- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02196428
노인의 의료 원격 모니터링 및 개별 원격 상담
AAL-(Ambient Assisted Living) 마법사를 기반으로 하는 의료 원격 모니터링 및 개인 원격 상담 - 학제 간 통합 혁신.
연구 개요
상세 설명
소위 "AAL Wizard"의 기술 개발이 연구의 기초입니다. AAL-Wizard는 통합 전자 환자 기록이 포함된 IHE(의료 기업 통합) 준수 웹 기반 문서 및 통신 플랫폼으로, 연구 기간 동안 연구 참가자가 사용할 수 있습니다. "의료 기기에 대한 93/42/EEC(유럽 경제 공동체)" 지침(예: 혈압 장치, 체중계, 만보계), 전자적으로 전송되고 문서화되며 시스템에 직접 보관됩니다. 범위를 벗어난 중요한 매개변수는 AAL 마법사에 표시되는 우선 순위가 지정됩니다(예: 신호등 시스템, 단문 메시지 알림, 팝업 기능 등) 및 연구 참여자에게 원격 의사가 연락(원격 상담)합니다. 필요한 개입에 대한 결정(예: 사내 가정 간호, 치료 및 진단 권장 사항 또는 1차 진료 상담 권장/병원 제출)은 환자와의 의사 소통 및 환자 치료에 대한 가정의의 권장 사항을 기반으로 하는 원격 의사의 책임입니다. .
연구가 시작될 때 취리히 대학 병원(USZ)의 임상 원격 진료의 원격 의사가 각 연구 참가자와 약속을 잡습니다. 전자 환자 기록이 설정되고 원격 모니터링 프로세스가 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 독일어 말하기
- 자발적 참여
- 깨달음 후 시험 참가자의 서면 동의
제외 기준:
- 언어적 의사소통 및/또는 AAL Wizard의 작동이 불가능하고 자신의 생활 공간에서 독립적인 생활을 할 수 없는 건강 상태(신체적 및/또는 심리적)에 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원격 모니터링 및 원격 상담
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이 연구의 개입은 소위 AAL 마법사(Ambient Assisted Living Wizard)에 의해 지원됩니다.
이는 연구 참여자(노인)가 관련 건강 데이터를 관리하고 저장할 수 있는 전자 건강 기록이 통합된 IHE 준수 문서 및 통신 플랫폼입니다.
여기에는 개인 마스터 데이터와 원격 모니터링 데이터 문서가 포함됩니다.
또한 AAL-Wizard는 전화, 비디오, 시간 및 온라인 상담과 같은 통신 모듈을 제공합니다.
원격 의사는 데이터(예: 의료 원격 상담의 활력 징후 및 내용)를 평가하고 이러한 방식으로 혁신적이고 유연한 원격 의료 홈 케어 서비스를 기반으로 노인, 가정의 및 기타 의료 제공자와 협력합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 원격 모니터링 및 원격 상담의 사용자 프로필
기간: 10개월
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객관적인 기준: 연령, 성별, 체중, 키, 교육, 시민권, 진단, 병력, 약물, 알코올 및 담배 소비량(구간, 명목 및 순서 척도 사용). 주관적 기준:
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10개월
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건강 정보의 요구
기간: 10개월
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전화, 화상, 온라인 상담 및 원격 모니터링을 통한 원격 상담 서비스의 귀납적 범주 개발을 통한 텍스트 분석
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10개월
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수락 의료 원격 모니터링 및 원격 상담
기간: 10개월
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 의료 서비스의 2차 최종 사용자의 건강 정보 수용 및 요구
기간: 10개월
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귀납적 범주 개발 및 개방형 구조의 귀납적 설문지와 함께 텍스트 분석을 사용하여 2차 최종 사용자(가정의, 기타 간병인, 가족)의 원격 의료 서비스에 대한 건강 정보 수용 및 요구.
|
10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USZ 14809.2
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