- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02205736
Edukacja w zakresie zdrowia piersi dla kobiet latynoskich z niedoborem opieki
6 października 2017 zaktualizowane przez: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
Przekrojowe badanie programu edukacji w zakresie zdrowia piersi dla latynoskich kobiet z niedostateczną opieką w Unii i hrabstwie Mecklenburg
Badani będą rekrutowani spośród uczestników Wizyt w Salonie Związku i Hrabstwa Mecklenburg.
Uczestnicy wizyty w salonie zostaną zrekrutowani za pomocą ulotek wydarzenia społecznościowego.
Podczas wizyt w salonie edukator ds. zdrowia przedstawi ogólny przegląd badania.
Osoby zainteresowane udziałem w badaniu zostaną następnie ogólnie sprawdzone pod kątem kwalifikowalności przez koordynatora protokołu, który następnie przystąpi do udzielania świadomej zgody potencjalnym uczestnikom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zwiększyć wczesne wykrywanie raka piersi, nasz program ma na celu usunięcie niektórych z najczęstszych barier napotykanych przez nieubezpieczone kobiety latynoskie, w tym brak wiedzy na temat zdrowia piersi i niemożność opłacenia badań przesiewowych.
Levine Cancer Institute oferuje edukację w zakresie raka piersi i badania przesiewowe w rosnącej populacji Latynosów zarówno w Meklemburgii, jak iw hrabstwach Union poprzez programy edukacyjne znane jako „Wizyty w salonie”.
Wizyty w salonie to sesje edukacyjne organizowane w domu uczestnika, które będą prowadzone przez dwujęzycznego edukatora ds. zdrowia z certyfikatem Carolinas Healthcare System (CHS).
Co najmniej 250 kobiet weźmie udział w sesjach edukacyjnych między obydwoma powiatami, przy czym każda sesja obejmie 12-15 uczestniczek.
Spośród kobiet uczestniczących w wizytach w salonie zainteresowane zostaną indywidualnie poinformowane o możliwości badania i wyrażą świadomą zgodę, zanim zostaną poproszone o wypełnienie ankiety poprzedzającej test.
Po sesji edukacyjnej osoby, które wyraziły zgodę na badanie, wypełnią również ankietę po teście.
Trzy miesiące po każdej wizycie w salonie uczestnicy zostaną również wezwani do wypełnienia kolejnej ankiety po teście w celu oceny retencji edukacyjnej.
Rozmowy telefoniczne i ankiety po teście będą przeprowadzane wyłącznie przez dwujęzycznych pracowników z certyfikatem CHS przeszkolonych w ramach Collaborative Institutional Training Initiative (CITI).
Analiza ankiet przed i po interwencji zostanie przeprowadzona przez statystyka CHS przy użyciu danych zdezidentyfikowanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynos
- Kobieta
- Co najmniej 18 lat
- Mieszkaniec hrabstwa Union lub hrabstwa Mecklenburg w Północnej Karolinie
Kryteria wyłączenia:
- Nie-Latynos
- Mężczyzna
- Mniej niż 18 lat
- Nie jest mieszkańcem hrabstwa Union ani hrabstwa Mecklenburg w Karolinie Północnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy wizyty w salonie
Kobiety latynoskie, które otrzymały informacje na temat zdrowia piersi podczas wizyty w salonie.
|
Sesje edukacyjne na temat zdrowia piersi w małych grupach dla latynoskich kobiet w warunkach domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowego poziomu wiedzy na temat raka piersi w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza kwestionariuszy przededukacyjnych i postedukacyjnych skierowanych do badanych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Dyrektor Studium: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Dyrektor Studium: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .