- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02196428
Medicinsk Telemonitorering Plus Individuel Telekonsultation hos Ældre
Medicinsk telemonitorering plus individuel telekonsultation baseret på en Ambient Assisted Living (AAL-) Wizard - en tværfaglig, integreret innovation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tekniske udvikling af den såkaldte "AAL Wizard" er grundlaget for undersøgelsen. AAL-Wizard er en IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)-kompatibel, webbaseret dokumentations- og kommunikationsplatform med en integreret elektronisk patientjournal, som kan bruges af undersøgelsens deltagere under undersøgelsen. Vitale parametre indsamles ved hjælp af certificerede medicinske produkter i henhold til retningslinjerne "93/42/EEC(European Economic Community) on Medical devices" (f.eks. blodtryksapparater, vægte, skridttællere), transmitteret elektronisk, dokumenteret og arkiveret direkte i systemet. Vitale parametre uden for rækkevidde vil blive prioriteret vist i AAL-guiden (f.eks. lyskrydsanlæg, SMS-besked, pop-up funktion osv.) og undersøgelsesdeltageren kontaktes af telelægen (telekonsultation) . Beslutningen om den nødvendige indgriben (f.eks. kontakt til den interne hjemmepleje, terapeutiske og diagnostiske anbefalinger eller anbefaling af primærkonsultation/hospitalforelæggelse) er telelægens ansvar baseret på kommunikationen med patienten og familielægens anbefalinger til behandlingen af dennes patient. .
I begyndelsen af undersøgelsen laver telelægerne fra Klinisk Telemedicin på Universitetshospitalet Zürich (USZ) en aftale med de respektive undersøgelsesdeltagere. Den elektroniske patientjournal vil blive sat op, og processen for teleovervågningen vil blive defineret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysktalende
- frivillig deltagelse
- skriftligt samtykke fra forsøgsdeltageren efter oplysning
Ekskluderingskriterier:
- gælder for helbredsmæssige forhold (fysiske og/eller psykologiske), når verbal kommunikation og/eller drift af AAL Wizard og en selvstændig tilværelse i eget boligområde ikke er mulig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Telemonitorering og telekonsultation
|
Interventionerne i denne undersøgelse er understøttet af en såkaldt Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Dette er en IHE-kompatibel dokumentations- og kommunikationsplatform med en integreret elektronisk patientjournal, som gør det muligt for undersøgelsens deltagere (ældre) at administrere og opbevare deres relevante helbredsdata.
Det omfatter personlige stamdata og dokumentation af teleovervågningsdata.
Derudover leverer AAL-Wizard kommunikationsmodulerne såsom telefon-, video- og tids- og onlinekonsultation.
Telelægen vurderer data (f.eks. vitale tegn og indhold af den medicinske telekonsultation) og samarbejder på denne måde med den ældre, familielæger og andre sundhedsudbydere med udgangspunkt i en innovativ og fleksibel telemedicinsk hjemmepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerprofil af medicinsk telemonitorering og telekonsultation
Tidsramme: 10 måneder
|
Objektive kriterier: Alder, køn, vægt, højde, uddannelse, civilstand, diagnose, sygehistorie, medicin, alkohol- og tabaksforbrug ved brug af interval, nominelle og ordinale skalaer. Subjektive kriterier:
|
10 måneder
|
|
Krav om helbredsoplysninger
Tidsramme: 10 måneder
|
Tekstanalyse med induktiv kategoriudvikling af telekonsultationstjenester via telefon, video og online konsultation og telemonitorering
|
10 måneder
|
|
Accept medicinsk telemonitorering og telekonsultation
Tidsramme: 10 måneder
|
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept og efterspørgsel af sundhedsoplysninger fra sekundære slutbrugere af telemedicinske tjenester
Tidsramme: 10 måneder
|
Accept og efterspørgsel af helbredsoplysninger fra telemedicinsk service til sekundære slutbrugere (familiepraktiserende læge, andre plejere, familie) ved hjælp af tekstanalyse med induktiv kategoriudvikling og åbne strukturerede, induktive spørgeskemaer.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USZ 14809.2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Telemonitorering og telekonsultation
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Heart Center Leipzig - University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeArteriel hypertension | Ukontrolleret hypertensionTyskland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...University of Milan; ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaRekrutteringHjertefejl | Blodtryk | Vægtændring | TeleovervågningItalien
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Ikke rekrutterer endnu
-
Imperial College LondonHoneywell HomMedAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
University Health Network, TorontoUniversity of Toronto; Aga Khan University; Jinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringPræeklampsi | Gravid med komplikationerPakistan
-
University of AlbertaRekruttering
-
Universidad Nacional de TucumanAfsluttet
-
Erasme University HospitalCentre Hospitalier Régional de la CitadelleIkke rekrutterer endnuÅndedrætsinsufficiens, der kræver mekanisk ventilationBelgien
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaAfsluttet