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Télésurveillance médicale et téléconsultation individuelle chez les personnes âgées

3 décembre 2015 mis à jour par: University of Zurich

Télésurveillance médicale plus téléconsultation individuelle basée sur un assistant d'assistance à la vie à domicile (AAL-) - une innovation interdisciplinaire et intégrée.

L'objectif de cette étude est d'explorer les exigences et les conditions de la téléconsultation médicale et du télédiagnostic (télésurveillance) des personnes âgées en milieu résidentiel en mettant l'accent sur le besoin d'adaptation, de faisabilité et d'acceptation des services de télémédecine à une documentation et une communication basées sur le Web. plateforme (Ambient Assisted Living Wizard).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le développement technique du soi-disant "AAL Wizard" est la base de l'étude. L'AAL-Wizard est une plate-forme Web de documentation et de communication conforme à l'IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) avec un dossier patient électronique intégré, qui peut être utilisé par les participants à l'étude pendant l'étude. Les paramètres vitaux sont collectés à l'aide de produits médicaux certifiés conformément aux directives "93/42/CEE (Communauté économique européenne) sur les dispositifs médicaux" (par ex. tensiomètres, pèse-personnes, podomètres), transmis électroniquement, documentés et archivés directement dans le système. Les paramètres vitaux hors plage seront affichés en priorité dans l'assistant AAL (par ex. système de feux tricolores, notification par message court, fonction pop-up, etc.) et le participant à l'étude sera contacté par le télémédecin (téléconsultation) . La décision sur l'intervention nécessaire (par ex. contact de l'EHPAD, recommandations thérapeutiques et diagnostiques ou recommandation d'une consultation de soins primaires/soumission hospitalière) sont sous la responsabilité du télémédecin sur la base de la communication avec le patient et des recommandations du médecin de famille pour le traitement de son patient .

Au début de l'étude, les télémédecins de la télémédecine clinique de l'hôpital universitaire de Zurich (USZ) prennent rendez-vous avec les participants à l'étude respectifs. Le dossier patient électronique sera mis en place et le processus de télésurveillance sera défini.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parlant allemand
  • participation volontaire
  • consentement écrit du participant à l'essai après illumination

Critère d'exclusion:

  • s'appliquent aux conditions de santé (physiques et / ou psychologiques) lorsque la communication verbale et / ou le fonctionnement de l'assistant AAL et une vie indépendante dans leur propre espace de vie ne sont pas possibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Télésurveillance et Téléconsultation
Les interventions de cette étude sont soutenues par un soi-disant Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Il s'agit d'une plateforme de documentation et de communication conforme à l'IHE avec un dossier de santé électronique intégré, qui permet aux participants à l'étude (personnes âgées) de gérer et de stocker leurs données de santé pertinentes. Il comprend les données de base personnelles et la documentation des données de télésurveillance. De plus, l'AAL-Wizard fournit les modules de communication tels que la consultation téléphonique, vidéo, horaire et en ligne. Le télémédecin évalue les données (par exemple, les signes vitaux et le contenu de la téléconsultation médicale) et collabore ainsi avec la personne âgée, les médecins de famille et les autres prestataires de soins de santé sur la base d'un service de soins télémédicaux à domicile innovant et flexible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'utilisateur de la télésurveillance médicale et de la téléconsultation
Délai: 10 mois

Critères objectifs :

Âge, sexe, poids, taille, éducation, état civil, diagnostic, antécédents médicaux, médicaments, consommation d'alcool et de tabac à l'aide d'échelles d'intervalle, nominales et ordinales.

Critères subjectifs :

  1. État de santé subjectif : questionnaire allemand Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Intégration dans les réseaux sociaux et évaluation du soutien social, compétences d'autogestion : questionnaire en 10 items utilisant l'échelle de Likert en 5 points. Les réponses ne s'appliquent pas du tout (1) à appliquer (5).
  3. Littératie en santé : questionnaire en 13 items utilisant l'échelle de Likert en 4 points. Les réponses ne s'appliquent pas (1) à s'appliquer (4).
10 mois
Demande d'informations sur la santé
Délai: 10 mois
Analyse de texte avec développement de catégories inductives de services de téléconsultation par téléphone, vidéo et consultation et télésurveillance en ligne
10 mois
Acceptation télésurveillance médicale et téléconsultation
Délai: 10 mois
  1. Acceptation constatée par rapport à l'intervention

    • conformité à l'aide du développement inductif de catégories
    • qualité de service : questionnaire à 3 items utilisant une échelle de Likert à 5 points les réponses ne s'appliquent pas du tout (1) à appliquer (5)
  2. Acceptation de l'utilisateur à l'aide du développement inductif de catégories
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation et demande d'informations sur la santé des utilisateurs finaux secondaires des services télémédicaux
Délai: 10 mois
Acceptation et demande d'informations sur la santé du service télémédical des utilisateurs finaux secondaires (médecin de famille, autres soignants, famille) à l'aide d'une analyse de texte avec développement de catégories inductives et de questionnaires inductifs structurés ouverts.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USZ 14809.2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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