- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02196428
Telemonitorización Médica Más Teleconsulta Individual en Mayores
Telemonitorización médica más teleconsulta individual basada en un asistente de vida asistida por el entorno (AAL-): una innovación integrada e interdisciplinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo técnico del llamado "Asistente AAL" es la base del estudio. El AAL-Wizard es una plataforma de comunicación y documentación basada en la web que cumple con IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) con un registro electrónico integrado del paciente, que pueden utilizar los participantes del estudio durante el estudio. Los parámetros vitales se recopilan con la ayuda de productos médicos certificados de acuerdo con las directrices "93/42/EEC (Comunidad Económica Europea) sobre dispositivos médicos" (p. tensiómetros, básculas, podómetros), transmitidos electrónicamente, documentados y archivados directamente en el sistema. Los parámetros vitales fuera de rango se priorizarán y se mostrarán en el asistente AAL (p. sistema de semáforo, notificación de mensajes cortos, función pop-up, etc.) y el participante del estudio será contactado por el tele doctor (teleconsulta) . La decisión sobre la intervención necesaria (p. contacto de la atención domiciliaria interna, recomendaciones terapéuticas y diagnósticas o recomendación de una consulta de atención primaria/remisión hospitalaria) son responsabilidad del telemédico en función de la comunicación con el paciente y las recomendaciones del médico de familia para el tratamiento de su paciente .
Al comienzo del estudio, los telemédicos de Telemedicina Clínica del Hospital Universitario de Zúrich (USZ) realizan una cita con los respectivos participantes del estudio. Se instalará la historia clínica electrónica y se definirá el proceso de teleseguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se habla alemán
- participacion voluntaria
- consentimiento por escrito del participante del ensayo después de la aclaración
Criterio de exclusión:
- se aplican a condiciones de salud (físicas y/o psicológicas) cuando la comunicación verbal y/o el funcionamiento del AAL Wizard y una vida independiente en su propia área de vivienda no es posible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Teleseguimiento y Teleconsulta
|
Las intervenciones de este estudio están respaldadas por el llamado Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Esta es una plataforma de documentación y comunicación compatible con IHE con un registro de salud electrónico integrado, que permite a los participantes del estudio (ancianos) administrar y almacenar sus datos de salud relevantes.
Incluye datos maestros personales y la documentación de datos de telemonitoreo.
Además, AAL-Wizard proporciona los módulos de comunicación tales como teléfono, video y tiempo y consulta en línea.
El telemédico valora los datos (p. ej., constantes vitales y contenido de la teleconsulta médica) y colabora así con la persona mayor, los médicos de familia y otros proveedores de atención sanitaria a partir de un innovador y flexible servicio de telemedicina a domicilio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de usuario de teleseguimiento y teleconsulta médica
Periodo de tiempo: 10 meses
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Criterios objetivos: Edad, sexo, peso, talla, educación, estado civil, diagnóstico, historial médico, medicación, consumo de alcohol y tabaco mediante escalas de intervalo, nominal y ordinal. Criterios subjetivos:
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10 meses
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Demanda de información de salud
Periodo de tiempo: 10 meses
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Análisis de texto con categoría inductiva desarrollo de servicios de teleconsulta vía telefónica, videoconsulta y teleseguimiento online
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10 meses
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Aceptación de teleseguimiento y teleconsulta médica
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación y demanda de información de salud de los usuarios finales secundarios de los servicios de telemedicina
Periodo de tiempo: 10 meses
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Aceptación y demanda de información de salud del servicio de telemedicina de usuarios finales secundarios (médico de familia, otros cuidadores, familia) utilizando análisis de texto con desarrollo de categorías inductivas y cuestionarios inductivos estructurados abiertos.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USZ 14809.2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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