Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provozní vyhodnocení falešného protiopatření ke zlepšení bdělosti, výkonu a nálady během noční směny na 105denní simulované lidské průzkumné misi na Mars (Mars 105)

28. dubna 2015 aktualizováno: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Úspěch lidských expedičních misí kriticky závisí na schopnosti posádky být ve střehu a udržovat vysokou úroveň kognitivních funkcí při obsluze složitého technického vybavení. Optimální lidské zdraví, výkonnost a bezpečnost během kosmického letu vyžaduje dostatečný spánek a synchronizaci mezi cirkadiánním kardiostimulátorem – který reguluje načasování spánku, endokrinní funkce, bdělost a výkon – a načasování uloženého plánu spánku a bdění.

Členové posádky 105denní simulační studie budou muset každou šestou noc pracovat jednu noční směnu. Tento plán pravděpodobně povede ke ztrátě spánku a cirkadiánnímu nesouososti, zvláště když jsou světelné podmínky podobné těm, které zažívají členové posádky během kosmického letu. Externí kontroloři mise budou pracovat ve 24hodinových směnách, což také povede ke ztrátě spánku a cirkadiánnímu nesouososti.

V laboratorních a terénních studiích bylo dobře zdokumentováno, že práce na noční směny i práce na prodloužené směny vedou ke snížení bdělosti, výkonu a nálady. Kromě negativních dopadů, které má noční směna na bdělost, výkonnost a náladu, způsobuje směnný provoz značné krátkodobé i dlouhodobé zdravotní problémy. Pracovníci na směny, zejména pracovníci na noční směny, kteří převracejí svůj normální rozvrh spánku/bdění, trpí z několika důvodů. Za prvé, jejich endogenní cirkadiánní rytmy a uložený plán spánku/práce jsou typicky mimo fázi. Je to podobné jako při jet lagu. Zatímco však podněty prostředí (např. východ a západ slunce, načasování jídla a spánku) umožňují cestujícím rychle se přizpůsobit novému časovému pásmu, členové posádky ve 105denní simulaci toho nebudou schopni, protože stráví pouze jednu noc. z každých pěti pracujících. Při práci na noční směny bude načasování jídla, práce a spánku mimo fázi s normální strhávanou fází cirkadiánního systému časování. Požití jídla v nevhodné cirkadiánní fázi má za následek zhoršený metabolismus, pravděpodobně za gastrointestinální a metabolické problémy, které zažívají pracovníci na směny. Za druhé, toto cirkadiánní vychýlení vede k podstatné ztrátě účinnosti spánku během (denního) období spánku, nezávisle na okolních překážkách spánku (např. hluk, světlo, ostatní členové posádky) a kromě toho. Za třetí, nesprávné vyrovnání cirkadiánní fáze spojené se ztrátou spánku bude mít za následek zhoršení bdělosti a zhoršení výkonnosti během noci. Vzhledem k tomu, že tyto nepříznivé účinky jsou zvláště akutní během první noci v práci, plán pro členy posádky na misi Mars 105 pracovat na půlnoční směnu každou šestou noc je opakovaně vystaví zhoršení výkonu spojenému s akutním cirkadiánním vychýlením a akutním nedostatkem spánku.

Protiopatření proti osvětlení. Naše skupina na Harvard Medical School úspěšně vyvinula a otestovala účinná protiopatření ke zmírnění cirkadiánního nesouososti a zlepšení bdělosti, výkonnosti a nálady pracovníků v nočních směnách. Nejúčinnějším protiopatřením k cirkadiánnímu vyrovnání je vhodně načasované a dostatečně intenzivní světlo. Světlo také akutně zlepšuje bdělost, výkonnost a náladu. Nedávno bylo oznámeno, že světlo s krátkou vlnovou délkou se ukázalo jako nejúčinnější jak pro resetování cirkadiánních rytmů, tak pro akutní zlepšení výkonu během noční práce prostřednictvím předchozího potlačení uspávacího hormonu melatoninu.

Tato světelná protiopatření byla testována u jednotlivých subjektů žijících v laboratorních simulacích (úroveň připravenosti protiopatření/úroveň připravenosti technologie 7; hodnocení s lidskými subjekty v řízené laboratoři simulující provozní prostředí kosmických letů). Dalším kritickým krokem je vyhodnocení našich protiopatření v operační simulaci kosmického letu, která zahrnuje studium interakce mezi členy posádky ve vysoce věrné simulaci (úroveň připravenosti protiopatření / úroveň připravenosti technologie 8; ověření s lidskými subjekty při skutečném provozním kosmickém letu za účelem předvedení účinnost a provozní proveditelnost).

Adekvátní spánek a cirkadiánní vyrovnání jsou zásadní pro udržení zdraví a výkonnosti členů posádky expedice. Testování vyvinutého světelného protiopatření ve vysoce přesném operačním prostředí napodobujícím podmínky budoucí expediční mise (např. na Mars) je zásadní pro zajištění připravenosti na protiopatření a pro snížení rizika chyb lidského výkonu v důsledku faktorů souvisejících s cirkadiánním narušením, spánkem. ztráta a únava. Vývoj a testování tohoto fotografického protiopatření pro řídící mise pracující na 24hodinové směny dále zajistí úspěch budoucích dlouhodobých expedičních misí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl a úkoly vyšetřování.

Účelem této studie je ověřit účinnost a provozní proveditelnost optického protiopatření ke zlepšení bdělosti a výkonu při práci v nočních směnách, ke kterým dochází během simulované expedice. Navrhujeme zaměřit se na tyto konkrétní cíle:

Specifický cíl 1. Vyhodnotit proveditelnost monitorování spánku a cirkadiánních neuroendokrinních rytmů ve vysoce přesné operační simulaci 105denní expedice, v rámci přípravy na takové monitorování v delších simulacích, které zahrnují 24,65 hodin marťanský sol.

Konkrétní cíl 2. Otestovat hypotézu, že spánek, bdělost, výkonnost a nálada budou narušeny během akutního cirkadiánního vychýlení spojeného s nočními směnami ve vysoce věrné operační simulaci 105denní expedice;

Konkrétní cíl 3. Otestujte hypotézu, že bdělost, výkonnost a nálada členů posádky vystavených kratší vlnové délce (s maximální vlnovou délkou mezi 485 až 525 nm) během noční směny v monitorovací místnosti konzoly bude výrazně lepší než bdělost, výkon a nálady stejných členů posádky, když jsou během noční směny vystaveni světlu se střední vlnovou délkou (s maximální vlnovou délkou buď 545 nm až 555 nm) nebo světlu s delší vlnovou délkou (620 nm až 690 nm). Předpokládáme, že tato zlepšení bdělosti, výkonnosti a nálady budou spojena se supresí epifýzového hormonu melatoninu. Očekává se, že hladiny melatoninu budou nejnižší během noční směny během vystavení krátkému světlu 485 nm-525 nm; nízká pro první kvartil noční směny během vystavení světlu střední vlnové délky 545 nm-555 nm; a nejvyšší během expozice delší vlnové délce světla 620 nm-690 nm. Tento cíl nám umožní vyhodnotit proveditelnost nasazení protiopatření proti osvětlení (Light Tower; Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Kanada; www.Sunnexbiotech.com) v místnosti ovládacího panelu (uvnitř modulu EU-150), abychom mohli posoudit účinky tohoto vlnová délka světla při bdělosti, výkonu a následném spánku v rámci přípravy na nasazení protiopatření proti osvětlení v delších simulacích, které zahrnují 24,65 hodin marťanský sol. Subjekty budou náhodně rozděleny do tří světelných podmínek pomocí vyváženého latinského čtvercového designu.

Specifický cíl 4. Otestujte hypotézu, že bdělost, výkonnost a nálada externích řídících mise budou narušeny během poslední třetiny jejich prodloužené 24hodinové pracovní směny ve srovnání s první třetinou stejné pracovní směny. Očekáváme, že akutní úplná spánková deprivace a cirkadiánní nesoulad související s hodinami 16 až 24 jejich pracovní směny výrazně zhorší jejich bdělost, výkonnost a náladu.

Konkrétní cíl 5. Otestujte hypotézu, že bdělost, výkon a nálada externích kontrolorů mise vystavených kratší vlnové délce (s maximální vlnovou délkou mezi 485 až 525 nm) během poslední třetiny jejich prodloužené pracovní směny bude výrazně lepší než bdělost, výkon a nálada stejných členů posádky, když jsou vystaveni světlu střední vlnové délky (s maximální vlnovou délkou buď 545 nm až 555 nm) nebo světlu s delší vlnovou délkou (620 nm až 690 nm) během poslední třetiny své prodloužené práce posun.

Účelem navrhovaných studií je řešit pět konkrétních hypotéz zaměřených na ověření metod sběru dat pro sledování výkonu, spánku a cirkadiánních rytmů v provozním prostředí. Plánujeme také vyhodnotit účinnost protiopatření určeného ke zlepšení bdělosti, výkonu a nálady během akutního cirkadiánního vychýlení během 105denní mise, ve které budou členové posádky muset být ve službě v monitorovací místnosti konzole během noční směny každého šestého. noc. Těchto pět hypotéz je založeno na výsledcích našich předběžných údajů, které naznačují, že: (a) pracovníci v nočních směnách, kteří invertují svůj normální režim spánku/bdění, pociťují ztrátu spánku, sníženou bdělost a výkon; (b) při individuální práci s prodlouženou dobou trvání, 24hodinovými směnami dochází ke ztrátě spánku a zhoršení bdělosti, výkonnosti a nálady, zejména během kritické zóny zranitelnosti mezi 16. a 24. hodinou takto prodloužených pracovních směn; c) světlo s kratší vlnovou délkou akutně potlačuje melatonin a zvyšuje bdělost, výkonnost a náladu při noční práci; a (d) viditelné světlo s kratší vlnovou délkou je účinnější než světlo se střední nebo delší vlnovou délkou při potlačování melatoninu a zvyšování bdělosti, výkonnosti a nálady během noci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Moscow, Ruská Federace
        • Institute of Biomedical Problems in Moscow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Institut biomedicínských problémů (IBMP) vybral účastníky pro 105denní simulovanou misi vesmírných letů. Všichni účastníci, kteří byli vybráni IBMP, se mohli této studie zúčastnit.

Zařazení

  • K účasti ve studii byl způsobilý jakýkoli jedinec, kterého Ústav biomedicínských problémů vybral k účasti nebo podpoře studie simulace kosmického letu.

Vyloučení

  • Žádný. K účasti ve studii byl způsobilý jakýkoli jedinec, kterého Ústav biomedicínských problémů vybral k účasti nebo podpoře studie simulace kosmického letu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kratší vlnová délka (zelená)
Zvýšené osvětlení používané během nočních směn, aby se zabránilo ospalosti.
Jiný: Střední vlnová délka (bílá se zeleným filtrem)
Zvýšené osvětlení používané během nočních směn, aby se zabránilo ospalosti.
Jiný: Delší vlnová délka (červená)
Placebo
Zvýšené osvětlení používané během nočních směn, aby se zabránilo ospalosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plnění různých kognitivních úkolů (např. úkol psychomotorické bdělosti, úkol nahrazování číslic)
Časové okno: Během 105denní izolace
Během 105denní izolace
spánku, měřeno aktigrafií
Časové okno: Během 105denní izolace
Během 105denní izolace
cirkadiánní fáze
Časové okno: Během 105denní izolace
Během 105denní izolace
subjektivní bdělost
Časové okno: Během 105denní izolace
Během 105denní izolace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-P-001304
  • HFP00002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bright Light Box

Předplatit