- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02205736
Brustgesundheitserziehung für unterversorgte Latino-Frauen
6. Oktober 2017 aktualisiert von: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Eine Querschnittsstudie eines Bildungsprogramms zur Brustgesundheit für unterversorgte Latino-Frauen in der Union und im Landkreis Mecklenburg
Die Probanden werden aus den Teilnehmern an den Wohnzimmerbesuchen der Union und des Landkreises Mecklenburg rekrutiert.
Die Teilnehmer des Wohnzimmerbesuchs wurden mithilfe von Flyern für Gemeinschaftsveranstaltungen rekrutiert.
Während der Wohnzimmerbesuche gibt der Gesundheitserzieher einen allgemeinen Überblick über die Studie.
Personen, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden dann allgemein vom Protokollkoordinator auf ihre Eignung geprüft, der dann potenziellen Probanden eine Einverständniserklärung erteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dem Bemühen, die Früherkennung von Brustkrebs zu verbessern, ist unser Programm darauf ausgelegt, einige der häufigsten Hindernisse zu beseitigen, mit denen unversicherte Latino-Frauen konfrontiert sind, darunter mangelndes Wissen über Brustgesundheit und die Unfähigkeit, für das Screening zu bezahlen.
Das Levine Cancer Institute bietet Brustkrebs-Aufklärung und -Screening in der wachsenden Latino-Bevölkerung sowohl in Mecklenburg als auch in den Union Counties durch Bildungsprogramme an, die als "Living Room Visits" bekannt sind.
Wohnzimmerbesuche sind Bildungsveranstaltungen, die im Haus eines Teilnehmers stattfinden und von einem vom Carolinas Healthcare System (CHS) zertifizierten zweisprachigen Gesundheitserzieher geleitet werden.
Mindestens 250 Frauen werden an den Bildungsveranstaltungen zwischen beiden Landkreisen teilnehmen, wobei jede Sitzung 12-15 Teilnehmerinnen beherbergt.
Von den Frauen, die an Wohnzimmerbesuchen teilnehmen, werden die Interessenten individuell über die Forschungsmöglichkeit informiert und geben ihre Einwilligung nach Aufklärung, bevor sie gebeten werden, an einer Vorab-Umfrage teilzunehmen.
Nach der Schulungssitzung werden Probanden, die der Studie zugestimmt haben, auch eine Post-Test-Umfrage ausfüllen.
Drei Monate nach jedem Besuch im Wohnzimmer werden die Probanden auch aufgefordert, eine weitere Post-Test-Umfrage auszufüllen, um den Bildungserhalt zu bewerten.
Telefonanrufe und Umfragen nach dem Test werden nur von von der Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) geschulten, CHS-zertifizierten zweisprachigen Mitarbeitern durchgeführt.
Die Analyse der Umfragen vor und nach der Intervention wird von einem CHS-Statistiker unter Verwendung anonymisierter Daten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latino
- Weiblich
- Mindestens 18 Jahre alt
- Einwohner von Union County oder Mecklenburg County, North Carolina
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Latin
- Männlich
- Weniger als 18 Jahre alt
- Kein Einwohner von Union County oder Mecklenburg County, North Carolina
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Living Room Visit-Teilnehmer
Latino-Frauen, die während eines Wohnzimmerbesuchs eine Aufklärung über Brustgesundheit erhalten haben.
|
Schulungen zur Brustgesundheit in kleinen Gruppen für Latino-Frauen in häuslicher Umgebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Baseline der Gesundheitskompetenz bei Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Analyse von Fragebögen vor und nach der Ausbildung, die den Probanden verabreicht wurden.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studienleiter: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studienleiter: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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