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Telemonitoraggio Medico Più Teleconsulto Individuale nell'Anziano

3 dicembre 2015 aggiornato da: University of Zurich

Telemonitoraggio medico più teleconsulto individuale basato su una procedura guidata di vita assistita ambientale (AAL-): un'innovazione interdisciplinare e integrata.

Lo scopo di questo studio è esplorare i requisiti e le condizioni del teleconsulto medico e della diagnostica remota (telemonitoraggio) delle persone anziane nell'ambiente residenziale con un'enfasi sulla necessità di adattamento, fattibilità e accettazione dei servizi di telemedicina a una documentazione e comunicazione basata sul web piattaforma (Ambient Assisted Living Wizard).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo tecnico del cosiddetto "AAL Wizard" è la base dello studio. AAL-Wizard è una piattaforma di documentazione e comunicazione basata sul Web conforme a IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) con una cartella clinica elettronica integrata, che può essere utilizzata dai partecipanti allo studio durante lo studio. I parametri vitali vengono raccolti con l'ausilio di prodotti medici certificati secondo le linee guida "93/42/CEE (Comunità economica europea) sui dispositivi medici" (ad es. sfigmomanometri, bilance, contapassi), trasmessi telematicamente, documentati e archiviati direttamente nel sistema. I parametri vitali al di fuori dell'intervallo avranno la priorità visualizzata nella procedura guidata AAL (ad es. sistema semaforico, notifica di messaggi brevi, funzione pop-up, ecc.) e il partecipante allo studio verrà contattato dal telemedico (teleconsulto). La decisione sull'intervento necessario (ad es. contatto dell'assistenza domiciliare interna, raccomandazioni terapeutiche e diagnostiche o raccomandazione di una consultazione di cure primarie/invio ospedaliero) sono di responsabilità del telemedico sulla base della comunicazione con il paziente e delle raccomandazioni del medico di famiglia per il trattamento del suo paziente .

All'inizio dello studio, i telemedici della Telemedicina clinica presso l'Ospedale universitario di Zurigo (USZ) fissano un appuntamento con i rispettivi partecipanti allo studio. Verrà istituita la cartella elettronica del paziente e definito il processo di telemonitoraggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua tedesca
  • partecipazione volontaria
  • consenso scritto del partecipante alla sperimentazione dopo l'illuminazione

Criteri di esclusione:

  • si applicano alle condizioni di salute (fisiche e/o psicologiche) quando non è possibile la comunicazione verbale e/o il funzionamento del Wizard AAL e una vita indipendente nella propria zona di vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Telemonitoraggio e Teleconsulto
Altro: Telemonitoraggio e Teleconsulto
Gli interventi di questo studio sono supportati da un cosiddetto Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Si tratta di una piattaforma di documentazione e comunicazione conforme a IHE con una cartella clinica elettronica integrata, che consente ai partecipanti allo studio (anziani) di gestire e archiviare i propri dati sanitari rilevanti. Comprende le anagrafiche anagrafiche e la documentazione dei dati di telemonitoraggio. Inoltre, l'AAL-Wizard fornisce i moduli di comunicazione come la consultazione telefonica, video e oraria e online. Il telemedico valuta i dati (es. segni vitali e contenuto del teleconsulto medico) e collabora in questo modo con la persona anziana, i medici di famiglia e altri operatori sanitari sulla base di un servizio di telemedicina domiciliare innovativo e flessibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo utente di telemonitoraggio medico e teleconsulto
Lasso di tempo: 10 mesi

Criteri oggettivi:

Età, sesso, peso, altezza, istruzione, stato civile, diagnosi, anamnesi, farmaci, consumo di alcol e tabacco utilizzando scale intervallari, nominali e ordinali.

Criteri soggettivi:

  1. Stato di salute soggettivo: questionario tedesco Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Integrazione nei social network e valutazione del supporto sociale, capacità di autogestione: questionario a 10 item utilizzando risposte su scala Likert a 5 punti non si applica affatto (1) da applicare (5).
  3. Alfabetizzazione sanitaria: il questionario a 13 voci che utilizza le risposte della scala Likert a 4 punti non si applica (1) per applicare (4).
10 mesi
Domanda di informazioni sanitarie
Lasso di tempo: 10 mesi
Analisi testuale con sviluppo categoriale induttivo di servizi di teleconsulto tramite telefono, video e consultazione e telemonitoraggio online
10 mesi
Accettazione telemonitoraggio medico e teleconsulto
Lasso di tempo: 10 mesi

  1. Accettazione osservata in relazione all'intervento

    • conformità utilizzando lo sviluppo di categorie indotte
    • qualità del servizio: questionario a 3 domande che utilizza risposte su scala Likert a 5 punti non si applica affatto (1) da applicare (5)
  2. Accettazione dell'utente utilizzando lo sviluppo di categorie induttive
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione e domanda di informazioni sanitarie degli utenti finali secondari dei servizi di telemedicina
Lasso di tempo: 10 mesi
Accettazione e domanda di informazioni sanitarie del servizio di telemedicina degli utenti finali secondari (medico di famiglia, altri caregiver, famiglia) utilizzando l'analisi del testo con sviluppo di categorie induttive e questionari induttivi a struttura aperta.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USZ 14809.2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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