- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02205736
Educación sobre la salud de los senos para mujeres latinas desatendidas
6 de octubre de 2017 actualizado por: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Un estudio transversal de un programa de educación sobre la salud de los senos para mujeres latinas desatendidas en los condados de Union y Mecklenburg
Los sujetos serán reclutados de los participantes en las visitas a la sala de estar de Union y del condado de Mecklenburg.
Los participantes en la visita a la sala de estar habrán sido reclutados usando volantes de eventos comunitarios.
Durante las visitas a la sala de estar, el educador de salud brindará una descripción general del estudio.
Las personas que estén interesadas en participar en el estudio generalmente serán evaluadas para determinar su elegibilidad por parte del Coordinador del Protocolo, quien luego procederá a proporcionar el consentimiento informado a los sujetos potenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un esfuerzo por aumentar la detección temprana del cáncer de seno, nuestro programa está diseñado para eliminar algunas de las barreras más comunes que enfrentan las mujeres latinas sin seguro, incluida la falta de conocimiento sobre la salud del seno y la incapacidad de pagar la prueba de detección.
El Levine Cancer Institute ofrece educación y exámenes de detección del cáncer de mama en las crecientes poblaciones latinas de los condados de Mecklenburg y Union a través de programas educativos conocidos como "Visitas a la sala de estar".
Las visitas a la sala de estar son sesiones educativas organizadas en la casa de un participante que serán dirigidas por un educador de salud bilingüe certificado por Carolinas Healthcare System (CHS).
Al menos 250 mujeres participarán en las sesiones educativas entre ambos condados y cada sesión albergará entre 12 y 15 participantes.
De aquellas mujeres que participen en las visitas a la sala de estar, se informará individualmente a las interesadas sobre la oportunidad de investigación y se les brindará su consentimiento informado antes de que se les pida que realicen una encuesta de prueba previa.
Después de la sesión educativa, los sujetos que dieron su consentimiento para el estudio también completarán una encuesta posterior a la prueba.
Tres meses después de cada visita a la sala de estar, también se llamará a los sujetos para que completen otra encuesta posterior a la prueba para evaluar la retención educativa.
Las llamadas telefónicas y las encuestas posteriores a la prueba serán administradas únicamente por empleados bilingües certificados y capacitados por la Iniciativa de Capacitación Institucional Colaborativa (CITI, por sus siglas en inglés).
Un estadístico de CHS administrará el análisis de las encuestas previas y posteriores a la intervención utilizando datos no identificados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- latino
- Femenino
- Al menos 18 años
- Residente del condado de Union o del condado de Mecklenburg, Carolina del Norte
Criterio de exclusión:
- no latino
- Masculino
- Menos de 18 años
- No es residente del condado de Union o del condado de Mecklenburg, Carolina del Norte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Participantes de la visita a la sala de estar
Mujeres latinas que recibieron educación sobre la salud de los senos mientras asistían a una visita en la sala de estar.
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Sesiones educativas sobre la salud de los senos en grupos pequeños para mujeres latinas en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la línea de base de la alfabetización en salud del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 año
|
Análisis de cuestionarios de preeducación y posteducación administrados a los sujetos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Director de estudio: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Director de estudio: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .