- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02201121
A fenilefrin, a dopamin és az efedrin hatása a stroke térfogatváltozására és a pulzusnyomás változására
2014. július 24. frissítette: Ran Kong, Chinese PLA General Hospital
Bár az indukált magas vérnyomás csökkentette az SVV-t és a PPV-t, a fenilefrin, a dopamin és az efedrin által okozott stroke volumenváltozás és pulzusnyomás-ingadozás hatása ismeretlen volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az impulzusnyomás változása (PPV) és a lökettérfogat változása (SVV) a mechanikus lélegeztetés során hatékony paraméternek bizonyult az előterhelési válaszkészség előrejelzésére.
Bár az indukált magas vérnyomás csökkenti a PPV-t és az SVV-t, a fenilefrin, a dopamin és az efedrin PPV-re és SVV-re gyakorolt hatása nem ismert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2 volt
- A testtömegindex (BMI) 18 és 26 között volt
- Egyik betegnek sem volt ismert cukorbetegsége, magas vérnyomása, szív- és érrendszeri, tüdő-, endokrinológiai, neurológiai betegsége, vagy olyan betegsége, amely befolyásolta volna az intravaszkuláris folyadék mennyiségét vagy egyensúlyát.
- Minden betegnél a műtét előtt legalább 8 órás éhezés és rutin intramuszkuláris atropin injekció volt
Kizárási kritériumok:
- Állandó aritmiák
- A fenilefrin, a dopamin és az efedrin kivételével vazoaktív gyógyszerek intraoperatív alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: fenilefrin csoport, dopamin csoport, efedrin csoport
fenilefrin csoport: használja a fenilefrint az SAP alacsonyról magas szintre történő növelésére. dopamin csoport: használja a dopamint az SAP alacsonyról magas szintre emelésére. efedrin csoport: használja az efedrint az SAP alacsonyról magas szintre történő növelésére. |
Ez a kutatás elsősorban a klinikailag általánosan használt érszűkítő gyógyszerek vérnyomásra gyakorolt hatását vizsgálja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az invazív artériás vérnyomás mint biztonsági intézkedés
Időkeret: 1. NAP
|
ha a keringés instabil, állítsa le a klinikai vizsgálatot
|
1. NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Dopamin szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Efedrin
- Dopamin
- Fenilefrin
- Oximetazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- plaghran001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .