávka po zdravotních informacích telemedicínské služby sekundárních koncových uživatelů (rodinný lékař, ostatní pečovatelé, rodina) pomocí textové analýzy s induktivním vývojem kategorií a otevřenými strukturovanými, induktivními dotazníky.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USZ 14809.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemonitoring a telekonzultace
-
Aalborg University HospitalAalborg University; Steno Diabetes Center NordjyllandAktivní, ne nábor
-
Chang Hee, LeePurdue University; LG Electronics Inc.DokončenoHypertenzeKorejská republika
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de Pneumologia...NáborNeinvazivní ventilaceŠpanělsko
-
Istituto Auxologico ItalianoNábor
-
humanITcareUniversity of Barcelona; Hospital Universitario de Torrevieja; European Innovation...DokončenoSrdeční selháníŠpanělsko, Rumunsko
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...Sechenov UniversityZápis na pozvánkuZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaRuská Federace
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeDokončeno
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuUkončeno
-
International Society for Vascular HealthNeznámý
-
Medical University of LodzNeznámýNemoci pojivové tkáně | Intersticiální plicní onemocnění | Intersticiální plicní onemocnění spojené s onemocněním pojivové tkáněPolsko