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Telemonitoramento Médico Mais Teleconsulta Individual em Idosos

3 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Zurich

Telemonitoramento Médico Mais Teleconsulta Individual Baseada em Ambient Assisted Living (AAL-) Wizard - uma Inovação Integrada e Interdisciplinar.

O objetivo deste estudo é explorar as necessidades e condições de teleconsulta médica e diagnóstico remoto (telemonitorização) de pessoas idosas em ambiente residencial com ênfase na necessidade de adaptação, viabilidade e aceitação de serviços de telemedicina a um sistema de documentação e comunicação baseado na web plataforma (Ambient Assisted Living Wizard).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento técnico do chamado "AAL Wizard" é a base do estudo. O AAL-Wizard é uma plataforma de comunicação e documentação baseada na web compatível com IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) com um registro eletrônico integrado do paciente, que pode ser usado pelos participantes do estudo durante o estudo. Os parâmetros vitais são coletados com a ajuda de produtos médicos certificados de acordo com as diretrizes "93/42/EEC (Comunidade Econômica Europeia) sobre dispositivos médicos" (por exemplo, aparelhos de pressão arterial, balanças, pedômetros), transmitidos eletronicamente, documentados e arquivados diretamente no sistema. Parâmetros vitais fora do intervalo serão priorizados exibidos no AAL Wizard (por exemplo, sistema de semáforo, notificação de mensagem curta, função pop-up, etc.) e o participante do estudo será contatado pelo tele médico (teleconsulta). A decisão sobre a intervenção necessária (ex. contacto do serviço de cuidados domiciliários, recomendações terapêuticas e de diagnóstico ou recomendação de consulta de cuidados primários/submissão ao hospital) são da responsabilidade do telemédico com base na comunicação com o doente e nas recomendações do médico de família para o tratamento do seu doente .

No início do estudo, os telemédicos da Telemedicina Clínica do Hospital Universitário de Zurique (USZ) realizam uma consulta com os respectivos participantes do estudo. Será configurado o prontuário eletrônico do paciente e definido o processo de telemonitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • língua alemã
  • participação voluntária
  • consentimento por escrito do participante do estudo após esclarecimento

Critério de exclusão:

  • aplicam-se a condições de saúde (física e/ou psicológica) quando a comunicação verbal e/ou a operação do AAL Wizard e uma vida independente em sua própria área de convivência não é possível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Telemonitoramento e Teleconsulta
Outro: Telemonitoramento e Teleconsulta
As intervenções deste estudo são apoiadas por um chamado Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Trata-se de uma plataforma de documentação e comunicação em conformidade com o IHE com registo eletrónico de saúde integrado, que permite aos participantes do estudo (idosos) gerir e armazenar os seus dados de saúde relevantes. Inclui dados mestre pessoais e a documentação dos dados de telemonitoramento. Além disso, o AAL-Wizard fornece os módulos de comunicação, como telefone, vídeo e consulta de tempo e online. O telemédico avalia os dados (por exemplo, sinais vitais e conteúdo da teleconsulta médica) e colabora desta forma com o idoso, médicos de família e outros prestadores de cuidados de saúde com base num serviço inovador e flexível de telemedicina ao domicílio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil do usuário de telemonitoramento e teleconsulta médica
Prazo: 10 meses

Critérios objetivos:

Idade, sexo, peso, altura, escolaridade, estado civil, diagnóstico, história médica, medicação, consumo de álcool e tabaco utilizando escalas intervalares, nominais e ordinais.

Critérios subjetivos:

  1. Estado de saúde subjetivo: questionário alemão Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Integração em redes sociais e avaliação de suporte social, habilidades de autogestão: questionário de 10 itens usando escala Likert de 5 pontos respostas não se aplicam de forma alguma (1) a aplicar (5).
  3. Alfabetização em saúde: questionário de 13 itens usando respostas de escala Likert de 4 pontos não se aplica (1) para aplicar (4).
10 meses
Demanda de informações de saúde
Prazo: 10 meses
Análise de texto com desenvolvimento de categoria indutiva de serviços de teleconsulta via telefone, vídeo e consulta e telemonitoramento online
10 meses
Aceite telemonitoramento e teleconsulta médica
Prazo: 10 meses

  1. Aceitação observada em relação à intervenção

    • conformidade usando o desenvolvimento indutivo de categoria
    • qualidade do serviço : questionário de 3 itens usando escala Likert de 5 pontos as respostas não se aplicam de forma alguma (1) para aplicar (5)
  2. Aceitação do usuário usando o desenvolvimento de categoria indutivo
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação e demanda de informações de saúde de usuários finais secundários de serviços telemédicos
Prazo: 10 meses
Aceitação e demanda de informações de saúde do serviço telemédico de usuários finais secundários (médico de família, outros cuidadores, família) usando análise de texto com desenvolvimento de categoria indutiva e questionários indutivos estruturados abertos.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USZ 14809.2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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