Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische Telemonitoring Plus Individuele Teleconsultatie bij Ouderen

3 december 2015 bijgewerkt door: University of Zurich

Medische telemonitoring plus individuele teleconsultatie op basis van een Ambient Assisted Living (AAL-) Wizard - een interdisciplinaire, geïntegreerde innovatie.

Het doel van deze studie is om de vereisten en voorwaarden van medische teleconsultatie en diagnostiek op afstand (telemonitoring) van ouderen in de woonomgeving te onderzoeken, met de nadruk op de behoefte aan aanpassing, haalbaarheid en acceptatie van telegeneeskundediensten aan een webgebaseerde documentatie en communicatie. platform (Ambient Assisted Living Wizard).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De technische ontwikkeling van de zogenaamde "AAL Wizard" is de basis voor het onderzoek. De AAL-Wizard is een IHE (Integrating the Healthcare Enterprise)-compatibel, webgebaseerd documentatie- en communicatieplatform met een geïntegreerd elektronisch patiëntendossier, dat tijdens het onderzoek door de deelnemers aan het onderzoek kan worden gebruikt. Vitale parameters worden verzameld met behulp van gecertificeerde medische producten volgens de richtlijnen "93/42/EEG(Europese Economische Gemeenschap) voor medische hulpmiddelen" (bijv. bloeddrukmeters, weegschalen, stappentellers), elektronisch verzonden, gedocumenteerd en direct in het systeem gearchiveerd. Vitale parameters die buiten bereik zijn, krijgen prioriteit weergegeven in de AAL-wizard (bijv. stoplichtsysteem, notificatie korte berichten, pop-up functie, etc.) en de studiedeelnemer wordt gecontacteerd door de teledokter (teleconsultatie) . De beslissing over de noodzakelijke interventie (bijv. contact van de thuiszorg, therapeutische en diagnostische aanbevelingen of aanbeveling van een consultatie in de eerstelijnszorg/ziekenhuismelding) vallen onder de verantwoordelijkheid van de telearts op basis van de communicatie met de patiënt en de aanbevelingen van de huisarts voor de behandeling van zijn patiënt .

Aan het begin van de studie maken de teleartsen van de Clinical Telemedicine van het Universitair Ziekenhuis Zürich (USZ) een afspraak met de respectievelijke studiedeelnemers. Het elektronisch patiëntendossier wordt ingericht en het proces van de telemonitoring wordt vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Clinical Telemedicine, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duits sprekend
  • vrijwillige deelname
  • schriftelijke toestemming van de proefpersoon na verlichting

Uitsluitingscriteria:

  • gelden bij gezondheidsklachten (lichamelijk en/of psychisch) wanneer mondelinge communicatie en/of het bedienen van de AAL Wizard en zelfstandig wonen in de eigen woonomgeving niet mogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Telemonitoring en Teleconsultatie
De interventies van dit onderzoek worden ondersteund door een zogenaamde Ambient Assisted Living Wizard (AAL Wizard). Dit is een IHE-conform documentatie- en communicatieplatform met een geïntegreerd elektronisch patiëntendossier, waarmee de studiedeelnemers (ouderen) hun relevante gezondheidsgegevens kunnen beheren en opslaan. Het omvat persoonlijke stamgegevens en de documentatie van telemonitoringgegevens. Daarnaast verzorgt de AAL-Wizard de communicatiemodules zoals telefoon-, video- en tijd- en online overleg. De teledokter beoordeelt de gegevens (oa vitale functies en inhoud van het medisch teleconsult) en werkt op deze manier samen met de oudere, huisarts en andere zorgverleners aan een innovatieve en flexibele telemedische thuiszorgdienst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikersprofiel medische telemonitoring en teleconsultatie
Tijdsspanne: 10 maanden

Objectieve criteria:

Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, opleiding, burgerlijke staat, diagnose, medische geschiedenis, medicatie, alcohol- en tabaksgebruik met behulp van interval-, nominale en ordinale schalen.

Subjectieve criteria:

  1. Subjectieve gezondheidstoestand: Duitse vragenlijst Short Form (SF)-36/SF-12
  2. Integratie in sociale netwerken en beoordeling van sociale steun, zelfmanagementvaardigheden: vragenlijst met 10 items op basis van een 5-punts Likertschaal, antwoorden zijn helemaal niet van toepassing (1) om toe te passen (5).
  3. Gezondheidsvaardigheden: vragenlijst met 13 items op een 4-punts Likertschaal, antwoorden zijn niet van toepassing (1) om toe te passen (4).
10 maanden
Vraag naar gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: 10 maanden
Tekstanalyse met inductieve categorie-ontwikkeling van teleconsultatiediensten via telefoon, video en online consultatie en telemonitoring
10 maanden
Acceptatie medische telemonitoring en teleconsultatie
Tijdsspanne: 10 maanden
  1. Waargenomen acceptatie in relatie tot de interventie

    • naleving met behulp van stimulerende categorie-ontwikkeling
    • kwaliteit van de dienstverlening: vragenlijst met 3 items op een 5-punts Likertschaal antwoorden zijn helemaal niet van toepassing (1) om toe te passen (5)
  2. Acceptatie van de gebruiker met behulp van stimulerende categorie-ontwikkeling
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie en vraag naar gezondheidsinformatie van secundaire eindgebruikers van telemedische diensten
Tijdsspanne: 10 maanden
Acceptatie en vraag van gezondheidsinformatie van telemedische dienstverlening van secundaire eindgebruikers (huisarts, andere zorgverleners, familie) met behulp van tekstanalyse met inductieve categorie-ontwikkeling en open gestructureerde, inductieve vragenlijsten.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christiane Brockes, MD, PD, University Hospital Zurich, Rämistrasse 100, 8091 Zurich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USZ 14809.2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren