- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02205736
Educazione alla salute del seno per donne latine svantaggiate
6 ottobre 2017 aggiornato da: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Uno studio trasversale di un programma di educazione alla salute del seno per donne latine sottoservite nella contea di Union e Mecklenburg
I soggetti saranno reclutati dai partecipanti alle visite al soggiorno dell'Unione e della contea di Meclemburgo.
I partecipanti alla visita in soggiorno saranno stati reclutati utilizzando i volantini degli eventi della comunità.
Durante le Visite in Soggiorno, l'Educatore Sanitario fornirà una panoramica generale dello studio.
Le persone interessate a partecipare allo studio saranno quindi generalmente vagliate per l'idoneità dal coordinatore del protocollo che procederà quindi a fornire il consenso informato ai potenziali soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel tentativo di aumentare la diagnosi precoce del cancro al seno, il nostro programma è progettato per rimuovere alcune delle barriere più comuni affrontate dalle donne latine non assicurate, tra cui la mancanza di conoscenza della salute del seno e l'impossibilità di pagare per lo screening.
Il Levine Cancer Institute offre educazione e screening del cancro al seno nelle crescenti popolazioni latine di entrambe le contee del Meclemburgo e dell'Unione attraverso programmi educativi noti come "Living Room Visits".
Le visite in soggiorno sono sessioni educative ospitate a casa di un partecipante che saranno guidate da un educatore sanitario bilingue certificato Carolinas Healthcare System (CHS).
Almeno 250 donne parteciperanno alle sessioni educative tra le due contee con ogni sessione che ospiterà 12-15 partecipanti.
Di quelle donne che partecipano a Living Room Visits, quelle interessate saranno informate individualmente dell'opportunità di ricerca e fornito il consenso informato prima che venga chiesto di partecipare a un sondaggio pre-test.
Dopo la sessione educativa, i soggetti che hanno acconsentito allo studio completeranno anche un sondaggio post-test.
Tre mesi dopo ogni visita in soggiorno, i soggetti saranno anche chiamati a completare un altro sondaggio post-test per valutare la ritenzione educativa.
Le telefonate e i sondaggi post-test saranno somministrati solo da dipendenti bilingue certificati CHS formati dalla Collaborative Institutional Training Initiative (CITI).
L'analisi delle indagini pre e post intervento sarà amministrata da uno statistico CHS utilizzando dati non identificati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Latino
- Femmina
- Almeno 18 anni
- Residente di Union County o Mecklenburg County, Carolina del Nord
Criteri di esclusione:
- Non latino
- Maschio
- Meno di 18 anni
- Non residente nella contea di Union o nella contea di Mecklenburg, nella Carolina del Nord
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Partecipanti alla visita del soggiorno
Donne latine che hanno ricevuto un'educazione sulla salute del seno mentre partecipavano a una visita in soggiorno.
|
Sessioni educative sulla salute del seno in piccoli gruppi per donne latine in ambiente domestico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella linea di base dell'alfabetizzazione sanitaria del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Analisi dei questionari pre-e post-formativi somministrati ai soggetti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Direttore dello studio: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Direttore dello studio: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su Educazione alla salute del seno
-
Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreSconosciuto
-
Medical University of GrazCompletatoQualità della vita | Soddisfazione, paziente | Complicanze postoperatorie/perioperatorieAustria
-
Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleReclutamentoCancro al seno | Contrattura capsulare associata a impianto mammarioFrancia
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Medical University of GrazSconosciutoQualità della vitaAustria, Croazia, Francia, Germania, Italia, Olanda, Polonia, Spagna
-
Thurgau Breast CenterReclutamento