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医療遠隔モニタリングと高齢者の個別遠隔相談

2015年12月3日 更新者:University of Zurich

Ambient Assisted Living (AAL-) ウィザードに基づく医療遠隔監視と個別遠隔相談 - 学際的で統合されたイノベーション。

この研究の目的は、住宅環境における高齢者の医療遠隔相談および遠隔診断 (遠隔監視) の要件と条件を調査することであり、Web ベースの文書化と通信に対する遠隔医療サービスの適応、実現可能性、および受け入れの必要性に重点を置いています。プラットフォーム (Ambient Assisted Living Wizard)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

いわゆる「AAL ウィザード」の技術開発が研究の基礎となっています。 AAL-Wizard は、IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) 準拠の Web ベースのドキュメンテーションおよびコミュニケーション プラットフォームであり、統合された電子患者記録を備えており、研究参加者が研究中に使用することができます。 重要なパラメーターは、「医療機器に関する 93/42/EEC (欧州経済共同体)」のガイドラインに従って認定された医療製品の助けを借りて収集されます (例: 電子的に送信され、文書化され、システムに直接アーカイブされます。 範囲外の重要なパラメータは、AAL ウィザードに優先的に表示されます (例: 信号機システム、ショートメッセージ通知、ポップアップ機能など)、研究参加者はテレドクターから連絡を受けます(テレコンサルテーション)。 必要な介入に関する決定 (例: 院内在宅ケアの連絡、治療および診断の推奨、またはプライマリケアの相談/病院への提出の推奨)は、患者とのコミュニケーションおよび彼の患者の治療に関するかかりつけの医師の推奨に基づいて、テレドクターの責任です.

研究の開始時に、チューリッヒ大学病院 (USZ) の臨床遠隔医療の遠隔医師が、それぞれの研究参加者との予約を行います。 電子患者記録が設定され、遠隔監視のプロセスが定義されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ドイツ語を話す
  • 任意参加
  • 啓発後の治験参加者の同意書

除外基準:

  • 口頭でのコミュニケーションおよび/またはAALウィザードの操作、および自分の生活エリアでの独立した生活が不可能な場合の健康状態(身体的および/または心理的)に適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:遠隔監視と遠隔相談
この研究の介入は、いわゆる Ambient Assisted Living Wizard (AAL ウィザード) によってサポートされています。 これは、統合された電子健康記録を備えた IHE 準拠の文書化および通信プラットフォームであり、研究参加者 (高齢者) が関連する健康データを管理および保存できるようにします。 これには、個人のマスター データと遠隔監視データのドキュメントが含まれます。 さらに、AAL-Wizard は、電話、ビデオ、時間、オンライン相談などの通信モジュールを提供します。 テレ ドクターは、データ (バイタル サインや遠隔医療相談の内容など) を評価し、革新的で柔軟な在宅医療サービスに基づいて、高齢者、家庭医、その他の医療提供者と協力します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療遠隔監視および遠隔相談のユーザー プロファイル
時間枠:10ヶ月

客観的基準:

年齢、性別、体重、身長、教育、社会的地位、診断、病歴、投薬、アルコール、タバコの消費量を、間隔、名義尺度、順序尺度を使用して分析します。

主観的基準:

  1. 主観的健康状態 : ドイツ語アンケート Short Form (SF)-36/SF-12
  2. ソーシャル ネットワークへの統合とソーシャル サポート、自己管理スキルの評価: 5 点リッカート スケールの応答を使用した 10 項目のアンケートは、まったく当てはまらない (1) から当てはまる (5)。
  3. ヘルスリテラシー:4点リッカート尺度の回答を用いた13項目の質問票は当てはまらない(1)から当てはまる(4)。
10ヶ月
健康情報の需要
時間枠:10ヶ月
電話、ビデオ、オンライン相談および遠隔監視による遠隔相談サービスの帰納的カテゴリ開発によるテキスト分析
10ヶ月
医療遠隔モニタリングおよび遠隔相談の受け入れ
時間枠:10ヶ月
  1. 介入に関して観察された受容

    • 誘導カテゴリ開発を使用したコンプライアンス
    • サービスの質 : 5 段階のリッカート尺度を使用した 3 項目のアンケート回答 まったく当てはまらない (1) から当てはまる (5)
  2. 誘導カテゴリ開発を使用したユーザーの受け入れ
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療サービスの二次エンド ユーザーの健康情報の受け入れと要求
時間枠:10ヶ月
二次エンド ユーザー (家庭医、他の介護者、家族) の遠隔医療サービスの健康情報の受け入れと要求は、帰納的なカテゴリ開発とオープンな構造化された帰納的なアンケートを使用したテキスト分析を使用します。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christiane Brockes, MD, PD、University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月3日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USZ 14809.2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遠隔監視と遠隔相談の臨床試験

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