Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring Medyczny Plus Telekonsultacje Indywidualne Osób Starszych

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Telemonitoring medyczny oraz indywidualne telekonsultacje oparte na kreatorze Ambient Assisted Living (AAL-) - interdyscyplinarna, zintegrowana innowacja.

Celem niniejszego opracowania jest poznanie wymagań i uwarunkowań telekonsultacji medycznych oraz zdalnej diagnostyki (telemonitoringu) osób starszych w środowisku mieszkaniowym ze szczególnym uwzględnieniem konieczności dostosowania, wykonalności i akceptacji usług telemedycznych do dokumentacji i komunikacji opartej na sieci WWW platformę (Ambient Assisted Living Wizard).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawą opracowania jest rozwój techniczny tzw. „Kreatora AAL”. AAL-Wizard jest zgodną z IHE (Integrating the Healthcare Enterprise), internetową platformą dokumentacji i komunikacji ze zintegrowaną elektroniczną kartoteką pacjenta, z której uczestnicy badania mogą korzystać podczas badania. Pomiar parametrów życiowych odbywa się za pomocą certyfikowanych wyrobów medycznych zgodnie z wytycznymi „93/42/EWG (Europejska Wspólnota Gospodarcza) w sprawie wyrobów medycznych” (m.in. ciśnieniomierze, wagi, krokomierze), przesyłane elektronicznie, dokumentowane i archiwizowane bezpośrednio w systemie. Parametry życiowe poza zakresem będą wyświetlane w kreatorze AAL w pierwszej kolejności (np. system sygnalizacji świetlnej, powiadamianie krótkimi wiadomościami, funkcja pop-up itp.), a z uczestnikiem badania skontaktuje się tele-lekarz (telekonsultacja). Decyzja o koniecznej interwencji (np. kontakt z opieką domową, zalecenia terapeutyczno-diagnostyczne lub zalecenie konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej/zgłoszenie do szpitala) leżą w gestii tele lekarza na podstawie komunikacji z pacjentem i zaleceń lekarza rodzinnego co do leczenia jego pacjenta .

Na początku badania telelekarze Telemedycyny Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu (USZ) umawiają się na spotkanie z odpowiednimi uczestnikami badania. Zostanie założony elektroniczny rekord pacjenta i zdefiniowany zostanie proces telemonitoringu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po niemiecku
  • dobrowolny udział
  • pisemna zgoda uczestnika próby po oświeceniu

Kryteria wyłączenia:

  • dotyczą warunków zdrowotnych (fizycznych i/lub psychicznych), gdy komunikacja werbalna i/lub działanie Kreatora AAL oraz samodzielne zamieszkanie we własnym obszarze zamieszkania nie jest możliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Telemonitoring i telekonsultacje
Interwencje w tym badaniu są wspierane przez tak zwanego Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Jest to zgodna z IHE platforma dokumentacyjna i komunikacyjna ze zintegrowaną elektroniczną kartą zdrowia, która umożliwia uczestnikom badania (osobom starszym) zarządzanie i przechowywanie odpowiednich danych zdrowotnych. Obejmuje dane podstawowe osobowe oraz dokumentację danych telemonitoringu. Dodatkowo AAL-Wizard zapewnia moduły komunikacyjne, takie jak konsultacje telefoniczne, wideo i czasowe oraz konsultacje online. Telelekarz ocenia dane (np. parametry życiowe i treść telekonsultacji medycznej) i współpracuje w ten sposób z osobą starszą, lekarzami rodzinnymi i innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w oparciu o innowacyjną i elastyczną usługę telemedycznej opieki domowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil użytkownika telemonitoringu medycznego i telekonsultacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Obiektywnych kryteriów:

Wiek, płeć, waga, wzrost, wykształcenie, stan cywilny, rozpoznanie, wywiad lekarski, przyjmowane leki, spożycie alkoholu i tytoniu przy użyciu skal interwałowych, nominalnych i porządkowych.

Kryteria subiektywne:

  1. Subiektywny stan zdrowia : Niemiecki kwestionariusz skrócony (SF)-36/SF-12
  2. Integracja w sieciach społecznościowych i ocena wsparcia społecznego, umiejętności samozarządzania: 10-itemowy kwestionariusz z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta odpowiedzi w ogóle nie mają zastosowania (1) do zastosowania (5).
  3. Znajomość zagadnień zdrowotnych: 13-punktowy kwestionariusz z wykorzystaniem 4-punktowej skali Likerta nie ma zastosowania (1) do zastosowania (4).
10 miesięcy
Zapotrzebowanie na informacje zdrowotne
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Analiza tekstu z indukcyjnym opracowaniem kategorii usług telekonsultacji za pośrednictwem konsultacji telefonicznych, wideo i online oraz telemonitoringu
10 miesięcy
Akceptacja telemonitoringu medycznego i telekonsultacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
  1. Zaobserwowana akceptacja w stosunku do interwencji

    • zgodności za pomocą indukcyjnego rozwoju kategorii
    • jakość usług: kwestionariusz składający się z 3 pozycji z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta w ogóle nie dotyczy (1) do zastosowania (5)
  2. Akceptacja użytkownika stosującego indukcyjne rozwijanie kategorii
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja i zapotrzebowanie na informacje zdrowotne drugorzędnych użytkowników końcowych usług telemedycznych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Akceptacja i zapotrzebowanie na informacje zdrowotne usług telemedycznych drugorzędnych użytkowników końcowych (lekarz rodzinny, inni opiekunowie, rodzina) z wykorzystaniem analizy tekstu z indukcyjnym rozwojem kategorii i otwartych kwestionariuszy indukcyjnych.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USZ 14809.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemonitoring i telekonsultacje

Subskrybuj