- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02196428
Medisinsk teleovervåking pluss individuell telekonsultasjon hos eldre
Medisinsk teleovervåking pluss individuell telekonsultasjon basert på en AAL-veiviser (Abient Assisted Living) - en tverrfaglig, integrert innovasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den tekniske utviklingen av den såkalte "AAL Wizard" er grunnlaget for studien. AAL-Wizard er en IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)-kompatibel, nettbasert dokumentasjons- og kommunikasjonsplattform med en integrert elektronisk pasientjournal, som kan brukes av studiedeltakerne under studien. Vitale parametere samles inn ved hjelp av sertifiserte medisinske produkter i henhold til retningslinjene "93/42/EEC(European Economic Community) on Medical devices" (f.eks. blodtrykksapparater, vekter, skrittellere), overføres elektronisk, dokumenteres og arkiveres direkte i systemet. Vitale parametere utenfor rekkevidde vil bli prioritert vist i AAL-veiviseren (f.eks. trafikklysanlegg, kortmeldingsvarsling, popup-funksjon osv.) og studiedeltaker vil bli kontaktet av telelege (telekonsultasjon) . Beslutningen om nødvendig inngrep (f.eks. kontakt med den interne hjemmesykepleien, terapeutiske og diagnostiske anbefalinger eller anbefaling av primærhelsekonsultasjon/sykehusinnlevering) er telelegens ansvar basert på kommunikasjonen med pasienten og fastlegens anbefalinger for behandlingen av hans pasient. .
I begynnelsen av studien avtaler telelegene ved Klinisk Telemedisin ved Universitetssykehuset Zürich (USZ) en avtale med de respektive studiedeltakerne. Den elektroniske pasientjournalen vil bli satt opp og prosessen med teleovervåkingen vil bli definert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tysktalende
- frivillig deltakelse
- skriftlig samtykke fra prøvedeltakeren etter opplysning
Ekskluderingskriterier:
- gjelder helsemessige forhold (fysiske og/eller psykologiske) når verbal kommunikasjon og/eller drift av AAL-veiviseren og et selvstendig opphold i eget boområde ikke er mulig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Telemonitorering og telekonsultasjon
|
Intervensjonene i denne studien støttes av en såkalt Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Dette er en IHE-kompatibel dokumentasjons- og kommunikasjonsplattform med integrert elektronisk helsejournal, som gjør at studiedeltakerne (eldre) kan administrere og lagre sine relevante helsedata.
Det inkluderer personlige stamdata og dokumentasjon av teleovervåkingsdata.
I tillegg tilbyr AAL-veiviseren kommunikasjonsmoduler som telefon-, video- og tids- og online konsultasjon.
Telelegen vurderer dataene (f.eks. vitale tegn og innhold i den medisinske telekonsultasjonen) og samarbeider på denne måten med den eldre personen, familieleger og andre helsepersonell basert på en innovativ og fleksibel telemedisinsk hjemmetjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brukerprofil for medisinsk teleovervåking og telekonsultasjon
Tidsramme: 10 måneder
|
Objektive kriterier: Alder, kjønn, vekt, høyde, utdanning, sivilstatus, diagnose, sykehistorie, medisiner, alkohol- og tabakkbruk ved bruk av intervall-, nominelle og ordinale skalaer. Subjektive kriterier:
|
10 måneder
|
Krav om helseopplysninger
Tidsramme: 10 måneder
|
Tekstanalyse med induktiv kategoriutvikling av telekonsultasjonstjenester via telefon, video og online konsultasjon og telemonitorering
|
10 måneder
|
Aksept medisinsk teleovervåking og telekonsultasjon
Tidsramme: 10 måneder
|
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksept og etterspørsel av helseinformasjon til sekundære sluttbrukere av telemedisinske tjenester
Tidsramme: 10 måneder
|
Aksept og etterspørsel av helseinformasjon fra telemedisinske tjenester til sekundære sluttbrukere (familieutøver, andre omsorgspersoner, familie) ved bruk av tekstanalyse med induktiv kategoriutvikling og åpne strukturerte, induktive spørreskjemaer.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USZ 14809.2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telemonitorering og telekonsultasjon
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisHar ikke rekruttert ennåInflammatoriske tarmsykdommer | Følelse av mestringsevne | Pasientempowerment | Teleovervåking
-
KerNel BiomedicalRekrutteringNevromuskulære sykdommer | SkolioseFrankrike
-
Imperial College LondonHoneywell HomMedFullførtHjertefeilStorbritannia
-
Erasme University HospitalCentre Hospitalier Régional de la CitadelleHar ikke rekruttert ennåRespirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjonBelgia
-
Georg Nilius, Prof DR medHeinen und Löwenstein GmbH & Co. KGRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomTyskland
-
University Health Network, TorontoUniversity of Toronto; Aga Khan University; Jinnah Postgraduate Medical CentreHar ikke rekruttert ennåSvangerskapsforgiftning | Gravid med komplikasjoner
-
Maasstad HospitalErasmus Medical Center; Albert Schweitzer Hospital; Sint Franciscus GasthuisRekruttering
-
Universidad Nacional de TucumanFullført
-
NYU Langone HealthNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtSlag | HypertensjonForente stater
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaFullført