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Telemonitorización Médica Más Teleconsulta Individual en Mayores

3 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Zurich

Telemonitorización médica más teleconsulta individual basada en un asistente de vida asistida por el entorno (AAL-): una innovación integrada e interdisciplinaria.

El objetivo de este estudio es explorar los requisitos y condiciones de la teleconsulta médica y el diagnóstico remoto (telemonitorización) de las personas mayores en el entorno residencial con énfasis en la necesidad de adaptación, viabilidad y aceptación de los servicios de telemedicina a una documentación y comunicación basada en la web. plataforma (Ambient Assisted Living Wizard).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desarrollo técnico del llamado "Asistente AAL" es la base del estudio. El AAL-Wizard es una plataforma de comunicación y documentación basada en la web que cumple con IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) con un registro electrónico integrado del paciente, que pueden utilizar los participantes del estudio durante el estudio. Los parámetros vitales se recopilan con la ayuda de productos médicos certificados de acuerdo con las directrices "93/42/EEC (Comunidad Económica Europea) sobre dispositivos médicos" (p. tensiómetros, básculas, podómetros), transmitidos electrónicamente, documentados y archivados directamente en el sistema. Los parámetros vitales fuera de rango se priorizarán y se mostrarán en el asistente AAL (p. sistema de semáforo, notificación de mensajes cortos, función pop-up, etc.) y el participante del estudio será contactado por el tele doctor (teleconsulta) . La decisión sobre la intervención necesaria (p. contacto de la atención domiciliaria interna, recomendaciones terapéuticas y diagnósticas o recomendación de una consulta de atención primaria/remisión hospitalaria) son responsabilidad del telemédico en función de la comunicación con el paciente y las recomendaciones del médico de familia para el tratamiento de su paciente .

Al comienzo del estudio, los telemédicos de Telemedicina Clínica del Hospital Universitario de Zúrich (USZ) realizan una cita con los respectivos participantes del estudio. Se instalará la historia clínica electrónica y se definirá el proceso de teleseguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se habla alemán
  • participacion voluntaria
  • consentimiento por escrito del participante del ensayo después de la aclaración

Criterio de exclusión:

  • se aplican a condiciones de salud (físicas y/o psicológicas) cuando la comunicación verbal y/o el funcionamiento del AAL Wizard y una vida independiente en su propia área de vivienda no es posible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Teleseguimiento y Teleconsulta
Las intervenciones de este estudio están respaldadas por el llamado Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Esta es una plataforma de documentación y comunicación compatible con IHE con un registro de salud electrónico integrado, que permite a los participantes del estudio (ancianos) administrar y almacenar sus datos de salud relevantes. Incluye datos maestros personales y la documentación de datos de telemonitoreo. Además, AAL-Wizard proporciona los módulos de comunicación tales como teléfono, video y tiempo y consulta en línea. El telemédico valora los datos (p. ej., constantes vitales y contenido de la teleconsulta médica) y colabora así con la persona mayor, los médicos de familia y otros proveedores de atención sanitaria a partir de un innovador y flexible servicio de telemedicina a domicilio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de usuario de teleseguimiento y teleconsulta médica
Periodo de tiempo: 10 meses

Criterios objetivos:

Edad, sexo, peso, talla, educación, estado civil, diagnóstico, historial médico, medicación, consumo de alcohol y tabaco mediante escalas de intervalo, nominal y ordinal.

Criterios subjetivos:

  1. Estado de salud subjetivo: Cuestionario alemán Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Integración en redes sociales y valoración del apoyo social, habilidades de autogestión: Cuestionario de 10 ítems en escala Likert de 5 puntos Respuestas no aplica en absoluto (1) a aplica (5).
  3. Alfabetización en salud: Cuestionario de 13 ítems con respuestas en escala de Likert de 4 puntos de no aplicar (1) a aplicar (4).
10 meses
Demanda de información de salud
Periodo de tiempo: 10 meses
Análisis de texto con categoría inductiva desarrollo de servicios de teleconsulta vía telefónica, videoconsulta y teleseguimiento online
10 meses
Aceptación de teleseguimiento y teleconsulta médica
Periodo de tiempo: 10 meses
  1. Aceptación observada en relación con la intervención

    • cumplimiento mediante el desarrollo de categorías inductivas
    • Calidad del servicio: Cuestionario de 3 ítems con respuestas de escala Likert de 5 puntos No se aplica en absoluto (1) para aplicar (5)
  2. Aceptación del usuario mediante el desarrollo de categorías inductivas
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación y demanda de información de salud de los usuarios finales secundarios de los servicios de telemedicina
Periodo de tiempo: 10 meses
Aceptación y demanda de información de salud del servicio de telemedicina de usuarios finales secundarios (médico de familia, otros cuidadores, familia) utilizando análisis de texto con desarrollo de categorías inductivas y cuestionarios inductivos estructurados abiertos.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USZ 14809.2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Teleseguimiento y Teleconsulta

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