- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02205736
Brösthälsoutbildning för undertjänade latinokvinnor
6 oktober 2017 uppdaterad av: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
En tvärsnittsstudie av ett utbildningsprogram för brösthälsa för undertjänade latinokvinnor i Unionen och Mecklenburgs län
Ämnen kommer att rekryteras från deltagarna i Fackets och Mecklenburgs läns vardagsrumsbesök.
Deltagare i vardagsrumsbesöket kommer att ha rekryterats med hjälp av reklamblad för community-evenemang.
Under besöken i vardagsrummet kommer hälsopedagogen att ge en allmän översikt över studien.
Individer som är intresserade av att delta i studien kommer sedan i allmänhet att undersökas för behörighet av protokollsamordnaren som sedan kommer att fortsätta att ge informerat samtycke till potentiella försökspersoner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I ett försök att öka tidig upptäckt av bröstcancer är vårt program utformat för att ta bort några av de vanligaste hindren för oförsäkrade latinokvinnor, inklusive bristande kunskap om brösthälsa och oförmåga att betala för screening.
Levine Cancer Institute erbjuder utbildning och screening för bröstcancer i den växande latinopopulationen i både Mecklenburg och Union Counties genom utbildningsprogram som kallas "Living Room Visits".
Vardagsrumsbesök är utbildningssessioner som anordnas i en deltagares hus som kommer att ledas av en certifierad tvåspråkig hälsoutbildare från Carolinas Healthcare System (CHS).
Minst 250 kvinnor kommer att delta i utbildningstillfällena mellan båda länen med varje session värd 12-15 deltagare.
Av de kvinnor som deltar i vardagsrumsbesök kommer de intresserade att informeras individuellt om forskningsmöjligheten och ge informerat samtycke innan de ombeds göra en förtestundersökning.
Efter utbildningssessionen kommer försökspersoner som samtyckte till studien också att fylla i en enkät efter testet.
Tre månader efter varje besök i vardagsrummet kommer försökspersonerna också att kallas för att fylla i ytterligare en undersökning efter testet för att bedöma utbildningsbevarande.
Telefonsamtal och undersökningar efter testet kommer endast att administreras av Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) utbildade CHS-certifierade tvåspråkiga anställda.
Analyser av undersökningar före och efter interventionen kommer att administreras av en CHS-statistiker som använder avidentifierade data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latino
- Kvinna
- Minst 18 år gammal
- Bosatt i Union County eller Mecklenburg County, North Carolina
Exklusions kriterier:
- Icke-latino
- Manlig
- Mindre än 18 år gammal
- Inte bosatt i Union County eller Mecklenburg County, North Carolina
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vardagsrum Besök deltagare
Latino-kvinnor som fick utbildning i brösthälsa när de besökte ett vardagsrum.
|
Utbildningssessioner för brösthälsa i små grupper för latinokvinnor i hemmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjen för bröstcancerhälsa
Tidsram: 1 år
|
Analys av frågeformulär före och efter utbildning som administreras till försökspersoner.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studierektor: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studierektor: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .