- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02205736
Výchova ke zdraví prsou pro zaostalé latino ženy
6. října 2017 aktualizováno: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Průřezová studie programu výchovy ke zdraví prsou pro nedostatečně obsluhované latino ženy v Union a Mecklenburg County
Subjekty se budou rekrutovat z účastníků návštěv v obývacím pokoji v Unii a okresu Mecklenburg.
Účastníci návštěvy v obývacím pokoji budou náborováni pomocí letáků o komunitních akcích.
Během návštěv v obývacím pokoji poskytne zdravotní pedagog obecný přehled studie.
Jednotlivci, kteří mají zájem o účast ve studii, pak budou obecně prověřováni z hlediska způsobilosti koordinátorem protokolu, který poté přistoupí k poskytování informovaného souhlasu potenciálním subjektům.
Přehled studie
Detailní popis
Ve snaze zvýšit včasnou detekci rakoviny prsu je náš program navržen tak, aby odstranil některé z nejčastějších překážek, kterým čelí nepojištěné latinskoamerické ženy, včetně nedostatku znalostí o zdraví prsů a neschopnosti platit za screening.
Levine Cancer Institute nabízí vzdělávání a screening rakoviny prsu v rostoucích latinskoamerických populacích v Mecklenburgu a Union County prostřednictvím vzdělávacích programů známých jako „návštěvy obývacího pokoje“.
Návštěvy v obývacím pokoji jsou vzdělávací sezení pořádané v domě účastníka, které povede bilingvní zdravotní pedagog s certifikací Carolinas Healthcare System (CHS).
Vzdělávacích setkání mezi oběma kraji se zúčastní nejméně 250 žen, přičemž každé setkání bude hostit 12–15 účastníků.
Z těch žen, které se účastní návštěv v obývacím pokoji, budou zájemkyně individuálně informovány o možnosti výzkumu a bude jim poskytnut informovaný souhlas předtím, než budou požádány o provedení předběžného průzkumu.
Po vzdělávací relaci subjekty, které souhlasily se studií, také dokončí průzkum po testu.
Tři měsíce po každé návštěvě obývacího pokoje budou subjekty také vyzvány, aby dokončily další post-testový průzkum, aby se posoudilo udržení vzdělání.
Telefonické hovory a post-testové průzkumy budou zajišťovat pouze bilingvní zaměstnanci s certifikací CHS, kteří jsou vyškoleni Collaborative Institutional Training Initiative (CITI).
Analýzu předintervenčního a postintervenčního šetření bude provádět statistik CHS s využitím neidentifikovaných dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- latino
- ženský
- Minimálně 18 let
- Obyvatel Union County nebo Mecklenburg County, Severní Karolína
Kritéria vyloučení:
- Non-latino
- mužský
- Méně než 18 let
- Není obyvatelem Union County nebo Mecklenburg County v Severní Karolíně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci návštěvy obývacího pokoje
Latinskoamerické ženy, které získaly vzdělání v oblasti zdraví prsou při návštěvě obývacího pokoje.
|
Malá skupinová edukační lekce o zdraví prsou pro latinskoamerické ženy v domácím prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základní linie zdravotní gramotnosti rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok
|
Analýza přededukačních a poedukačních dotazníků zadávaných subjektům.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Ředitel studie: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Ředitel studie: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Výchova ke zdraví prsou
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámý
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathZatím nenabírámeRakovina prsuSpojené království