- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02196428
Medische Telemonitoring Plus Individuele Teleconsultatie bij Ouderen
Medische telemonitoring plus individuele teleconsultatie op basis van een Ambient Assisted Living (AAL-) Wizard - een interdisciplinaire, geïntegreerde innovatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De technische ontwikkeling van de zogenaamde "AAL Wizard" is de basis voor het onderzoek. De AAL-Wizard is een IHE (Integrating the Healthcare Enterprise)-compatibel, webgebaseerd documentatie- en communicatieplatform met een geïntegreerd elektronisch patiëntendossier, dat tijdens het onderzoek door de deelnemers aan het onderzoek kan worden gebruikt. Vitale parameters worden verzameld met behulp van gecertificeerde medische producten volgens de richtlijnen "93/42/EEG(Europese Economische Gemeenschap) voor medische hulpmiddelen" (bijv. bloeddrukmeters, weegschalen, stappentellers), elektronisch verzonden, gedocumenteerd en direct in het systeem gearchiveerd. Vitale parameters die buiten bereik zijn, krijgen prioriteit weergegeven in de AAL-wizard (bijv. stoplichtsysteem, notificatie korte berichten, pop-up functie, etc.) en de studiedeelnemer wordt gecontacteerd door de teledokter (teleconsultatie) . De beslissing over de noodzakelijke interventie (bijv. contact van de thuiszorg, therapeutische en diagnostische aanbevelingen of aanbeveling van een consultatie in de eerstelijnszorg/ziekenhuismelding) vallen onder de verantwoordelijkheid van de telearts op basis van de communicatie met de patiënt en de aanbevelingen van de huisarts voor de behandeling van zijn patiënt .
Aan het begin van de studie maken de teleartsen van de Clinical Telemedicine van het Universitair Ziekenhuis Zürich (USZ) een afspraak met de respectievelijke studiedeelnemers. Het elektronisch patiëntendossier wordt ingericht en het proces van de telemonitoring wordt vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duits sprekend
- vrijwillige deelname
- schriftelijke toestemming van de proefpersoon na verlichting
Uitsluitingscriteria:
- gelden bij gezondheidsklachten (lichamelijk en/of psychisch) wanneer mondelinge communicatie en/of het bedienen van de AAL Wizard en zelfstandig wonen in de eigen woonomgeving niet mogelijk is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Telemonitoring en Teleconsultatie
|
De interventies van dit onderzoek worden ondersteund door een zogenaamde Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard).
Dit is een IHE-conform documentatie- en communicatieplatform met een geïntegreerd elektronisch patiëntendossier, waarmee de studiedeelnemers (ouderen) hun relevante gezondheidsgegevens kunnen beheren en opslaan.
Het omvat persoonlijke stamgegevens en de documentatie van telemonitoringgegevens.
Daarnaast verzorgt de AAL-Wizard de communicatiemodules zoals telefoon-, video- en tijd- en online overleg.
De teledokter beoordeelt de gegevens (oa vitale functies en inhoud van het medisch teleconsult) en werkt op deze manier samen met de oudere, huisarts en andere zorgverleners aan een innovatieve en flexibele telemedische thuiszorgdienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersprofiel medische telemonitoring en teleconsultatie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Objectieve criteria: Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, opleiding, burgerlijke staat, diagnose, medische geschiedenis, medicatie, alcohol- en tabaksgebruik met behulp van interval-, nominale en ordinale schalen. Subjectieve criteria:
|
10 maanden
|
|
Vraag naar gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Tekstanalyse met inductieve categorie-ontwikkeling van teleconsultatiediensten via telefoon, video en online consultatie en telemonitoring
|
10 maanden
|
|
Acceptatie medische telemonitoring en teleconsultatie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie en vraag naar gezondheidsinformatie van secundaire eindgebruikers van telemedische diensten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Acceptatie en vraag van gezondheidsinformatie van telemedische dienstverlening van secundaire eindgebruikers (huisarts, andere zorgverleners, familie) met behulp van tekstanalyse met inductieve categorie-ontwikkeling en open gestructureerde, inductieve vragenlijsten.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USZ 14809.2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .