- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02205736
Educação sobre saúde da mama para mulheres latinas carentes
6 de outubro de 2017 atualizado por: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Um estudo transversal de um programa de educação sobre saúde da mama para mulheres latinas carentes em Union e no condado de Mecklenburg
Os participantes serão recrutados entre os participantes das visitas à sala de estar da União e do Condado de Mecklenburg.
Os participantes da Visita à Sala de Estar serão recrutados usando folhetos de eventos comunitários.
Durante as visitas à sala de estar, o educador de saúde fornecerá uma visão geral do estudo.
Os indivíduos interessados em participar do estudo serão, em geral, avaliados quanto à elegibilidade pelo Coordenador do Protocolo, que fornecerá o consentimento informado aos possíveis participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um esforço para aumentar a detecção precoce do câncer de mama, nosso programa é projetado para remover algumas das barreiras mais comuns enfrentadas por mulheres latinas sem plano de saúde, incluindo falta de conhecimento sobre saúde da mama e incapacidade de pagar pelo exame.
O Levine Cancer Institute oferece educação e rastreamento do câncer de mama nas crescentes populações latinas dos condados de Mecklenburg e Union por meio de programas educacionais conhecidos como "Visitas à Sala de Estar".
As visitas à sala de estar são sessões educacionais realizadas na casa de um participante que serão conduzidas por um educador de saúde bilíngue certificado pelo Carolinas Healthcare System (CHS).
Pelo menos 250 mulheres participarão das sessões educacionais entre os dois países, com cada sessão recebendo de 12 a 15 participantes.
Das mulheres que participam das visitas à sala de estar, as interessadas serão informadas individualmente sobre a oportunidade de pesquisa e fornecerão consentimento informado antes de serem solicitadas a responder a uma pesquisa pré-teste.
Após a sessão educacional, os indivíduos que consentiram no estudo também responderão a uma pesquisa pós-teste.
Três meses após cada Visita à Sala de Estar, os participantes também serão chamados para preencher outra pesquisa pós-teste para avaliar a retenção educacional.
Chamadas telefônicas e pesquisas pós-teste serão administradas apenas por funcionários bilíngues certificados pela Collaborative Institutional Training Initiative (CITI).
A análise das pesquisas pré e pós-intervenção será administrada por um estatístico do CHS usando dados não identificados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- latino
- Fêmea
- Pelo menos 18 anos
- Residente de Union County ou Mecklenburg County, Carolina do Norte
Critério de exclusão:
- não latino
- Macho
- Menor de 18 anos
- Não residente no Condado de Union ou no Condado de Mecklenburg, Carolina do Norte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Participantes da Visita à Sala de Estar
Mulheres latinas que receberam educação sobre saúde da mama enquanto participavam de uma visita à sala de estar.
|
Sessões educativas de saúde da mama em pequenos grupos para mulheres latinas em ambiente doméstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na linha de base da alfabetização em saúde do câncer de mama
Prazo: 1 ano
|
Análise de questionários pré-educacionais e pós-educacionais aplicados aos sujeitos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Diretor de estudo: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Diretor de estudo: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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