- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02205736
Éducation à la santé du sein pour les femmes latino-américaines mal desservies
6 octobre 2017 mis à jour par: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Une étude transversale d'un programme d'éducation à la santé du sein pour les femmes latino-américaines mal desservies dans l'Union et le comté de Mecklenburg
Les sujets seront recrutés parmi les participants aux visites des salons de l'Union et du comté de Mecklembourg.
Les participants à la visite du salon auront été recrutés à l'aide de dépliants d'événements communautaires.
Au cours des visites au salon, l'éducateur en santé donnera un aperçu général de l'étude.
Les personnes intéressées à participer à l'étude seront ensuite généralement sélectionnées pour leur éligibilité par le coordinateur du protocole qui procédera ensuite à la fourniture d'un consentement éclairé aux sujets potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un effort pour augmenter la détection précoce du cancer du sein, notre programme est conçu pour éliminer certains des obstacles les plus courants auxquels sont confrontées les femmes latino-américaines non assurées, notamment le manque de connaissances sur la santé du sein et l'incapacité de payer le dépistage.
Le Levine Cancer Institute propose une éducation et un dépistage du cancer du sein aux populations latino-américaines croissantes des comtés de Mecklenburg et de l'Union par le biais de programmes éducatifs appelés "Living Room Visits".
Les visites au salon sont des séances éducatives organisées au domicile d'un participant qui seront dirigées par un éducateur en santé bilingue certifié du Carolinas Healthcare System (CHS).
Au moins 250 femmes participeront aux sessions éducatives entre les deux comtés, chaque session accueillant 12 à 15 participantes.
Parmi les femmes participant aux visites au salon, les personnes intéressées seront informées individuellement de l'opportunité de recherche et recevront un consentement éclairé avant d'être invitées à répondre à une enquête pré-test.
Après la session éducative, les sujets qui ont consenti à l'étude rempliront également une enquête post-test.
Trois mois après chaque visite au salon, les sujets seront également appelés à répondre à une autre enquête post-test pour évaluer la rétention scolaire.
Les appels téléphoniques et les sondages post-test seront administrés uniquement par des employés bilingues certifiés CHS formés par l'Initiative de formation institutionnelle en collaboration (CITI).
L'analyse des sondages pré et post-intervention sera administrée par un statisticien du SCH à l'aide de données anonymisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Latino
- Femme
- Au moins 18 ans
- Résident du comté d'Union ou du comté de Mecklenburg, Caroline du Nord
Critère d'exclusion:
- Non-latino
- Homme
- Moins de 18 ans
- Pas un résident du comté d'Union ou du comté de Mecklenburg, Caroline du Nord
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Participants à la visite du salon
Femmes latino-américaines qui ont reçu une éducation sur la santé du sein lors d'une visite au salon.
|
Séances éducatives en petits groupes sur la santé du sein pour les femmes latino-américaines à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de base de la littératie en santé liée au cancer du sein
Délai: 1 an
|
Analyse des questionnaires pré- et post-éducation administrés aux sujets.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Directeur d'études: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Directeur d'études: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (Estimation)
31 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .