- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02196428
Telemonitoring Medyczny Plus Telekonsultacje Indywidualne Osób Starszych
Telemonitoring medyczny oraz indywidualne telekonsultacje oparte na kreatorze Ambient Assisted Living (AAL-) - interdyscyplinarna, zintegrowana innowacja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawą opracowania jest rozwój techniczny tzw. „Kreatora AAL”. AAL-Wizard jest zgodną z IHE (Integrating the Healthcare Enterprise), internetową platformą dokumentacji i komunikacji ze zintegrowaną elektroniczną kartoteką pacjenta, z której uczestnicy badania mogą korzystać podczas badania. Pomiar parametrów życiowych odbywa się za pomocą certyfikowanych wyrobów medycznych zgodnie z wytycznymi „93/42/EWG (Europejska Wspólnota Gospodarcza) w sprawie wyrobów medycznych” (m.in. ciśnieniomierze, wagi, krokomierze), przesyłane elektronicznie, dokumentowane i archiwizowane bezpośrednio w systemie. Parametry życiowe poza zakresem będą wyświetlane w kreatorze AAL w pierwszej kolejności (np. system sygnalizacji świetlnej, powiadamianie krótkimi wiadomościami, funkcja pop-up itp.), a z uczestnikiem badania skontaktuje się tele-lekarz (telekonsultacja). Decyzja o koniecznej interwencji (np. kontakt z opieką domową, zalecenia terapeutyczno-diagnostyczne lub zalecenie konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej/zgłoszenie do szpitala) leżą w gestii tele lekarza na podstawie komunikacji z pacjentem i zaleceń lekarza rodzinnego co do leczenia jego pacjenta .
Na początku badania telelekarze Telemedycyny Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu (USZ) umawiają się na spotkanie z odpowiednimi uczestnikami badania. Zostanie założony elektroniczny rekord pacjenta i zdefiniowany zostanie proces telemonitoringu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po niemiecku
- dobrowolny udział
- pisemna zgoda uczestnika próby po oświeceniu
Kryteria wyłączenia:
- dotyczą warunków zdrowotnych (fizycznych i/lub psychicznych), gdy komunikacja werbalna i/lub działanie Kreatora AAL oraz samodzielne zamieszkanie we własnym obszarze zamieszkania nie jest możliwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Telemonitoring i telekonsultacje
|
Interwencje w tym badaniu są wspierane przez tak zwanego Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Jest to zgodna z IHE platforma dokumentacyjna i komunikacyjna ze zintegrowaną elektroniczną kartą zdrowia, która umożliwia uczestnikom badania (osobom starszym) zarządzanie i przechowywanie odpowiednich danych zdrowotnych.
Obejmuje dane podstawowe osobowe oraz dokumentację danych telemonitoringu.
Dodatkowo AAL-Wizard zapewnia moduły komunikacyjne, takie jak konsultacje telefoniczne, wideo i czasowe oraz konsultacje online.
Telelekarz ocenia dane (np. parametry życiowe i treść telekonsultacji medycznej) i współpracuje w ten sposób z osobą starszą, lekarzami rodzinnymi i innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w oparciu o innowacyjną i elastyczną usługę telemedycznej opieki domowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil użytkownika telemonitoringu medycznego i telekonsultacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Obiektywnych kryteriów: Wiek, płeć, waga, wzrost, wykształcenie, stan cywilny, rozpoznanie, wywiad lekarski, przyjmowane leki, spożycie alkoholu i tytoniu przy użyciu skal interwałowych, nominalnych i porządkowych. Kryteria subiektywne:
|
10 miesięcy
|
|
Zapotrzebowanie na informacje zdrowotne
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Analiza tekstu z indukcyjnym opracowaniem kategorii usług telekonsultacji za pośrednictwem konsultacji telefonicznych, wideo i online oraz telemonitoringu
|
10 miesięcy
|
|
Akceptacja telemonitoringu medycznego i telekonsultacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja i zapotrzebowanie na informacje zdrowotne drugorzędnych użytkowników końcowych usług telemedycznych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Akceptacja i zapotrzebowanie na informacje zdrowotne usług telemedycznych drugorzędnych użytkowników końcowych (lekarz rodzinny, inni opiekunowie, rodzina) z wykorzystaniem analizy tekstu z indukcyjnym rozwojem kategorii i otwartych kwestionariuszy indukcyjnych.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USZ 14809.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telemonitoring i telekonsultacje
-
Yuksek Ihtisas UniversityZakończonyCovid-19 pandemiaIndyk
-
Chang Hee, LeePurdue University; LG Electronics Inc.ZakończonyNadciśnienieRepublika Korei
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of Mississippi Medical CenterZakończony
-
Wageningen UniversityEuropean Union; Consorci Sanitari de Terrassa; Viveris Technologies SA; STMicroelectronics... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | NiedożywienieHolandia
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...University of Milan; ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaRekrutacyjnyNiewydolność serca | Ciśnienie krwi | Zmiana wagi | TelemonitorowanieWłochy
-
University of Southern CaliforniaZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
KerNel BiomedicalRekrutacyjnyChoroby nerwowo-mięśniowe | SkoliozaFrancja
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisRejestracja na zaproszenieChoroby zapalne jelit | Poczucie własnej skuteczności | Wzmocnienie pozycji pacjenta | TelemonitorowanieHolandia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGeneral Hospital GroeningeZakończonyPrzewlekłe choroby nerek | Ciśnienie krwiBelgia