- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02201121
Vliv fenylefrinu, dopaminu a efedrinu na kolísání objemu mrtvice a kolísání pulsního tlaku
24. července 2014 aktualizováno: Ran Kong, Chinese PLA General Hospital
Ačkoli indukovaná hypertenze snížila SVV a PPV, vlivy kolísání tepového objemu a kolísání pulzního tlaku způsobené fenylefrinem, dopaminem a efedrinem nebyly známy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Variace pulzního tlaku (PPV) a variace zdvihového objemu (SVV) během mechanické ventilace se ukázaly jako efektivní parametry pro predikci odezvy na předpětí.
Ačkoli indukovaná hypertenze snižuje PPV a SVV, vliv fenylefrinu, dopaminu a efedrinu na PPV a SVV není znám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) byl 1 nebo 2
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 18 do 26
- U žádného z pacientů nebyl znám diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární, plicní, endokrinologická, neurologická onemocnění nebo onemocnění ovlivňující objem nebo rovnováhu intravaskulárních tekutin.
- Všichni pacienti měli předoperační hladovění po dobu alespoň 8 hodin a rutinní intramuskulární injekci atropinu
Kritéria vyloučení:
- Přetrvávající arytmie
- Intraoperační aplikace vazoaktivních léků kromě fenylefrinu, dopaminu a efedrinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: fenylefrinová skupina, dopaminová skupina, efedrinová skupina
skupina fenylefrinu: použijte fenylefrin ke zvýšení SAP z nízké na vysokou úroveň. dopaminová skupina: použijte dopamin ke zvýšení SAP z nízké na vysokou úroveň. skupina efedrinu: použijte efedrin ke zvýšení SAP z nízké na vysokou úroveň. |
Tento výzkum studuje především účinek klinicky běžně používaných vazokonstrikčních léků na krevní tlak nebo tlak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
invazivní arteriální krevní tlak jako míra bezpečnosti
Časové okno: DEN 1
|
v případě nestability oběhu zastavte klinickou studii
|
DEN 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Dopaminové látky
- Agenti dýchacího systému
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Efedrin
- Dopamin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Další identifikační čísla studie
- plaghran001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .