Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk teleovervåking pluss individuell telekonsultasjon hos eldre

3. desember 2015 oppdatert av: University of Zurich

Medisinsk teleovervåking pluss individuell telekonsultasjon basert på en AAL-veiviser (Abient Assisted Living) - en tverrfaglig, integrert innovasjon.

Målet med denne studien er å utforske kravene og betingelsene for medisinsk telekonsultasjon og fjerndiagnostikk (telemonitorering) av eldre mennesker i bomiljøet med vekt på behovet for tilpasning, gjennomførbarhet og aksept av telemedisinske tjenester til en nettbasert dokumentasjon og kommunikasjon. plattform (Ambient Assisted Living Wizard).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den tekniske utviklingen av den såkalte "AAL Wizard" er grunnlaget for studien. AAL-Wizard er en IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)-kompatibel, nettbasert dokumentasjons- og kommunikasjonsplattform med en integrert elektronisk pasientjournal, som kan brukes av studiedeltakerne under studien. Vitale parametere samles inn ved hjelp av sertifiserte medisinske produkter i henhold til retningslinjene "93/42/EEC(European Economic Community) on Medical devices" (f.eks. blodtrykksapparater, vekter, skrittellere), overføres elektronisk, dokumenteres og arkiveres direkte i systemet. Vitale parametere utenfor rekkevidde vil bli prioritert vist i AAL-veiviseren (f.eks. trafikklysanlegg, kortmeldingsvarsling, popup-funksjon osv.) og studiedeltaker vil bli kontaktet av telelege (telekonsultasjon) . Beslutningen om nødvendig inngrep (f.eks. kontakt med den interne hjemmesykepleien, terapeutiske og diagnostiske anbefalinger eller anbefaling av primærhelsekonsultasjon/sykehusinnlevering) er telelegens ansvar basert på kommunikasjonen med pasienten og fastlegens anbefalinger for behandlingen av hans pasient. .

I begynnelsen av studien avtaler telelegene ved Klinisk Telemedisin ved Universitetssykehuset Zürich (USZ) en avtale med de respektive studiedeltakerne. Den elektroniske pasientjournalen vil bli satt opp og prosessen med teleovervåkingen vil bli definert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tysktalende
  • frivillig deltakelse
  • skriftlig samtykke fra prøvedeltakeren etter opplysning

Ekskluderingskriterier:

  • gjelder helsemessige forhold (fysiske og/eller psykologiske) når verbal kommunikasjon og/eller drift av AAL-veiviseren og et selvstendig opphold i eget boområde ikke er mulig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Telemonitorering og telekonsultasjon
Intervensjonene i denne studien støttes av en såkalt Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Dette er en IHE-kompatibel dokumentasjons- og kommunikasjonsplattform med integrert elektronisk helsejournal, som gjør at studiedeltakerne (eldre) kan administrere og lagre sine relevante helsedata. Det inkluderer personlige stamdata og dokumentasjon av teleovervåkingsdata. I tillegg tilbyr AAL-veiviseren kommunikasjonsmoduler som telefon-, video- og tids- og online konsultasjon. Telelegen vurderer dataene (f.eks. vitale tegn og innhold i den medisinske telekonsultasjonen) og samarbeider på denne måten med den eldre personen, familieleger og andre helsepersonell basert på en innovativ og fleksibel telemedisinsk hjemmetjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukerprofil for medisinsk teleovervåking og telekonsultasjon
Tidsramme: 10 måneder

Objektive kriterier:

Alder, kjønn, vekt, høyde, utdanning, sivilstatus, diagnose, sykehistorie, medisiner, alkohol- og tabakkbruk ved bruk av intervall-, nominelle og ordinale skalaer.

Subjektive kriterier:

  1. Subjektiv helsetilstand : Tysk spørreskjema Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Integrasjon i sosiale nettverk og vurdering av sosial støtte, selvledelsesferdigheter: 10-elements spørreskjema med 5-punkts Likert-skalasvar gjelder ikke i det hele tatt (1) for å søke (5).
  3. Helsekompetanse: 13-elements spørreskjema med 4-punkts Likert-skalasvar gjelder ikke (1) for å søke (4).
10 måneder
Krav om helseopplysninger
Tidsramme: 10 måneder
Tekstanalyse med induktiv kategoriutvikling av telekonsultasjonstjenester via telefon, video og online konsultasjon og telemonitorering
10 måneder
Aksept medisinsk teleovervåking og telekonsultasjon
Tidsramme: 10 måneder
  1. Observert aksept i forhold til intervensjonen

    • samsvar ved bruk av induserende kategoriutvikling
    • tjenestekvalitet: 3-punkts spørreskjema med 5-punkts Likert-skalasvar gjelder ikke i det hele tatt (1) å søke (5)
  2. Aksept av bruker som bruker induserende kategoriutvikling
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept og etterspørsel av helseinformasjon til sekundære sluttbrukere av telemedisinske tjenester
Tidsramme: 10 måneder
Aksept og etterspørsel av helseinformasjon fra telemedisinske tjenester til sekundære sluttbrukere (familieutøver, andre omsorgspersoner, familie) ved bruk av tekstanalyse med induktiv kategoriutvikling og åpne strukturerte, induktive spørreskjemaer.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USZ 14809.2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telemonitorering og telekonsultasjon

3
Abonnere