- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02196428
Télésurveillance médicale et téléconsultation individuelle chez les personnes âgées
Télésurveillance médicale plus téléconsultation individuelle basée sur un assistant d'assistance à la vie à domicile (AAL-) - une innovation interdisciplinaire et intégrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement technique du soi-disant "AAL Wizard" est la base de l'étude. L'AAL-Wizard est une plate-forme Web de documentation et de communication conforme à l'IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) avec un dossier patient électronique intégré, qui peut être utilisé par les participants à l'étude pendant l'étude. Les paramètres vitaux sont collectés à l'aide de produits médicaux certifiés conformément aux directives "93/42/CEE (Communauté économique européenne) sur les dispositifs médicaux" (par ex. tensiomètres, pèse-personnes, podomètres), transmis électroniquement, documentés et archivés directement dans le système. Les paramètres vitaux hors plage seront affichés en priorité dans l'assistant AAL (par ex. système de feux tricolores, notification par message court, fonction pop-up, etc.) et le participant à l'étude sera contacté par le télémédecin (téléconsultation) . La décision sur l'intervention nécessaire (par ex. contact de l'EHPAD, recommandations thérapeutiques et diagnostiques ou recommandation d'une consultation de soins primaires/soumission hospitalière) sont sous la responsabilité du télémédecin sur la base de la communication avec le patient et des recommandations du médecin de famille pour le traitement de son patient .
Au début de l'étude, les télémédecins de la télémédecine clinique de l'hôpital universitaire de Zurich (USZ) prennent rendez-vous avec les participants à l'étude respectifs. Le dossier patient électronique sera mis en place et le processus de télésurveillance sera défini.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parlant allemand
- participation volontaire
- consentement écrit du participant à l'essai après illumination
Critère d'exclusion:
- s'appliquent aux conditions de santé (physiques et / ou psychologiques) lorsque la communication verbale et / ou le fonctionnement de l'assistant AAL et une vie indépendante dans leur propre espace de vie ne sont pas possibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Télésurveillance et Téléconsultation
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Les interventions de cette étude sont soutenues par un soi-disant Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Il s'agit d'une plateforme de documentation et de communication conforme à l'IHE avec un dossier de santé électronique intégré, qui permet aux participants à l'étude (personnes âgées) de gérer et de stocker leurs données de santé pertinentes.
Il comprend les données de base personnelles et la documentation des données de télésurveillance.
De plus, l'AAL-Wizard fournit les modules de communication tels que la consultation téléphonique, vidéo, horaire et en ligne.
Le télémédecin évalue les données (par exemple, les signes vitaux et le contenu de la téléconsultation médicale) et collabore ainsi avec la personne âgée, les médecins de famille et les autres prestataires de soins de santé sur la base d'un service de soins télémédicaux à domicile innovant et flexible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil d'utilisateur de la télésurveillance médicale et de la téléconsultation
Délai: 10 mois
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Critères objectifs : Âge, sexe, poids, taille, éducation, état civil, diagnostic, antécédents médicaux, médicaments, consommation d'alcool et de tabac à l'aide d'échelles d'intervalle, nominales et ordinales. Critères subjectifs :
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10 mois
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Demande d'informations sur la santé
Délai: 10 mois
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Analyse de texte avec développement de catégories inductives de services de téléconsultation par téléphone, vidéo et consultation et télésurveillance en ligne
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10 mois
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Acceptation télésurveillance médicale et téléconsultation
Délai: 10 mois
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation et demande d'informations sur la santé des utilisateurs finaux secondaires des services télémédicaux
Délai: 10 mois
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Acceptation et demande d'informations sur la santé du service télémédical des utilisateurs finaux secondaires (médecin de famille, autres soignants, famille) à l'aide d'une analyse de texte avec développement de catégories inductives et de questionnaires inductifs structurés ouverts.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USZ 14809.2
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