- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02205736
Brystsundhedsuddannelse for undertjente Latino-kvinder
6. oktober 2017 opdateret af: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
En tværsnitsundersøgelse af et brystsundhedsuddannelsesprogram for undertjente Latino-kvinder i Union og Mecklenburg County
Emner vil blive rekrutteret fra deltagerne i Unionen og Mecklenburg County Living Room Besøg.
Deltagere i stuebesøget vil være blevet rekrutteret ved hjælp af fællesskabsarrangementsfoldere.
Under Stuebesøgene vil Sundhedspædagogen give et generelt overblik over undersøgelsen.
Personer, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil derefter generelt blive screenet for berettigelse af protokolkoordinatoren, som derefter vil fortsætte med at give informeret samtykke til potentielle forsøgspersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I et forsøg på at øge tidlig opdagelse af brystkræft er vores program designet til at fjerne nogle af de mest almindelige barrierer, som uforsikrede Latino-kvinder står over for, herunder manglende viden om brystsundhed og manglende evne til at betale for screening.
Levine Cancer Institute tilbyder uddannelse og screening af brystkræft i den voksende latino-befolkning i både Mecklenburg og Union Counties gennem uddannelsesprogrammer kendt som "Living Room Visits".
Stuebesøg er undervisningssessioner, der afholdes hos en deltager, og som vil blive ledet af en certificeret tosproget sundhedsunderviser fra Carolinas Healthcare System (CHS).
Mindst 250 kvinder vil deltage i undervisningssessionerne mellem begge amter, hvor hver session har 12-15 deltagere.
Af de kvinder, der deltager i dagligstuebesøg, vil de interesserede blive individuelt informeret om forskningsmuligheden og givet informeret samtykke, før de bliver bedt om at deltage i en præ-testundersøgelse.
Efter undervisningssessionen vil forsøgspersoner, der har givet sit samtykke til undersøgelsen, også udfylde en post-testundersøgelse.
Tre måneder efter hvert dagligstuebesøg vil forsøgspersoner også blive kaldt til at udfylde endnu en post-testundersøgelse for at vurdere uddannelsesfastholdelse.
Telefonopkald og post-testundersøgelser vil kun blive administreret af Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) uddannede CHS-certificerede tosprogede medarbejdere.
Analyse af undersøgelserne før og efter interventionen vil blive administreret af en CHS-statistiker ved hjælp af afidentificerede data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latino
- Kvinde
- Mindst 18 år gammel
- Bosat i Union County eller Mecklenburg County, North Carolina
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-latino
- Han
- Mindre end 18 år gammel
- Ikke bosiddende i Union County eller Mecklenburg County, North Carolina
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dagligstue Besøg deltagere
Latino-kvinder, der modtog brystsundhedsundervisning, mens de deltog i et dagligstuebesøg.
|
Små gruppeundervisningssessioner om brystsundhed for Latino-kvinder i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline for brystkræftsundhedskompetence
Tidsramme: 1 år
|
Analyse af spørgeskemaer før uddannelse og efter uddannelse administreret til forsøgspersoner.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studieleder: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studieleder: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2014
Først opslået (Skøn)
31. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Brystsundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt