- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02205736
Borstgezondheidsvoorlichting voor achtergestelde Latino-vrouwen
6 oktober 2017 bijgewerkt door: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Een cross-sectionele studie van een voorlichtingsprogramma over borstgezondheid voor onderbedeelde Latino-vrouwen in Union en Mecklenburg County
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de deelnemers aan de huiskamerbezoeken van de Unie en Mecklenburg County.
Deelnemers aan het Huiskamerbezoek zijn geworven met behulp van flyers voor gemeenschapsevenementen.
Tijdens de Huiskamerbezoeken geeft de Gezondheidsvoorlichter een algemeen overzicht van het onderzoek.
Individuen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen vervolgens in het algemeen worden gescreend op geschiktheid door de Protocolcoördinator, die vervolgens zal overgaan tot het geven van geïnformeerde toestemming aan potentiële proefpersonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een poging om de vroege detectie van borstkanker te vergroten, is ons programma ontworpen om enkele van de meest voorkomende barrières weg te nemen waarmee onverzekerde Latino-vrouwen worden geconfronteerd, waaronder een gebrek aan kennis over borstgezondheid en het onvermogen om te betalen voor screening.
Het Levine Cancer Institute biedt onderwijs en screening op borstkanker in de groeiende Latino-bevolking van zowel Mecklenburg als Union Counties door middel van educatieve programma's die bekend staan als "Living Room Visits".
Huiskamerbezoeken zijn educatieve sessies die bij een deelnemer thuis worden georganiseerd en worden geleid door een gecertificeerde tweetalige gezondheidsvoorlichter van het Carolinas Healthcare System (CHS).
Minstens 250 vrouwen zullen deelnemen aan de educatieve sessies tussen beide provincies, waarbij elke sessie 12-15 deelnemers ontvangt.
Van de vrouwen die deelnemen aan huiskamerbezoeken, zullen de geïnteresseerden individueel worden geïnformeerd over de onderzoeksmogelijkheid en geïnformeerde toestemming krijgen voordat ze worden gevraagd om een pre-testenquête in te vullen.
Na de educatieve sessie zullen proefpersonen die hebben ingestemd met het onderzoek ook een post-testenquête invullen.
Drie maanden na elk huiskamerbezoek worden proefpersonen ook opgeroepen om nog een post-testenquête in te vullen om het opleidingsniveau te beoordelen.
Telefoongesprekken en enquêtes na de test worden alleen afgenomen door door het Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) opgeleide CHS-gecertificeerde tweetalige medewerkers.
Analyse van de enquêtes voor en na de interventie zal worden uitgevoerd door een CHS-statisticus met behulp van geanonimiseerde gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latino
- Vrouwelijk
- Minstens 18 jaar oud
- Inwoner van Union County of Mecklenburg County, North Carolina
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Latino
- Mannelijk
- Minder dan 18 jaar oud
- Geen inwoner van Union County of Mecklenburg County, North Carolina
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Huiskamerbezoek deelnemers
Latino-vrouwen die borstvoeding kregen tijdens een huiskamerbezoek.
|
Educatieve sessies over borstgezondheid in kleine groepen voor Latino-vrouwen in een thuissituatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline van gezondheidsgeletterdheid op het gebied van borstkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van vragenlijsten voor en na het onderwijs die aan proefpersonen werden toegediend.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studie directeur: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studie directeur: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .