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Medizinisches Telemonitoring plus Individuelle Telekonsultation im Alter

3. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Zurich

Medizinisches Telemonitoring plus Individuelle Telekonsultation auf Basis eines Ambient Assisted Living (AAL-)Wizards - eine interdisziplinäre, integrierte Innovation.

Ziel dieser Studie ist es, die Anforderungen und Bedingungen der ärztlichen Telekonsultation und Ferndiagnostik (Telemonitoring) älterer Menschen im stationären Umfeld zu untersuchen, mit Schwerpunkt auf Anpassungsbedarf, Durchführbarkeit und Akzeptanz telemedizinischer Dienstleistungen hin zu einer webbasierten Dokumentation und Kommunikation Plattform (Ambient Assisted Living Wizard).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Grundlage der Studie ist die technische Entwicklung des sogenannten „AAL Wizard“. Der AAL-Wizard ist eine IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)-konforme, webbasierte Dokumentations- und Kommunikationsplattform mit integrierter elektronischer Patientenakte, die von den Studienteilnehmern während der Studie genutzt werden kann. Vitalparameter werden mit Hilfe von zertifizierten Medizinprodukten nach den Richtlinien „93/42/EWG (Europäische Wirtschaftsgemeinschaft) über Medizinprodukte“ erhoben (z. Blutdruckmessgeräte, Waagen, Schrittzähler), elektronisch übermittelt, dokumentiert und direkt im System archiviert. Vitalparameter außerhalb des Bereichs werden priorisiert im AAL-Wizard angezeigt (z. Ampelsystem, Kurznachrichtenbenachrichtigung, Pop-up-Funktion etc.) und der Studienteilnehmer wird vom Telearzt kontaktiert (Telekonsultation) . Die Entscheidung über den notwendigen Eingriff (z. Kontaktaufnahme der hausärztlichen Versorgung, therapeutische und diagnostische Empfehlungen oder Empfehlung eines hausärztlichen Beratungsgesprächs/Krankenhauseinreichung) liegen in der Verantwortung des Telearztes aufgrund der Kommunikation mit dem Patienten und der hausärztlichen Empfehlungen zur Behandlung seines Patienten .

Zu Beginn der Studie führen die Teleärzte der Klinischen Telemedizin am Universitätsspital Zürich (USZ) einen Termin mit den jeweiligen Studienteilnehmern durch. Die elektronische Patientenakte wird eingerichtet und der Ablauf des Telemonitorings definiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • deutschsprachig
  • freiwillige Teilnahme
  • schriftliches Einverständnis des Versuchsteilnehmers nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • gelten für gesundheitliche Beeinträchtigungen (körperlich und/oder psychisch), wenn die verbale Kommunikation und/oder die Bedienung des AAL Wizards und ein selbstständiges Leben im eigenen Wohnbereich nicht möglich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Telemonitoring und Telekonsultation
Sonstiges: Telemonitoring und Telekonsultation
Die Interventionen dieser Studie werden durch einen sogenannten Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard) unterstützt. Hierbei handelt es sich um eine IHE-konforme Dokumentations- und Kommunikationsplattform mit integrierter elektronischer Gesundheitsakte, die es den Studienteilnehmern (älteren Menschen) ermöglicht, ihre relevanten Gesundheitsdaten zu verwalten und zu speichern. Es umfasst Personenstammdaten und die Dokumentation von Telemonitoring-Daten. Zusätzlich stellt der AAL-Wizard die Kommunikationsmodule wie Telefon-, Video- und Zeit- und Online-Beratung zur Verfügung. Der Telearzt wertet die Daten (z. B. Vitalwerte und Inhalte der ärztlichen Telekonsultation) aus und arbeitet auf diese Weise mit dem älteren Menschen, Hausärzten und anderen Leistungserbringern im Gesundheitswesen auf Basis eines innovativen und flexiblen telemedizinischen Homecare-Service zusammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzerprofil von medizinischem Telemonitoring und Telekonsultation
Zeitfenster: 10 Monate

Objektive Kriterien:

Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Bildung, Personenstand, Diagnose, Krankengeschichte, Medikamente, Alkohol- und Tabakkonsum anhand von Intervall-, Nominal- und Ordinalskalen.

Subjektive Kriterien:

  1. Subjektiver Gesundheitszustand: Deutscher Fragebogen Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Integration in soziale Netzwerke und Einschätzung der sozialen Unterstützung, Selbstmanagementfähigkeiten: 10-Punkte-Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skala Antworten trifft gar nicht zu (1) bis trifft zu (5).
  3. Gesundheitskompetenz: 13-Punkte-Fragebogen mit 4-Punkte-Likert-Skala-Antworten trifft nicht zu (1) bis trifft zu (4).
10 Monate
Nachfrage nach Gesundheitsinformationen
Zeitfenster: 10 Monate
Textanalyse mit induktiver Kategorienentwicklung von Telekonsultationsdiensten via Telefon-, Video- und Online-Beratung und Telemonitoring
10 Monate
Akzeptanz medizinisches Telemonitoring und Telekonsultation
Zeitfenster: 10 Monate

  1. Beobachtete Akzeptanz in Bezug auf die Intervention

    • Compliance durch induktive Kategorieentwicklung
    • Servicequalität : 3-Punkte-Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skala Antworten trifft überhaupt nicht zu (1) trifft zu (5)
  2. Akzeptanz des Benutzers mit induktiver Kategorieentwicklung
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Nachfrage von Gesundheitsinformationen sekundärer Endnutzer telemedizinischer Dienste
Zeitfenster: 10 Monate
Akzeptanz und Nachfrage von Gesundheitsinformationen telemedizinischer Dienste bei sekundären Endnutzern (Hausarzt, andere Pflegekräfte, Familie) mittels Textanalyse mit induktiver Kategorienbildung und offen strukturierten, induktiven Fragebögen.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USZ 14809.2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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