- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02196428
Lääketieteellinen etävalvonta Plus Yksilöllinen etäkonsultointi vanhuksille
Medical Telemonitoring Plus Yksilöllinen etäkonsultaatio, joka perustuu Ambient Assisted Living (AAL-) Wizardiin – monitieteinen, integroitu innovaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen pohjana on niin sanotun "AAL Wizardin" tekninen kehitys. AAL-Wizard on IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) -yhteensopiva web-pohjainen dokumentointi- ja viestintäalusta, jossa on integroitu sähköinen potilaskertomus, jota tutkimuksen osallistujat voivat käyttää tutkimuksen aikana. Tärkeitä parametreja kerätään sertifioitujen lääketieteellisten tuotteiden avulla ohjeiden "93/42/EEC(European Economic Community) on lääkinnällisiä laitteita" mukaisesti (esim. verenpainelaitteet, vaa'at, askelmittarit), lähetetään sähköisesti, dokumentoidaan ja arkistoidaan suoraan järjestelmään. Alueen ulkopuolella olevat elintärkeät parametrit priorisoidaan ja näytetään ohjatussa AAL-toiminnossa (esim. liikennevalojärjestelmä, lyhytsanomailmoitus, ponnahdustoiminto jne.) ja tutkimukseen osallistuja ottaa yhteyttä telelääkäriltä (puhelinkonsultaatio) . Päätös tarvittavista toimenpiteistä (esim. kotihoidon yhteydenotto, terapeuttiset ja diagnostiset suositukset tai perusterveydenhuollon konsultaatiosuositus/sairaalailmoitus) ovat etälääkärin vastuulla potilaan kanssa käytävän yhteydenpidon ja perhelääkärin suositusten perusteella potilaan hoitoon. .
Tutkimuksen alussa Zürichin yliopistollisen sairaalan (USZ) kliinisen telelääketieteen etälääkärit varaavat ajan asianomaisten tutkimukseen osallistuneiden kanssa. Sähköinen potilaskertomus muodostetaan ja etävalvonnan prosessi määritellään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saksaa puhuva
- vapaaehtoinen osallistuminen
- kokeeseen osallistujan kirjallinen suostumus valistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- koskee terveydellisiä olosuhteita (fyysisiä ja/tai psyykkisiä), kun sanallinen viestintä ja/tai AAL Wizardin toiminta ja itsenäinen asuminen omalla asuinalueellaan ei ole mahdollista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Etävalvonta ja etäkonsultointi
|
Tämän tutkimuksen interventioita tukee niin kutsuttu Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Tämä on IHE-yhteensopiva dokumentointi- ja viestintäalusta, jossa on integroitu sähköinen terveyskertomus, jonka avulla tutkimukseen osallistujat (vanhukset) voivat hallita ja tallentaa olennaisia terveystietojaan.
Se sisältää henkilökohtaiset perustiedot ja etävalvontatietojen dokumentaation.
Lisäksi AAL-Wizard tarjoaa viestintämoduulit, kuten puhelin-, video- ja aika- ja online-konsultoinnin.
Etälääkäri arvioi tiedot (esim. lääketieteellisen puhelinneuvonnan elintoiminnot ja sisältö) ja tekee sitä kautta yhteistyötä vanhuksen, perhelääkäreiden ja muiden terveydenhuollon toimijoiden kanssa innovatiivisen ja joustavan etähoidon kotihoidon pohjalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisen etävalvonnan ja etäkonsultoinnin käyttäjäprofiili
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Objektiiviset kriteerit: Ikä, sukupuoli, paino, pituus, koulutus, siviilisääty, diagnoosi, sairaushistoria, lääkitys, alkoholin ja tupakan kulutus väli-, nimellis- ja järjestysasteikoilla. Subjektiiviset kriteerit:
|
10 kuukautta
|
Terveystietojen kysyntä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tekstianalyysi induktiivisella kategoriakehityksellä etäkonsultointipalveluiden puhelimitse, video- ja verkkokonsultaatiolla ja etävalvonnalla
|
10 kuukautta
|
Lääketieteen etävalvonta ja etäkonsultointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Telelääketieteen palveluiden toissijaisten loppukäyttäjien terveystiedon hyväksyminen ja kysyntä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Toissijaisten loppukäyttäjien (perhelääkäri, muut omaishoitajat, perhe) telelääketieteellisen palvelun terveystiedon hyväksyminen ja kysyntä käyttäen tekstianalyysiä induktiivisella kategoriakehityksellä ja avoimilla strukturoiduilla, induktiivisilla kyselylomakkeilla.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USZ 14809.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etävalvonta ja etäkonsultointi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
Augusta UniversityValmisDiabetes | PainonpudotusYhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of California, BerkeleyRekrytointi