- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02205736
Обучение здоровью груди для латиноамериканских женщин, недостаточно охваченных услугами
6 октября 2017 г. обновлено: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Поперечное исследование программы просвещения по вопросам здоровья груди для малообеспеченных латиноамериканских женщин в Союзе и округе Мекленбург
Субъекты будут набраны из числа участников посещений гостиной Союза и округа Мекленбург.
Участники визита в гостиную будут набраны с помощью листовок о мероприятиях сообщества.
Во время посещений гостиной преподаватель по вопросам здоровья предоставит общий обзор исследования.
Лица, заинтересованные в участии в исследовании, затем обычно проверяются на соответствие требованиям Координатором протокола, который затем приступает к предоставлению информированного согласия потенциальным субъектам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стремясь увеличить раннее выявление рака молочной железы, наша программа предназначена для устранения некоторых из наиболее распространенных барьеров, с которыми сталкиваются незастрахованные латиноамериканские женщины, включая отсутствие знаний о здоровье груди и невозможность оплатить скрининг.
Онкологический институт Левина предлагает обучение и скрининг рака молочной железы растущему латиноамериканскому населению округов Мекленбург и Юнион в рамках образовательных программ, известных как «Посещения гостиной».
Посещения гостиной — это образовательные занятия, проводимые в доме участника, которые будет проводить сертифицированный двуязычный преподаватель системы здравоохранения Каролины (CHS).
Не менее 250 женщин примут участие в образовательных занятиях между двумя округами, при этом на каждом занятии будет 12-15 участников.
Из тех женщин, которые участвуют в визитах в гостиную, те, кто заинтересован, будут индивидуально проинформированы о возможности исследования и дадут информированное согласие, прежде чем их попросят пройти предварительный опрос.
После образовательного занятия испытуемые, давшие согласие на участие в исследовании, также пройдут посттестовый опрос.
Через три месяца после каждого визита в гостиную испытуемых также будут вызывать для заполнения еще одного посттестового опроса для оценки успеваемости.
Телефонные звонки и опросы после тестирования будут проводиться только сертифицированными двуязычными сотрудниками Collaborative Institutional Training Initiative (CITI), сертифицированными CHS.
Анализ обследований до и после вмешательства будет проводиться статистиком CHS с использованием обезличенных данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканец
- Женский
- Не моложе 18 лет
- Житель округа Юнион или округа Мекленбург, Северная Каролина.
Критерий исключения:
- не латиноамериканец
- Мужской
- Меньше 18 лет
- Не является жителем округа Юнион или округа Мекленбург, Северная Каролина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники посещения гостиной
Латиноамериканские женщины, получившие информацию о здоровье груди во время визита в гостиную.
|
Образовательные занятия по здоровью груди в небольших группах для латиноамериканских женщин в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня медицинской грамотности в отношении рака молочной железы
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ анкет до и после обучения, которые вводили испытуемым.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Директор по исследованиям: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Директор по исследованиям: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .