Jasné světlo: Nová léčba úzkosti
Primárním cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat vliv jasného světla na úzkost u vysoce úzkostných mladých dospělých. Ve studii akutní expozice bylo účastníkům náhodně přiděleno 45 minut buď (1) jasného světla (3 000 luxů) nebo (2) placebem inaktivovaného generátoru negativních iontů. Léčba byla zahájena ≤ 1 hodinu po probuzení. 10 minut před a 30 minut po ošetření byly hodnoceny stavy úzkosti, nálada a krevní tlak.
Po studii akutní expozice provedli účastníci 5týdenní studii. Po 1 týdenním základním stavu byli účastníci náhodně rozděleni do čtyř týdnů denní expozice buď (1) jasnému světlu (45 min/den; 3 000 luxů) nebo (2) placebem inaktivovanému generátoru záporných iontů, které byly zahájeny ≤ 1 hodinu po probuzení. Před a po experimentu byla provedena klinická hodnocení pomocí Hamiltonovy škály úzkosti, Hamiltonovy škály deprese a škály Clinical Global Impressions (CGI). Po výchozím stavu a po každém týdnu léčby byl hodnocen krevní tlak, stejně jako dotazníky pro stav úzkosti, deprese, nálady, spánku a vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Chronobiology Lab, University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít úroveň úzkosti [Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1)]{23642}, která byla ≥ 75. percentil pro jejich věk (tj. ≥ 46 a ≥ 44 pro ženy a muže, v tomto pořadí)
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba úzkosti nebo deprese;
- Anamnéza bipolární poruchy, mánie nebo psychotických poruch;
- Historie zimní deprese, která by mohla vést k pozitivní reakci na světlo;
- hypertenze;
- Oftalmické abnormality; a
- Obvyklá expozice vysokým úrovním světla, takže zásah by jen málo přidal k obvyklé expozici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní linie
1 týdenní období, ve kterém se subjekty řídily obvyklým rozvrhem, ačkoli byly požádány, aby udržovaly poměrně stabilní spánkový rozvrh.
Pro srovnání s experimentální intervencí bylo použito základní období.
|
|
|
Experimentální: Experimentální intervence
Randomizovaná expozice 4týdenní experimentální léčbě.
|
Čtyři týdny denního vystavení jasnému světlu (3000 luxů) po dobu 45 minut/den, počínaje do 60 minut od vstávání.
Ostatní jména:
Čtyři týdny denní expozice inaktivovanému generátoru záporných iontů po dobu 45 minut/den, počínaje do 60 minut od vzniku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spielbergerův státní inventář úzkosti
Časové okno: 5 týdnů
|
dotazník státní úzkosti
|
5 týdnů
|
|
Hamiltonova úzkost
Časové okno: 5 týdnů
|
Hamiltonův dotazník úzkosti
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 5 týdnů
|
self-report dotazník deprese
|
5 týdnů
|
|
Pittsburghský inventář kvality spánku
Časové okno: 5 týdnů
|
PSQI, běžný dotazník kvality spánku
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shawn D Youngstedt, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSA-3469
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Litebook Bright Light Box
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Penn State UniversityDokončenoAlzheimerova choroba a příbuzné demenceSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoÚnava | Traumatické zranění mozkuSpojené státy
-
University of CalgaryCanadian Cancer Society (CCS)Dokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoDeprese | Cystická fibrózaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; Hackensack...DokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Únava | Spát | Mírná kognitivní porucha | Transplantace hematopoetických kmenových buněk | SvětloSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkončenoPokročilá rakovinaSpojené státy
-
University College, LondonAction Medical ResearchNeznámý
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIZatím nenabírámeSezónní afektivní porucha (SAD)